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Confronto tra diversi metodi di inserimento del tubo nasogastrico in pazienti anestetizzati e intubati

6 dicembre 2015 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Confronto tra diversi metodi di inserimento del tubo nasogastrico in pazienti anestetizzati e intubati: uno studio prospettico controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è indagare la differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo delle diverse tecniche per l'inserimento del sondino nasogastrico. L'obiettivo secondario è quello di indagare la differenza della durata dell'inserimento utilizzando la tecnica selezionata, complicazioni durante l'inserimento come attorcigliamento, annodamento, sanguinamento della mucosa

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Duecento pazienti adulti, che hanno ricevuto anestesia generale per interventi chirurgici addominali elettivi che hanno richiesto l'inserimento di un sondino nasogastrico, saranno randomizzati mediante un ordine di randomizzazione generato dal computer in quattro gruppi: Gruppo convenzionale (Gruppo C), testa nel gruppo in posizione laterale (Gruppo L), gruppo con tubo endotracheale assistito (gruppo ET) e gruppo videolaringoscopio (gruppo MG).

Verranno annotati il ​​tasso di successo della tecnica selezionata (primo tentativo, secondo tentativo e totale), la durata dell'inserimento per la tecnica selezionata, le complicanze come attorcigliamento e sanguinamento della mucosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto anestesia generale per interventi chirurgici addominali elettivi che hanno richiesto l'inserimento di un sondino nasogastrico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di coagulopatia,
  • stenosi nasale,
  • malattie o anomalie delle vie respiratorie superiori,
  • varici esofagee, ernia dello iato esofageo,
  • base della frattura del cranio,
  • denti sciolti,
  • Cormack e Lehane e/o Mallampati punteggi di 3 o 4,
  • pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica convenzionale
il sondino nasogastrico verrà inserito delicatamente attraverso una narice selezionata con la testa mantenuta in posizione neutra.
il sondino nasogastrico verrà inserito delicatamente attraverso una narice selezionata con la testa mantenuta in posizione neutra.
Sperimentale: testa nella tecnica della posizione laterale
la testa del paziente sarà girata nella posizione laterale destra. Il sondino nasogastrico verrà inserito attraverso la narice destra senza alcuna manovra del collo.
la testa del paziente sarà girata nella posizione laterale destra. Il sondino nasogastrico verrà inserito attraverso la narice destra senza alcuna manovra del collo.
Sperimentale: tecnica assistita da tubo endotracheale
Il tubo nasogastrico verrà inserito nel tubo endotracheale di 7,5 mm di diametro interno tagliato che taglia l'estremità prossimale con forbici sterili e il tubo endotracheale verrà fatto avanzare alla cieca nella cavità orale fino a una profondità di circa 18 cm senza laringoscopio insieme al tubo nasogastrico.
Il tubo nasogastrico verrà inserito nel tubo endotracheale di 7,5 mm di diametro interno tagliato che taglia l'estremità prossimale con forbici sterili e il tubo endotracheale verrà fatto avanzare alla cieca nella cavità orale fino a una profondità di circa 18 cm senza laringoscopio insieme al tubo nasogastrico.
Sperimentale: tecnica del videolaringoscopio
Il tubo nasogastrico è stato inserito per via transnasale e fatto avanzare nell'esofago sotto visione diretta.
Il tubo nasogastrico è stato inserito per via transnasale e fatto avanzare nell'esofago sotto visione diretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti all'inizio dall'inserimento del tubo NG attraverso la narice fino alla conferma dell'inserimento riuscito nello stomaco.
indagare la differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo (con percentuale) delle diverse tecniche per l'inserimento del sondino nasogastrico.
i partecipanti saranno seguiti all'inizio dall'inserimento del tubo NG attraverso la narice fino alla conferma dell'inserimento riuscito nello stomaco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza della durata dell'inserimento e complicanze durante l'inserimento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo intraoperatorio e postoperatorio 4 ore.
indagare la differenza della durata dell'inserimento (in secondi) utilizzando la tecnica selezionata e le complicazioni (con numero e percentuale) durante l'inserimento come attorcigliamento, annodamento, sanguinamento della mucosa
i partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo intraoperatorio e postoperatorio 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AntalyaTRH 007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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