- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557230
Maligne Genito-urinary Tumors in Children: South Egypt Cancer Institute Experience
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Tumorer i nyrer, blære, prostata, testikler og binyrer repræsenterer en stor del af den urologiske praksis hos voksne, men er relativt sjældne hos børn.
Genitourinære tumorer bidrager til pædiatriske solide tumorer. Wilms tumor, rhabdomyosarcoma og kimcelletumorer er de mest almindelige maligne genitourinære tumorer hos børn.
Naturhistorien og behandlingen af disse tumorer i den pædiatriske alder er forskellig fra den voksnes. Som et resultat af det succesrige arbejde i flere kliniske forsøgsgrupper i de seneste årtier er der sket en betydelig forbedring i deres helbredelsesrater.
Patienter og metoder:
Fra januar 2001 til december 2015 vil indhentning og analyse af de medicinske journaler for pædiatriske patienter med genitourinære tumorer blive foretaget på den pædiatriske onkologiske afdeling, South Egypt Cancer Institute, som repræsenterer det største henvisningscenter i Øvre Egypten. Disse data vil blive kategoriseret efter demografiske karakteristika, klinisk-patologiske træk, modtagne behandlingsmodaliteter og resultater af behandlinger hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Ledende efterforsker:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Ledende efterforsker:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder under eller lig med 18 år.
- Patienter diagnosticeret med nogen af neoplasmer, der påvirker det genitourinære system.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis alder er over 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag.
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ped GU Tumors
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genitourinære neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Associate Prof. Ljubomir Petricevic MDRekrutteringGraviditet; Infektion Genitourinary SystemØstrig
-
W. Grant Stevens, MDSuspenderetSeksuel dysfunktion | Vaginal atrofi | Vaginal abnormitet | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Seksuelt problemForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageBrystkræft | Livmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræft | Endokrin/Neuroendokrin | Gastrointestinale/Genitourinary CancersForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Myelomatose | Livmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræft | Neuroendokrine tumorer | Gastrointestinale/Genitourinary Cancers | Endokrine tumorerForenede Stater