- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557230
Tumores Genito-urinários Malignos em Crianças: Experiência do South Egypt Cancer Institute
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Tumores de rim, bexiga, próstata, testículo e adrenal representam uma grande parte da prática urológica adulta, mas são relativamente infreqüentes em crianças.
Os tumores geniturinários contribuem para os tumores sólidos pediátricos. O tumor de Wilms, o rabdomiossarcoma e os tumores de células germinativas são os tumores geniturinários malignos mais comuns em crianças.
A história natural e o manejo desses tumores na idade pediátrica são diferentes dos adultos. Como resultado do trabalho bem-sucedido de vários grupos de ensaios clínicos nas últimas décadas, houve uma melhora significativa em suas taxas de cura.
Pacientes e Métodos:
De janeiro de 2001 a dezembro de 2015, a recuperação e análise dos registros médicos de pacientes pediátricos com tumores geniturinários será feita no departamento de oncologia pediátrica do South Egypt Cancer Institute, que representa o maior centro de referência no Alto Egito. Esses dados serão categorizados de acordo com características demográficas, características clínico-patológicas, modalidades de tratamento recebidas e resultados dos tratamentos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de telefone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigador principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade menor ou igual a 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com qualquer uma das neoplasias que afetam o aparelho geniturinário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped GU Tumors
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