Comparação de Diferentes Métodos de Inserção de Sonda Nasogástrica em Pacientes Anestesiados e Intubados
6 de dezembro de 2015 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparação de Diferentes Métodos de Inserção de Sonda Nasogástrica em Pacientes Anestesiados e Intubados: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo principal deste estudo é investigar a diferença na primeira tentativa e a taxa de sucesso geral de diferentes técnicas de inserção de sonda nasogástrica.
O objetivo secundário é investigar a diferença da duração da inserção usando a técnica selecionada, complicações durante a inserção, como dobras, nós, sangramento da mucosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Duzentos pacientes adultos, que receberam anestesia geral para cirurgias abdominais eletivas que necessitaram de inserção de sonda nasogástrica, serão randomizados por meio de uma ordem de randomização gerada por computador em quatro grupos: Grupo convencional (Grupo C), cabeça em decúbito lateral (Grupo L), grupo assistido por tubo endotraqueal (grupo ET) e grupo videolaringoscópio (grupo MG).
Taxa de sucesso da técnica selecionada (primeira tentativa, segunda tentativa e geral), duração da inserção para a técnica selecionada, complicações como torção e sangramento da mucosa serão anotadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam anestesia geral para cirurgias abdominais eletivas que necessitaram de inserção de sonda nasogástrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de coagulopatia,
- estenose nasal,
- doenças ou anomalias das vias respiratórias superiores,
- variz esofágica, hérnia de hiato esofágico,
- base da fratura do crânio,
- dentes soltos,
- Pontuações de Cormack e Lehane e/ou Mallampati de 3 ou 4,
- pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica convencional
a sonda nasogástrica será inserida suavemente através de uma narina selecionada com a cabeça sendo mantida na posição neutra.
|
a sonda nasogástrica será inserida suavemente através de uma narina selecionada com a cabeça sendo mantida na posição neutra.
|
|
Experimental: cabeça na técnica de posição lateral
a cabeça do paciente será virada para a posição lateral direita.
A sonda nasogástrica será inserida pela narina direita sem nenhuma manobra do pescoço.
|
a cabeça do paciente será virada para a posição lateral direita.
A sonda nasogástrica será inserida pela narina direita sem nenhuma manobra do pescoço.
|
|
Experimental: técnica assistida por tubo endotraqueal
O tubo nasogástrico será inserido no tubo endotraqueal aparado de 7,5 mm de diâmetro interno que cortará a extremidade proximal com tesoura estéril e o tubo endotraqueal será avançado às cegas na cavidade oral a uma profundidade de aproximadamente 18 cm sem laringoscópio junto com o tubo nasogástrico.
|
O tubo nasogástrico será inserido no tubo endotraqueal aparado de 7,5 mm de diâmetro interno que cortará a extremidade proximal com tesoura estéril e o tubo endotraqueal será avançado às cegas na cavidade oral a uma profundidade de aproximadamente 18 cm sem laringoscópio junto com o tubo nasogástrico.
|
|
Experimental: técnica de videolaringoscópio
A sonda nasogástrica foi inserida por via transnasal e avançada para o esôfago sob visão direta.
|
A sonda nasogástrica foi inserida por via transnasal e avançada para o esôfago sob visão direta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença na primeira tentativa e taxa de sucesso geral
Prazo: os participantes serão acompanhados desde a inserção do tubo NG através da narina até a confirmação da inserção bem-sucedida no estômago.
|
investigar a diferença na primeira tentativa e na taxa de sucesso geral (com porcentagem) de diferentes técnicas de inserção de sonda nasogástrica.
|
os participantes serão acompanhados desde a inserção do tubo NG através da narina até a confirmação da inserção bem-sucedida no estômago.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença da duração da inserção e complicações durante a inserção
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o período intraoperatório e pós-operatório de 4 horas.
|
investigar a diferença da duração da inserção (em segundos) usando a técnica selecionada e as complicações (com número e porcentagem) durante a inserção, como dobras, nós, sangramento da mucosa
|
os participantes serão acompanhados durante o período intraoperatório e pós-operatório de 4 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH 007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .