Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maligní genito-močové nádory u dětí: Zkušenosti institutu rakoviny jižního Egypta

21. července 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Cílem této studie je identifikovat demografické a chorobné charakteristiky u dětských onkologických pacientů s diagnózou jednoho z genitourinárních nádorů a výsledky léčby u těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Nádory ledvin, močového měchýře, prostaty, varlat a nadledvin představují velkou část urologické praxe dospělých, ale u dětí jsou relativně vzácné.

Genitourinární tumory přispívají k dětským solidním tumorům. Wilmsův tumor, rhabdomyosarkom a tumory ze zárodečných buněk jsou nejčastějšími zhoubnými nádory urogenitálního traktu u dětí.

Přirozená historie a léčba těchto nádorů v dětském věku je jiná než u dospělých. V důsledku úspěšné práce několika skupin klinických studií v posledních desetiletích došlo k výraznému zlepšení v jejich vyléčení.

Pacienti a metody:

Od ledna 2001 do prosince 2015 bude na dětském onkologickém oddělení South Egypt Cancer Institute, které představuje největší referenční centrum v Horním Egyptě, prováděno vyhledávání a analýza lékařských záznamů dětských pacientů s genitourinárními nádory. Tato data budou kategorizována podle demografických charakteristik, klinicko-patologických rysů, přijatých léčebných modalit a výsledků léčby u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U dětských onkologických pacientů, u kterých byl v období od ledna 2001 do prosince 2015 diagnostikován některý z urogenitálních novotvarů a kteří byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, bude jejich zdravotní dokumentace zpětně revidována pro účely sběru dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž věk je nižší nebo rovný 18 let.
  • Pacienti s diagnózou některého z novotvarů postihujících genitourinární systém.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit