Comparaison de différentes méthodes d'insertion de sonde nasogastrique chez des patients anesthésiés et intubés
6 décembre 2015 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Comparaison de différentes méthodes d'insertion de sonde nasogastrique chez des patients anesthésiés et intubés : un essai prospectif randomisé contrôlé
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la différence dans la première tentative et le taux de réussite global des différentes techniques d'insertion du tube nasogastrique.
L'objectif secondaire est d'étudier la différence de durée d'insertion en utilisant la technique sélectionnée, les complications lors de l'insertion telles que le vrillage, le nouage, le saignement des muqueuses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux cents patients adultes, qui ont reçu une anesthésie générale pour des chirurgies abdominales électives nécessitant l'insertion d'une sonde nasogastrique, seront randomisés au moyen d'un ordre de randomisation généré par ordinateur en quatre groupes : groupe conventionnel (groupe C), tête dans le groupe position latérale (groupe L), groupe assisté par tube endotrachéal (groupe ET) et groupe vidéolaryngoscope (groupe MG).
Le taux de réussite de la technique sélectionnée (première tentative, deuxième tentative et globale), la durée d'insertion pour la technique sélectionnée, les complications telles que le vrillage et le saignement des muqueuses seront notés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une anesthésie générale pour des chirurgies abdominales électives nécessitant l'insertion d'une sonde nasogastrique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de coagulopathie,
- sténose nasale,
- maladies ou anomalies des voies respiratoires supérieures,
- varices oesophagiennes, hernie hiatale oesophagienne,
- fracture de la base du crâne,
- dents qui bougent,
- Cormack et Lehane et/ou Mallampati scores de 3 ou 4,
- patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: technique conventionnelle
la sonde nasogastrique sera insérée doucement dans une narine sélectionnée, la tête étant maintenue en position neutre.
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la sonde nasogastrique sera insérée doucement dans une narine sélectionnée, la tête étant maintenue en position neutre.
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Expérimental: tête en position latérale
la tête du patient sera tournée vers la position latérale droite.
Le tube nasogastrique sera inséré par la narine droite sans aucune manœuvre du cou.
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la tête du patient sera tournée vers la position latérale droite.
Le tube nasogastrique sera inséré par la narine droite sans aucune manœuvre du cou.
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Expérimental: technique assistée par sonde endotrachéale
Le tube nasogastrique sera inséré dans le tube endotrachéal de diamètre interne de 7,5 mm dont l'extrémité proximale coupée avec des ciseaux stériles et le tube endotrachéal seront avancés à l'aveugle dans la cavité buccale à une profondeur d'environ 18 cm sans laryngoscope avec le tube nasogastrique.
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Le tube nasogastrique sera inséré dans le tube endotrachéal de diamètre interne de 7,5 mm dont l'extrémité proximale coupée avec des ciseaux stériles et le tube endotrachéal seront avancés à l'aveugle dans la cavité buccale à une profondeur d'environ 18 cm sans laryngoscope avec le tube nasogastrique.
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Expérimental: technique de vidéolaryngoscope
Le tube nasogastrique a été inséré par voie transnasale et avancé dans l'œsophage sous vision directe.
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Le tube nasogastrique a été inséré par voie transnasale et avancé dans l'œsophage sous vision directe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence entre la première tentative et le taux de réussite global
Délai: les participants seront suivis du début de l'insertion du tube NG à travers la narine jusqu'à la confirmation de l'insertion réussie dans l'estomac.
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étudier la différence dans la première tentative et le taux de réussite global (avec pourcentage) des différentes techniques d'insertion de la sonde nasogastrique.
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les participants seront suivis du début de l'insertion du tube NG à travers la narine jusqu'à la confirmation de l'insertion réussie dans l'estomac.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de durée d'insertion et complications lors de l'insertion
Délai: les participants seront suivis pendant la durée de la période peropératoire et postopératoire de 4 heures.
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étudier la différence de durée d'insertion (en secondes) en utilisant la technique sélectionnée et les complications (avec le nombre et le pourcentage) pendant l'insertion telles que le vrillage, le nouage, le saignement des muqueuses
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les participants seront suivis pendant la durée de la période peropératoire et postopératoire de 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Première publication (Estimation)
23 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRH 007
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