Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých metod zavádění nazogastrické trubice u anestetizovaných a intubovaných pacientů

6. prosince 2015 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Srovnání různých metod zavádění nazogastrické trubice u anestetizovaných a intubovaných pacientů: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je prozkoumat rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti různých technik zavedení nazogastrické sondy. Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíl v délce zavádění zvolenou technikou, komplikace při zavádění jako zauzlování, zauzlování, krvácení do sliznice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě dospělých pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii pro elektivní břišní operace, které vyžadovaly zavedení nazogastrické sondy, bude randomizováno pomocí počítačem generovaného randomizačního pořadí do čtyř skupin: Konvenční skupina (Skupina C), hlava v poloze na boku (Skupina L), skupina asistovaná endotracheální trubicí (skupina ET) a skupina videolaryngoskopu (skupina MG).

Bude zaznamenána úspěšnost zvolené techniky (první pokus, druhý pokus a celkově), délka zavedení u vybrané techniky, komplikace jako zauzlování a slizniční krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii pro elektivní břišní operace, které vyžadovaly zavedení nazogastrické sondy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií v anamnéze,
  • nosní stenóza,
  • onemocnění nebo anomálie horních cest dýchacích,
  • jícnové varixy, hiátová kýla jícnu,
  • zlomenina spodiny lebky,
  • uvolněné zuby,
  • Cormack a Lehane a/nebo Mallampati skóre 3 nebo 4,
  • pacientů mladších 18 let a starších 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční technikou
nazogastrická sonda bude jemně zavedena zvolenou nosní dírkou s hlavou udržovanou v neutrální poloze.
Postup: konvenční technikou
nazogastrická sonda bude jemně zavedena zvolenou nosní dírkou s hlavou udržovanou v neutrální poloze.
Experimentální: hlavu v technice laterální polohy
hlava pacienta bude otočena do správné polohy na boku. Nazogastrická sonda bude zavedena pravou nosní dírkou bez jakýchkoliv manévrů krku.
Postup: hlavu v technice laterální polohy
hlava pacienta bude otočena do správné polohy na boku. Nazogastrická sonda bude zavedena pravou nosní dírkou bez jakýchkoliv manévrů krku.
Experimentální: technika asistovaná endotracheální trubicí
Nazogastrická sonda bude zavedena oříznutou endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,5 mm, přičemž odříznutý proximální konec sterilními nůžkami a endotracheální trubice bude posouvána naslepo do dutiny ústní do hloubky přibližně 18 cm bez laryngoskopu společně s nazogastrickou trubicí.
Postup: technika asistovaná endotracheální trubicí
Nazogastrická sonda bude zavedena oříznutou endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,5 mm, přičemž odříznutý proximální konec sterilními nůžkami a endotracheální trubice bude posouvána naslepo do dutiny ústní do hloubky přibližně 18 cm bez laryngoskopu společně s nazogastrickou trubicí.
Experimentální: technika videolaryngoskopu
Nazogastrická sonda byla zavedena transnazálně a za přímého vidění zasunuta do jícnu.
Postup: technika videolaryngoskopu
Nazogastrická sonda byla zavedena transnazálně a za přímého vidění zasunuta do jícnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni na start od NG sondy přes nosní dírku až do potvrzení úspěšného zavedení do žaludku.
zkoumat rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti (v procentech) různých technik zavedení nazogastrické sondy.
účastníci budou sledováni na start od NG sondy přes nosní dírku až do potvrzení úspěšného zavedení do žaludku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v délce zavádění a komplikace při zavádění
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu intraoperačního období a pooperační 4 hodiny.
prozkoumejte rozdíl v délce zavádění (v sekundách) pomocí zvolené techniky a komplikace (s počtem a procentem) během zavádění, jako je zauzlování, zauzlování, krvácení do sliznice
účastníci budou sledováni po dobu intraoperačního období a pooperační 4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH 007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha břicha

Klinické studie na konvenční technikou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit