Jämförelse av olika metoder för införande av nasogastrisk sond hos sövda och intuberade patienter
6 december 2015 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av olika metoder för införande av nasogastrisk sond hos sövda och intuberade patienter: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med denna studie är att undersöka skillnaden i det första försöket och den totala framgångsfrekvensen för olika tekniker för införande av nasogastrisk sond.
Sekundärt syfte är att undersöka skillnaden mellan varaktigheten av insättningen med den valda tekniken, komplikationer under insättningen såsom kinking, knutning, slemhinneblödning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tvåhundra vuxna patienter, som fått generell anestesi för elektiva bukoperationer som krävde införande av nasogastrisk sond, kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenererad randomiseringsordning i fyra grupper: Konventionell grupp (Grupp C), huvud i sidolägesgruppen (Grupp L), endotrakealtubassisterad grupp (grupp ET) och videolaryngoskopgrupp (grupp MG).
Framgångsfrekvens för den valda tekniken (första försöket, andra försöket och totalt), varaktigheten av insättningen för den valda tekniken, komplikationer såsom kinking och slemhinneblödning kommer att noteras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick generell anestesi för elektiva bukoperationer som krävde införande av nasogastrisk sond.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av koagulopati,
- nasal stenos,
- sjukdomar eller anomalier i övre luftvägarna,
- esophageal varix, esophageal hiatus bråck,
- basen av skallfraktur,
- lösa tänder,
- Cormack och Lehane och/eller Mallampati poäng på 3 eller 4,
- patienter yngre än 18 år och äldre än 70 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell teknik
nasogastrisk sond kommer att föras in försiktigt genom en utvald näsborre med huvudet kvar i neutralt läge.
|
nasogastrisk sond kommer att föras in försiktigt genom en utvald näsborre med huvudet kvar i neutralt läge.
|
|
Experimentell: huvudet i sidolägestekniken
patientens huvud kommer att vridas till höger sidoläge.
Nasogastrisk sond kommer att föras in genom den högra näsborren utan några manövrar i nacken.
|
patientens huvud kommer att vridas till höger sidoläge.
Nasogastrisk sond kommer att föras in genom den högra näsborren utan några manövrar i nacken.
|
|
Experimentell: endotrakeal tube assisterad teknik
Nasogastrisk slang kommer att föras in den trimmade 7,5 mm inre diameter endotrakealtuben som skär proximala änden med steril sax och endotrakealtub kommer att föras blint in i munhålan till ett djup av cirka 18 cm utan laryngoskop tillsammans nasogastrisk tub.
|
Nasogastrisk slang kommer att föras in den trimmade 7,5 mm inre diameter endotrakealtuben som skär proximala änden med steril sax och endotrakealtub kommer att föras blint in i munhålan till ett djup av cirka 18 cm utan laryngoskop tillsammans nasogastrisk tub.
|
|
Experimentell: videolaryngoskopteknik
Nasogastrisk sond fördes in transnasalt och fördes in i matstrupen under direkt syn.
|
Nasogastrisk sond fördes in transnasalt och fördes in i matstrupen under direkt syn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i första försöket och total framgångsfrekvens
Tidsram: deltagarna kommer att följas till start från att NG-slangen sätts in genom näsborren tills bekräftelse på framgångsrik insättning i magen.
|
undersöka skillnaden i första försöket och den totala framgångsfrekvensen (med procent) av olika tekniker för införande av nasogastrisk sond.
|
deltagarna kommer att följas till start från att NG-slangen sätts in genom näsborren tills bekräftelse på framgångsrik insättning i magen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad mellan insättningens varaktighet och komplikationer under insättningen
Tidsram: deltagarna kommer att följas under den intraoperativa perioden och postoperativa 4 timmar.
|
undersöka skillnaden mellan införandets varaktighet (i sekunder) med den valda tekniken och komplikationer (med antal och procent) under insättningen, såsom kinking, knutning, slemhinneblödning
|
deltagarna kommer att följas under den intraoperativa perioden och postoperativa 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH 007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .