Vergelijking van verschillende methoden voor het inbrengen van een neussonde bij verdoofde en geïntubeerde patiënten
6 december 2015 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Vergelijking van verschillende methoden voor het inbrengen van een maagsonde bij verdoofde en geïntubeerde patiënten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van deze studie is om het verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage van verschillende technieken voor het inbrengen van een neussonde te onderzoeken.
Secundair doel is om het verschil in inbrengduur met de geselecteerde techniek te onderzoeken, complicaties tijdens het inbrengen zoals knikken, knopen, slijmvliesbloeding
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tweehonderd volwassen patiënten die algemene anesthesie kregen voor electieve buikoperaties waarbij een neussonde moest worden ingebracht, zullen door middel van een door de computer gegenereerde randomisatievolgorde worden gerandomiseerd in vier groepen: conventionele groep (groep C), groep hoofd in zijligging (groep L), endotracheale buis ondersteunde groep (groep ET) en videolaryngoscoopgroep (groep MG).
Succespercentage van de geselecteerde techniek (eerste poging, tweede poging en totaal), duur van insertie voor geselecteerde techniek, complicaties zoals knikken en slijmvliesbloeding worden genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie kregen voor electieve buikoperaties waarbij een neussonde moest worden ingebracht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van coagulopathie,
- nasale stenose,
- ziekten of afwijkingen van de bovenste luchtwegen,
- slokdarmspatader, hernia van de slokdarmhiatus,
- schedelbasisfractuur,
- losse tanden,
- Cormack- en Lehane- en/of Mallampati-scores van 3 of 4,
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele techniek
de neussonde wordt voorzichtig door een geselecteerd neusgat ingebracht, waarbij het hoofd in de neutrale positie wordt gehouden.
|
de neussonde wordt voorzichtig door een geselecteerd neusgat ingebracht, waarbij het hoofd in de neutrale positie wordt gehouden.
|
|
Experimenteel: hoofd in de laterale positietechniek
het hoofd van de patiënt wordt naar de juiste laterale positie gedraaid.
Nasogastrische sonde wordt ingebracht door het rechter neusgat zonder enige manoeuvres van de nek.
|
het hoofd van de patiënt wordt naar de juiste laterale positie gedraaid.
Nasogastrische sonde wordt ingebracht door het rechter neusgat zonder enige manoeuvres van de nek.
|
|
Experimenteel: endotracheale tube-ondersteunde techniek
Nasogastrische sonde wordt ingebracht, de bijgesneden endotracheale tube met een inwendige diameter van 7,5 mm, het proximale uiteinde wordt met een steriele schaar afgesneden en de endotracheale tube wordt blindelings in de mondholte gebracht tot een diepte van ongeveer 18 cm zonder laryngoscoop samen met de neussonde.
|
Nasogastrische sonde wordt ingebracht, de bijgesneden endotracheale tube met een inwendige diameter van 7,5 mm, het proximale uiteinde wordt met een steriele schaar afgesneden en de endotracheale tube wordt blindelings in de mondholte gebracht tot een diepte van ongeveer 18 cm zonder laryngoscoop samen met de neussonde.
|
|
Experimenteel: videolaryngoscoop techniek
Nasogastrische sonde werd transnasaal ingebracht en onder direct zicht in de slokdarm gebracht.
|
Nasogastrische sonde werd transnasaal ingebracht en onder direct zicht in de slokdarm gebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van het inbrengen van de NG-buis door het neusgat tot de bevestiging van succesvolle inbrenging in de maag.
|
onderzoek het verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage (met percentage) van verschillende technieken voor het inbrengen van een neussonde.
|
deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van het inbrengen van de NG-buis door het neusgat tot de bevestiging van succesvolle inbrenging in de maag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in inbrengduur en complicaties tijdens inbrengen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de intraoperatieve periode en postoperatieve 4 uur.
|
onderzoek het verschil in de duur van het inbrengen (in seconden) met de geselecteerde techniek en complicaties (met aantal en percentage) tijdens het inbrengen, zoals knikken, knopen, slijmvliesbloeding
|
deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de intraoperatieve periode en postoperatieve 4 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH 007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .