Comparación de diferentes métodos de inserción de sonda nasogástrica en pacientes anestesiados e intubados
6 de diciembre de 2015 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación de diferentes métodos de inserción de sonda nasogástrica en pacientes anestesiados e intubados: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El objetivo principal de este estudio es investigar la diferencia en el primer intento y la tasa general de éxito de las diferentes técnicas para la inserción de la sonda nasogástrica.
El objetivo secundario es investigar la diferencia de la duración de la inserción utilizando la técnica seleccionada, las complicaciones durante la inserción como torceduras, nudos, sangrado de la mucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Doscientos pacientes adultos, que recibieron anestesia general para cirugías abdominales electivas que requirieron inserción de sonda nasogástrica, serán aleatorizados mediante un orden de aleatorización generado por computadora en cuatro grupos: Grupo convencional (Grupo C), grupo con cabeza en posición lateral (Grupo L), grupo asistido por tubo endotraqueal (grupo ET) y grupo de videolaringoscopio (grupo MG).
Se anotará la tasa de éxito de la técnica seleccionada (primer intento, segundo intento y general), la duración de la inserción para la técnica seleccionada, las complicaciones como el acodamiento y el sangrado de la mucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron anestesia general para cirugías abdominales electivas que requirieron inserción de sonda nasogástrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de coagulopatía,
- estenosis nasal,
- enfermedades o anomalías del tracto respiratorio superior,
- varices esofágicas, hernia de hiato esofágico,
- fractura de la base del craneo,
- diente flojo,
- Cormack y Lehane y/o Mallampati puntuaciones de 3 o 4,
- pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica convencional
la sonda nasogástrica se insertará suavemente a través de una fosa nasal seleccionada con la cabeza mantenida en posición neutral.
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la sonda nasogástrica se insertará suavemente a través de una fosa nasal seleccionada con la cabeza mantenida en posición neutral.
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Experimental: cabeza en la técnica de posición lateral
la cabeza del paciente se girará hacia la posición lateral derecha.
Se introducirá sonda nasogástrica por la fosa nasal derecha sin maniobras del cuello.
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la cabeza del paciente se girará hacia la posición lateral derecha.
Se introducirá sonda nasogástrica por la fosa nasal derecha sin maniobras del cuello.
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Experimental: técnica asistida por tubo endotraqueal
Se insertará una sonda nasogástrica con una sonda endotraqueal recortada de 7,5 mm de diámetro interno que cortará el extremo proximal con unas tijeras estériles y la sonda endotraqueal se introducirá a ciegas en la cavidad bucal hasta una profundidad de aproximadamente 18 cm sin laringoscopio junto con la sonda nasogástrica.
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Se insertará una sonda nasogástrica con una sonda endotraqueal recortada de 7,5 mm de diámetro interno que cortará el extremo proximal con unas tijeras estériles y la sonda endotraqueal se introducirá a ciegas en la cavidad bucal hasta una profundidad de aproximadamente 18 cm sin laringoscopio junto con la sonda nasogástrica.
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Experimental: técnica de videolaringoscopio
La sonda nasogástrica se insertó por vía transnasal y se avanzó hacia el esófago bajo visión directa.
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La sonda nasogástrica se insertó por vía transnasal y se avanzó hacia el esófago bajo visión directa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en el primer intento y la tasa de éxito general
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes desde el inicio de la inserción de la sonda NG a través de la fosa nasal hasta la confirmación de la inserción exitosa en el estómago.
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investigar la diferencia en el primer intento y la tasa de éxito general (con porcentaje) de diferentes técnicas para la inserción de sonda nasogástrica.
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Se seguirá a los participantes desde el inicio de la inserción de la sonda NG a través de la fosa nasal hasta la confirmación de la inserción exitosa en el estómago.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de la duración de la inserción y complicaciones durante la inserción
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante el período intraoperatorio y las 4 horas postoperatorias.
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investigar la diferencia de la duración de la inserción (en segundos) utilizando la técnica seleccionada y las complicaciones (con número y porcentaje) durante la inserción, como torceduras, nudos, sangrado de la mucosa
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los participantes serán seguidos durante el período intraoperatorio y las 4 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH 007
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