麻醉和插管患者鼻胃管插入不同方法的比较
2015年12月6日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
麻醉和插管患者鼻胃管插入不同方法的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的主要目的是调查不同技术插入鼻胃管的首次尝试率和总体成功率的差异。
次要目的是研究使用所选技术插入持续时间的差异，插入过程中的并发症，如扭结、打结、粘膜出血
研究概览
详细说明
200 名成年患者因需要插入鼻胃管的择期腹部手术而接受全身麻醉，将通过计算机生成的随机顺序随机分为四组：常规组（C 组）、头部侧卧位组（组L)、气管插管辅助组(ET组)和电子喉镜组(MG组)。
将记录所选技术的成功率（第一次尝试、第二次尝试和总体）、所选技术的插入持续时间、扭结和粘膜出血等并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因需要插入鼻胃管的择期腹部手术而接受全身麻醉的患者。
排除标准：
- 有凝血病史的患者，
- 鼻狭窄，
- 上呼吸道疾病或异常，
- 食管静脉曲张，食管裂孔疝，
- 颅底骨折，
- 松动的牙齿，
- Cormack 和 Lehane 和/或 Mallampati 得分为 3 或 4，
- 18 岁以下和 70 岁以上的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规技术
鼻胃管将通过选定的鼻孔轻轻插入，头部保持在中立位置。
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鼻胃管将通过选定的鼻孔轻轻插入，头部保持在中立位置。
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实验性的：头部侧卧位技术
患者的头部将转向右侧卧位。
鼻胃管将通过右鼻孔插入，无需任何颈部操作。
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患者的头部将转向右侧卧位。
鼻胃管将通过右鼻孔插入，无需任何颈部操作。
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实验性的：气管插管辅助技术
将鼻胃管插入用消过毒的剪刀剪断近端的内径为7.5mm的气管插管，在不使用喉镜的情况下，将气管插管与鼻胃管一起盲目推进至口腔约18cm的深度。
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将鼻胃管插入用消过毒的剪刀剪断近端的内径为7.5mm的气管插管，在不使用喉镜的情况下，将气管插管与鼻胃管一起盲目推进至口腔约18cm的深度。
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实验性的：可视喉镜技术
鼻胃管经鼻插入并在直视下推进到食道。
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鼻胃管经鼻插入并在直视下推进到食道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试和总体成功率的差异
大体时间：参与者将被跟随到从 NG 管插入开始通过鼻孔，直到确认成功插入胃。
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调查不同技术插入鼻胃管的首次尝试和总体成功率（百分比）的差异。
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参与者将被跟随到从 NG 管插入开始通过鼻孔，直到确认成功插入胃。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入持续时间的差异和插入过程中的并发症
大体时间：参与者将在术中和术后 4 小时内接受随访。
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使用所选技术研究插入持续时间（以秒为单位）的差异以及插入过程中的并发症（数量和百分比），例如扭结、打结、粘膜出血
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参与者将在术中和术后 4 小时内接受随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ali S Kavakli, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月6日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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