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小児の悪性生殖器尿路腫瘍:南エジプトがん研究所の経験

2023年7月21日 更新者:Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
この研究の目的は、泌尿生殖器腫瘍のいずれかと診断された小児腫瘍患者の人口統計と疾患の特徴、およびこれらの患者の治療結果を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

腎臓、膀胱、前立腺、精巣、副腎の腫瘍は成人の泌尿器科診療の大部分を占めますが、小児では比較的まれです。

泌尿生殖器腫瘍は小児固形腫瘍の一因となります。 ウィルムス腫瘍、横紋筋肉腫、および胚細胞腫瘍は、小児における最も一般的な悪性泌尿生殖器腫瘍です。

小児期におけるこれらの腫瘍の自然経過と管理は、成人の場合とは異なります。 ここ数十年におけるいくつかの臨床試験グループの研究が成功した結果、治癒率は大幅に向上しました。

患者と方法:

2001年1月から2015年12月まで、上エジプト最大の紹介センターである南エジプトがん研究所の小児腫瘍科で、泌尿生殖器腫瘍を患う小児患者の医療記録の検索と分析が行われることになった。 これらのデータは、人口統計学的特徴、臨床病理学的特徴、受けた治療法、およびこれらの患者の治療結果に従って分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • 主任研究者:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • 主任研究者:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • 主任研究者:
          • Badawy M. Ahmed, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001年1月から2015年12月までの期間に泌尿生殖器腫瘍のいずれかと診断され、小児腫瘍科で治療を受けた小児がん患者は、データ収集のために医療記録が遡及的に調査される。

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以下の患者。
  • 泌尿生殖器系に影響を及ぼす腫瘍のいずれかと診断された患者。

除外基準:

  • 18歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
治療開始日から何らかの原因による死亡までの時間
参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
イベント フリー サバイバル (EFS)
時間枠:参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
治療開始日から病気の進行または何らかの理由による死亡までの時間。
参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月21日

最初の投稿 (推定)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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