마취된 환자와 삽관된 환자에서 비위관 삽입 방법의 비교
2015년 12월 6일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
마취된 환자와 삽관된 환자에서 비위관 삽입 방법의 비교: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 비위관 삽입에 대한 다양한 기술의 첫 번째 시도와 전반적인 성공률의 차이를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 선택한 기술을 사용하여 삽입 기간의 차이, 꼬임, 결절, 점막 출혈과 같은 삽입 중 합병증을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비위관 삽입이 필요한 선택적 복부 수술을 위해 전신 마취를 받은 200명의 성인 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 다음과 같은 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기존 그룹(그룹 C), 측면 위치의 머리 그룹(그룹 L), 기관내 튜브 보조 그룹(그룹 ET) 및 비디오 후두경 그룹(그룹 MG).
선택한 기술의 성공률(첫 번째 시도, 두 번째 시도 및 전체), 선택한 기술의 삽입 기간, 꼬임 및 점막 출혈과 같은 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비위관 삽입이 필요한 선택적 복부 수술을 위해 전신 마취를 받은 환자.
제외 기준:
- 응고병증 병력이 있는 환자,
- 비강 협착증,
- 상부 호흡기 질환 또는 이상,
- 식도정맥류, 식도열공탈장,
- 두개골 골절의 기초,
- 느슨한 치아,
- Cormack 및 Lehane 및/또는 Mallampati 점수 3 또는 4,
- 18세 미만 70세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 기술
비위관은 머리를 중립 위치에 유지한 상태에서 선택한 콧구멍을 통해 부드럽게 삽입됩니다.
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비위관은 머리를 중립 위치에 유지한 상태에서 선택한 콧구멍을 통해 부드럽게 삽입됩니다.
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실험적: 측면 위치 기술의 머리
환자의 머리는 오른쪽 측면 위치로 향하게 됩니다.
목을 움직이지 않고 오른쪽 콧구멍을 통해 비위관을 삽입합니다.
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환자의 머리는 오른쪽 측면 위치로 향하게 됩니다.
목을 움직이지 않고 오른쪽 콧구멍을 통해 비위관을 삽입합니다.
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실험적: 기관내관 보조 기술
비위관은 멸균된 가위로 근위 말단을 절단한 내경 7.5mm의 트림된 기관내관을 삽입하고 기관내관은 비위관과 함께 후두경 없이 약 18cm 깊이까지 맹목적으로 구강 내로 전진시킨다.
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비위관은 멸균된 가위로 근위 말단을 절단한 내경 7.5mm의 트림된 기관내관을 삽입하고 기관내관은 비위관과 함께 후두경 없이 약 18cm 깊이까지 맹목적으로 구강 내로 전진시킨다.
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실험적: 비디오 후두경 기술
비위관을 비강으로 삽입하고 직접 시야에서 식도로 전진시켰다.
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비위관을 비강으로 삽입하고 직접 시야에서 식도로 전진시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도와 전체 성공률의 차이
기간: 참가자는 위장에 성공적으로 삽입되었는지 확인될 때까지 콧구멍을 통해 NG 튜브 삽입부터 시작하여 따라갑니다.
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비위관 삽입을 위한 다양한 기술의 첫 번째 시도와 전체 성공률(백분율 포함)의 차이를 조사합니다.
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참가자는 위장에 성공적으로 삽입되었는지 확인될 때까지 콧구멍을 통해 NG 튜브 삽입부터 시작하여 따라갑니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 기간의 차이 및 삽입 중 합병증
기간: 참가자는 수술 중 기간과 수술 후 4시간 동안 추적됩니다.
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선택한 기술을 사용하여 삽입 시간(초)의 차이와 꼬임, 결절, 점막 출혈과 같은 삽입 중 합병증(숫자 및 백분율 포함)을 조사합니다.
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참가자는 수술 중 기간과 수술 후 4시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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