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Tumores genitourinarios malignos en niños: experiencia del South Egypt Cancer Institute

21 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
El objetivo de este estudio es identificar las características demográficas y de la enfermedad en pacientes oncológicos pediátricos diagnosticados con uno de los tumores genitourinarios y los resultados del tratamiento en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Fondo:

Los tumores de riñón, vejiga, próstata, testículo y suprarrenales representan una gran parte de la práctica urológica en adultos, pero son relativamente poco frecuentes en niños.

Los tumores genitourinarios contribuyen a los tumores sólidos pediátricos. El tumor de Wilms, el rabdomiosarcoma y los tumores de células germinales son los tumores genitourinarios malignos más comunes en los niños.

La historia natural y manejo de estos tumores en la edad pediátrica es diferente a la de los adultos. Como resultado del trabajo exitoso de varios grupos de ensayos clínicos en las últimas décadas, ha habido una mejora significativa en sus tasas de curación.

Pacientes y Métodos:

Desde enero de 2001 hasta diciembre de 2015, la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes pediátricos con tumores genitourinarios se realizarán en el departamento de oncología pediátrica del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, que representa el centro de referencia más grande del Alto Egipto. Estos datos se clasificarán según las características demográficas, las características clínico-patológicas, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de los tratamientos en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes oncológicos pediátricos, aquellos diagnosticados con alguna de las neoplasias genitourinarias, en el período de enero de 2001 a diciembre de 2015, y que recibieron tratamiento en el servicio de oncología pediátrica, sus historias clínicas serán revisadas retrospectivamente para la recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya edad sea menor o igual a 18 años.
  • Pacientes diagnosticados con alguna de las neoplasias que afectan al sistema genitourinario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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