- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557230
Tumores genitourinarios malignos en niños: experiencia del South Egypt Cancer Institute
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Los tumores de riñón, vejiga, próstata, testículo y suprarrenales representan una gran parte de la práctica urológica en adultos, pero son relativamente poco frecuentes en niños.
Los tumores genitourinarios contribuyen a los tumores sólidos pediátricos. El tumor de Wilms, el rabdomiosarcoma y los tumores de células germinales son los tumores genitourinarios malignos más comunes en los niños.
La historia natural y manejo de estos tumores en la edad pediátrica es diferente a la de los adultos. Como resultado del trabajo exitoso de varios grupos de ensayos clínicos en las últimas décadas, ha habido una mejora significativa en sus tasas de curación.
Pacientes y Métodos:
Desde enero de 2001 hasta diciembre de 2015, la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes pediátricos con tumores genitourinarios se realizarán en el departamento de oncología pediátrica del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, que representa el centro de referencia más grande del Alto Egipto. Estos datos se clasificarán según las características demográficas, las características clínico-patológicas, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de los tratamientos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigador principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor o igual a 18 años.
- Pacientes diagnosticados con alguna de las neoplasias que afectan al sistema genitourinario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Ped GU Tumors
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