Sammenligning av ulike metoder for innsetting av nasogastrisk sonde hos bedøvede og intuberte pasienter
6. desember 2015 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning av ulike metoder for innsetting av nasogastrisk sonde hos anesteserte og intuberte pasienter: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forskjellen i det første forsøket og den totale suksessraten for forskjellige teknikker for innsetting av nasogastrisk sonde.
Sekundært mål er å undersøke forskjellen i varigheten av innsettingen ved bruk av den valgte teknikken, komplikasjoner under innsettingen som knekking, knyting, slimhinneblødning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
To hundre voksne pasienter, som mottok generell anestesi for elektive abdominale operasjoner som krevde innsetting av nasogastrisk sonde, vil ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsordre bli randomisert i fire grupper: Konvensjonell gruppe (Gruppe C), hode i sidestillingsgruppe (Gruppe). L), endotrakeal tube assistert gruppe (gruppe ET) og video laryngoskop gruppe (gruppe MG).
Suksessrate for valgt teknikk (første forsøk, andre forsøk og totalt), varighet av innsetting for valgt teknikk, komplikasjoner som knekk og slimhinneblødning vil bli notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk generell anestesi for elektive abdominale operasjoner som krevde innsetting av nasogastrisk sonde.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere koagulopati,
- nasal stenose,
- sykdommer eller anomalier i øvre luftveier,
- esophageal varix, esophageal hiatus brokk,
- bunnen av hodeskallebrudd,
- løse tenner,
- Cormack og Lehane og/eller Mallampati skårer på 3 eller 4,
- pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell teknikk
nesesonden føres forsiktig inn gjennom et valgt nesebor mens hodet holdes i nøytral posisjon.
|
nesesonden føres forsiktig inn gjennom et valgt nesebor mens hodet holdes i nøytral posisjon.
|
|
Eksperimentell: hodet i sidestillingsteknikken
pasientens hode vil bli snudd til høyre sidestilling.
Nasogastrisk sonde vil bli satt inn gjennom høyre nesebor uten noen manøvrer i nakken.
|
pasientens hode vil bli snudd til høyre sidestilling.
Nasogastrisk sonde vil bli satt inn gjennom høyre nesebor uten noen manøvrer i nakken.
|
|
Eksperimentell: endotrakeal tube assistert teknikk
Nasogastrisk tube vil bli satt inn den trimmede 7,5 mm indre diameter endotrakeal tube som kuttet proksimale ende med steril saks og endotracheal tube vil føres blindt inn i munnhulen til en dybde på ca. 18 cm uten laryngoskop sammen nasogastrisk tube.
|
Nasogastrisk tube vil bli satt inn den trimmede 7,5 mm indre diameter endotrakeal tube som kuttet proksimale ende med steril saks og endotracheal tube vil føres blindt inn i munnhulen til en dybde på ca. 18 cm uten laryngoskop sammen nasogastrisk tube.
|
|
Eksperimentell: videolaryngoskopteknikk
Nasogastrisk sonde ble satt inn transnasalt og ført inn i spiserøret under direkte syn.
|
Nasogastrisk sonde ble satt inn transnasalt og ført inn i spiserøret under direkte syn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i første forsøk og total suksessrate
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt til start fra NG-røret settes inn gjennom neseboret til bekreftelsen på vellykket innføring i magen.
|
undersøke forskjellen i første forsøk og total suksessrate (med prosent) av ulike teknikker for innsetting av nasogastrisk sonde.
|
deltakerne vil bli fulgt til start fra NG-røret settes inn gjennom neseboret til bekreftelsen på vellykket innføring i magen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på varighet av innsetting og komplikasjoner under innsetting
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av den intraoperative perioden og postoperative 4 timer.
|
undersøk forskjellen på varigheten av innsettingen (i sekunder) ved hjelp av den valgte teknikken og komplikasjoner (med antall og prosent) under innsetting som knekking, knyting, slimhinneblødning
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av den intraoperative perioden og postoperative 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AntalyaTRH 007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .