- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02557230
Злокачественные опухоли мочеполовой системы у детей: опыт Института рака Южного Египта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Опухоли почки, мочевого пузыря, предстательной железы, яичка и надпочечников составляют большую часть урологической практики взрослых, но относительно редко встречаются у детей.
Мочеполовые опухоли способствуют солидным опухолям у детей. Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома и герминогенные опухоли являются наиболее распространенными злокачественными новообразованиями мочеполовой системы у детей.
Естественное течение и лечение этих опухолей в педиатрическом возрасте отличается от такового у взрослых. В результате успешной работы нескольких групп клинических испытаний за последние десятилетия произошло значительное улучшение их показателей излечения.
Пациенты и методы:
С января 2001 г. по декабрь 2015 г. поиск и анализ медицинских карт педиатрических пациентов с опухолями мочеполовой системы будут проводиться в отделении детской онкологии Южно-египетского онкологического института, который представляет собой крупнейший специализированный центр в Верхнем Египте. Эти данные будут классифицированы в соответствии с демографическими характеристиками, клинико-патологическими особенностями, методами лечения и результатами лечения у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Номер телефона: +2 01003314522
- Электронная почта: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Главный следователь:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Главный следователь:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Главный следователь:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, возраст которых меньше или равен 18 годам.
- У пациентов диагностировано любое из новообразований, поражающих мочеполовую систему.
Критерий исключения:
- Пациенты, возраст которых более 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до смерти от любой причины
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
|
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ped GU Tumors
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .