- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02557230
Maligní genito-močové nádory u dětí: Zkušenosti institutu rakoviny jižního Egypta
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Nádory ledvin, močového měchýře, prostaty, varlat a nadledvin představují velkou část urologické praxe dospělých, ale u dětí jsou relativně vzácné.
Genitourinární tumory přispívají k dětským solidním tumorům. Wilmsův tumor, rhabdomyosarkom a tumory ze zárodečných buněk jsou nejčastějšími zhoubnými nádory urogenitálního traktu u dětí.
Přirozená historie a léčba těchto nádorů v dětském věku je jiná než u dospělých. V důsledku úspěšné práce několika skupin klinických studií v posledních desetiletích došlo k výraznému zlepšení v jejich vyléčení.
Pacienti a metody:
Od ledna 2001 do prosince 2015 bude na dětském onkologickém oddělení South Egypt Cancer Institute, které představuje největší referenční centrum v Horním Egyptě, prováděno vyhledávání a analýza lékařských záznamů dětských pacientů s genitourinárními nádory. Tato data budou kategorizována podle demografických charakteristik, klinicko-patologických rysů, přijatých léčebných modalit a výsledků léčby u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonní číslo: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je nižší nebo rovný 18 let.
- Pacienti s diagnózou některého z novotvarů postihujících genitourinární systém.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ped GU Tumors
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .