- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557230
Tumeurs génito-urinaires malignes chez les enfants : expérience de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les tumeurs du rein, de la vessie, de la prostate, des testicules et des surrénales représentent une grande partie de la pratique urologique chez l'adulte, mais sont relativement peu fréquentes chez l'enfant.
Les tumeurs génito-urinaires contribuent aux tumeurs solides pédiatriques. La tumeur de Wilms, le rhabdomyosarcome et les tumeurs germinales sont les tumeurs génito-urinaires malignes les plus courantes chez les enfants.
L'histoire naturelle et la prise en charge de ces tumeurs à l'âge pédiatrique sont différentes de celles des adultes. À la suite du travail réussi de plusieurs groupes d'essais cliniques au cours des dernières décennies, il y a eu une amélioration significative de leurs taux de guérison.
Patients & Méthodes :
De janvier 2001 à décembre 2015, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des patients pédiatriques atteints de tumeurs génito-urinaires seront effectuées au département d'oncologie pédiatrique du South Egypt Cancer Institute, qui représente le plus grand centre de référence en Haute-Égypte. Ces données seront classées en fonction des caractéristiques démographiques, des caractéristiques clinico-pathologiques, des modalités de traitement reçues et des résultats des traitements chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numéro de téléphone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Chercheur principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Chercheur principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Chercheur principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est inférieur ou égal à 18 ans.
- Patients diagnostiqués avec l'un des néoplasmes affectant le système génito-urinaire.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ped GU Tumors
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