- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557230
Kwaadaardige urogenitale tumoren bij kinderen: ervaring met het Zuid-Egypte kankerinstituut
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Tumoren van de nier, blaas, prostaat, testis en bijnier vertegenwoordigen een groot deel van de urologische praktijk bij volwassenen, maar komen relatief weinig voor bij kinderen.
Genito-urinaire tumoren dragen bij aan solide tumoren bij kinderen. Wilms-tumor, rabdomyosarcoom en kiemceltumoren zijn de meest voorkomende kwaadaardige urogenitale tumoren bij kinderen.
De natuurlijke geschiedenis en het beheer van deze tumoren in de pediatrische leeftijd is anders dan die van volwassenen. Als resultaat van het succesvolle werk van verschillende klinische onderzoeksgroepen in de afgelopen decennia, is er een aanzienlijke verbetering in hun genezingspercentages.
Patiënten & methoden:
Van januari 2001 tot december 2015 zullen de medische dossiers van pediatrische patiënten met urogenitale tumoren worden opgevraagd en geanalyseerd op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingscentrum in Opper-Egypte. Deze gegevens zullen worden gecategoriseerd op basis van demografische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken, ontvangen behandelingsmodaliteiten en resultaten van behandelingen bij deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefoonnummer: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd jonger dan of gelijk aan 18 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd met een van de neoplasmata die het urogenitale systeem aantasten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.
|
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ped GU Tumors
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .