Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til indsættelse af nasogastrisk sonde hos bedøvede og intuberede patienter

6. december 2015 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af forskellige metoder til indsættelse af nasogastrisk sonde hos bedøvede og intuberede patienter: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forskellen i det første forsøg og den samlede succesrate for forskellige teknikker til indsættelse af nasogastrisk sonde. Sekundært formål er at undersøge forskellen på varigheden af ​​indsættelsen ved hjælp af den valgte teknik, komplikationer under indsættelsen såsom knæk, knuder, slimhindeblødning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede voksne patienter, som modtog generel anæstesi til elektive abdominale operationer, der krævede indsættelse af nasogastrisk sonde, vil ved hjælp af en computergenereret randomiseringsrækkefølge blive randomiseret i fire grupper: Konventionel gruppe (Gruppe C), hoved i sidestillingsgruppen (Gruppe). L), endotracheal tube assisteret gruppe (gruppe ET) og video laryngoskop gruppe (gruppe MG).

Succesraten for den valgte teknik (første forsøg, andet forsøg og samlet), varigheden af ​​indsættelsen for den valgte teknik, komplikationer såsom kinking og slimhindeblødning vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog generel anæstesi til elektive abdominale operationer, der krævede indsættelse af nasogastrisk sonde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere koagulopati,
  • nasal stenose,
  • øvre luftvejssygdomme eller anomalier,
  • esophageal varix, esophageal hiatus brok,
  • bunden af ​​kraniebrud,
  • løse tænder,
  • Cormack og Lehane og/eller Mallampati scorer på 3 eller 4,
  • patienter under 18 år og ældre end 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel teknik
næsesonden føres forsigtigt ind gennem et valgt næsebor, mens hovedet holdes i neutral position.
Procedure: konventionel teknik
næsesonden føres forsigtigt ind gennem et valgt næsebor, mens hovedet holdes i neutral position.
Eksperimentel: hovedet i sidestillingsteknikken
patientens hoved vil blive vendt til højre sidestilling. Nasogastrisk sonde vil blive indsat gennem højre næsebor uden nogen manøvrer i nakken.
Procedure: hovedet i sidestillingsteknikken
patientens hoved vil blive vendt til højre sidestilling. Nasogastrisk sonde vil blive indsat gennem højre næsebor uden nogen manøvrer i nakken.
Eksperimentel: endotracheal tube assisteret teknik
Nasogastrisk sonde vil blive indsat den trimmede 7,5 mm indvendig diameter endotracheal tube, hvad cut proksimale ende med steril saks og endotracheal tube vil blive ført blindt ind i mundhulen til en dybde på ca. 18 cm uden laryngoskop sammen den nasogastriske tube.
Procedure: endotracheal tube assisteret teknik
Nasogastrisk sonde vil blive indsat den trimmede 7,5 mm indvendig diameter endotracheal tube, hvad cut proksimale ende med steril saks og endotracheal tube vil blive ført blindt ind i mundhulen til en dybde på ca. 18 cm uden laryngoskop sammen den nasogastriske tube.
Eksperimentel: videolaryngoskop teknik
Nasogastrisk sonde blev indsat transnasalt og fremført i spiserøret under direkte syn.
Procedure: videolaryngoskop teknik
Nasogastrisk sonde blev indsat transnasalt og fremført i spiserøret under direkte syn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i første forsøg og samlet succesrate
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt til start fra NG-rørets indsættelse gennem næseboret, indtil bekræftelse af vellykket indsættelse i maven.
undersøge forskellen i det første forsøg og den samlede succesrate (med procent) af forskellige teknikker til indsættelse af nasogastrisk sonde.
Deltagerne vil blive fulgt til start fra NG-rørets indsættelse gennem næseboret, indtil bekræftelse af vellykket indsættelse i maven.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på varigheden af ​​indsættelsen og komplikationer under indsættelsen
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​den intraoperative periode og postoperative 4 timer.
undersøg forskellen på varigheden af ​​indsættelsen (i sekunder) ved hjælp af den valgte teknik og komplikationer (med antal og procent) under indsættelsen såsom knæk, knuder, slimhindeblødning
deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​den intraoperative periode og postoperative 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH 007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner