- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557230
Rosszindulatú genito-húgyúti daganatok gyermekeknél: Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet tapasztalata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A vese-, húgyhólyag-, prosztata-, here- és mellékvese daganatok a felnőtt urológiai gyakorlat nagy részét képezik, de gyermekeknél viszonylag ritkák.
A genitourináris daganatok hozzájárulnak a gyermekkori szolid daganatokhoz. A Wilms-daganat, a rhabdomyosarcoma és a csírasejtes daganatok a leggyakoribb rosszindulatú húgyúti daganatok gyermekeknél.
Ezeknek a daganatoknak a természetes története és kezelése a gyermekkorban eltér a felnőttekétől. Az elmúlt évtizedekben több klinikai kísérleti csoport sikeres munkájának eredményeként a gyógyulási arányuk jelentősen javult.
Betegek és módszerek:
2001 januárja és 2015 decembere között az urogenitális daganatokban szenvedő gyermekgyógyászati betegek orvosi feljegyzéseinek lekérése és elemzése történik a Dél-Egyiptom Cancer Institute gyermekonkológiai osztályán, amely Felső-Egyiptom legnagyobb beutalási központja. Ezeket az adatokat a demográfiai jellemzők, a klinikai-patológiai jellemzők, a kapott kezelési módok és a betegek kezelési eredményei alapján kategorizálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonszám: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Kutatásvezető:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Kutatásvezető:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Kutatásvezető:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál fiatalabb betegek.
- Azok a betegek, akiknél az urogenitális rendszert érintő daganatok bármelyikét diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ped GU Tumors
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Genitourináris neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország