Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов введения назогастрального зонда у анестезированных и интубированных пациентов

6 декабря 2015 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Сравнение различных методов введения назогастрального зонда у анестезированных и интубированных пациентов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Основной целью данного исследования является изучение различий между первой попыткой и общим уровнем успешности различных методов введения назогастрального зонда. Вторичная цель - исследовать разницу в продолжительности введения с использованием выбранной техники, осложнения во время введения, такие как перегибы, образование узлов, кровотечение из слизистой оболочки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двести взрослых пациентов, которым была проведена общая анестезия при плановых абдоминальных операциях, требующих введения назогастрального зонда, будут рандомизированы с помощью созданного компьютером порядка рандомизации на четыре группы: обычная группа (группа C), группа с положением головы на боку (группа L), группа с эндотрахеальной трубкой (группа ET) и группа с видеоларингоскопом (группа MG).

Будут отмечены вероятность успеха выбранной техники (первая попытка, вторая попытка и в целом), продолжительность введения для выбранной техники, осложнения, такие как перекручивание и кровотечение из слизистой оболочки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие общую анестезию для плановых абдоминальных операций, требующих введения назогастрального зонда.

Критерий исключения:

  • Пациенты с коагулопатией в анамнезе,
  • носовой стеноз,
  • заболевания или аномалии верхних дыхательных путей,
  • варикоз пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,
  • перелом основания черепа,
  • шатающиеся зубы,
  • Кормак и Лехейн и/или Маллампати получают 3 или 4 балла,
  • пациенты моложе 18 лет и старше 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционная техника
назогастральный зонд осторожно вводят через выбранную ноздрю, при этом голова остается в нейтральном положении.
Процедура: традиционная техника
назогастральный зонд осторожно вводят через выбранную ноздрю, при этом голова остается в нейтральном положении.
Экспериментальный: техника «голова в боковом положении»
голова пациента будет повернута в правое боковое положение. Назогастральный зонд будет введен через правую ноздрю без каких-либо движений шеи.
Процедура: техника «голова в боковом положении»
голова пациента будет повернута в правое боковое положение. Назогастральный зонд будет введен через правую ноздрю без каких-либо движений шеи.
Экспериментальный: техника с помощью эндотрахеальной трубки
Назогастральную трубку вводят в обрезанную эндотрахеальную трубку с внутренним диаметром 7,5 мм, проксимальный конец которой обрезают стерильными ножницами, и эндотрахеальную трубку вслепую продвигают в ротовую полость на глубину примерно 18 см без ларингоскопа вместе с назогастральной трубкой.
Процедура: техника с помощью эндотрахеальной трубки
Назогастральную трубку вводят в обрезанную эндотрахеальную трубку с внутренним диаметром 7,5 мм, проксимальный конец которой обрезают стерильными ножницами, и эндотрахеальную трубку вслепую продвигают в ротовую полость на глубину примерно 18 см без ларингоскопа вместе с назогастральной трубкой.
Экспериментальный: видеоларингоскопическая техника
Назогастральный зонд вводили трансназально и продвигали в пищевод под визуальным контролем.
Процедура: видеоларингоскопическая техника
Назогастральный зонд вводили трансназально и продвигали в пищевод под визуальным контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в первой попытке и общем уровне успеха
Временное ограничение: участников будут сопровождать до начала введения назогастральной трубки через ноздрю до тех пор, пока они не подтвердят успешное введение в желудок.
исследовать разницу в первой попытке и общей частоте успеха (в процентах) различных методов введения назогастрального зонда.
участников будут сопровождать до начала введения назогастральной трубки через ноздрю до тех пор, пока они не подтвердят успешное введение в желудок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница продолжительности введения и осложнения при введении
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение интраоперационного периода и послеоперационных 4 часов.
исследуйте разницу продолжительности введения (в секундах) с использованием выбранной техники и осложнений (с количеством и процентом) во время введения, таких как перекручивание, образование узлов, кровотечение из слизистой оболочки
за участниками будут следить в течение интраоперационного периода и послеоперационных 4 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaTRH 007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться