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Tumeurs génito-urinaires malignes chez les enfants : expérience de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte

21 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques démographiques et de la maladie chez les patients en oncologie pédiatrique diagnostiqués avec l'une des tumeurs génito-urinaires et les résultats du traitement chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les tumeurs du rein, de la vessie, de la prostate, des testicules et des surrénales représentent une grande partie de la pratique urologique chez l'adulte, mais sont relativement peu fréquentes chez l'enfant.

Les tumeurs génito-urinaires contribuent aux tumeurs solides pédiatriques. La tumeur de Wilms, le rhabdomyosarcome et les tumeurs germinales sont les tumeurs génito-urinaires malignes les plus courantes chez les enfants.

L'histoire naturelle et la prise en charge de ces tumeurs à l'âge pédiatrique sont différentes de celles des adultes. À la suite du travail réussi de plusieurs groupes d'essais cliniques au cours des dernières décennies, il y a eu une amélioration significative de leurs taux de guérison.

Patients & Méthodes :

De janvier 2001 à décembre 2015, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des patients pédiatriques atteints de tumeurs génito-urinaires seront effectuées au département d'oncologie pédiatrique du South Egypt Cancer Institute, qui représente le plus grand centre de référence en Haute-Égypte. Ces données seront classées en fonction des caractéristiques démographiques, des caractéristiques clinico-pathologiques, des modalités de traitement reçues et des résultats des traitements chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Chercheur principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Chercheur principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Chercheur principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer pédiatrique, ceux diagnostiqués avec l'un des néoplasmes génito-urinaires, au cours de la période allant de janvier 2001 à décembre 2015, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs dossiers médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est inférieur ou égal à 18 ans.
  • Patients diagnostiqués avec l'un des néoplasmes affectant le système génito-urinaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimé)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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