- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02557230
Bösartige Urogenitaltumoren bei Kindern: Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Tumoren der Niere, der Blase, der Prostata, des Hodens und der Nebenniere machen einen großen Teil der urologischen Praxis bei Erwachsenen aus, sind bei Kindern jedoch relativ selten.
Urogenitaltumoren tragen zu soliden Tumoren bei Kindern bei. Wilms-Tumor, Rhabdomyosarkom und Keimzelltumoren sind die häufigsten bösartigen Urogenitaltumoren bei Kindern.
Der natürliche Verlauf und die Behandlung dieser Tumoren im pädiatrischen Alter unterscheiden sich von denen bei Erwachsenen. Aufgrund der erfolgreichen Arbeit mehrerer klinischer Studiengruppen in den letzten Jahrzehnten konnten ihre Heilungsraten deutlich verbessert werden.
Patienten & Methoden:
Von Januar 2001 bis Dezember 2015 werden in der pädiatrischen Onkologieabteilung des South Egypt Cancer Institute, das das größte Überweisungszentrum in Oberägypten darstellt, die Krankenakten von pädiatrischen Patienten mit Urogenitaltumoren abgerufen und analysiert. Diese Daten werden nach demografischen Merkmalen, klinisch-pathologischen Merkmalen, erhaltenen Behandlungsmodalitäten und Behandlungsergebnissen bei diesen Patienten kategorisiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-Mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Hauptermittler:
- Khalid M. Rezk, MD
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Hauptermittler:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Hauptermittler:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter höchstens 18 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen eine Neubildung des Urogenitalsystems diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund.
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ped GU Tumors
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