- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557230
Złośliwe nowotwory układu moczowo-płciowego u dzieci: doświadczenie Instytutu Raka w Południowym Egipcie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Nowotwory nerki, pęcherza moczowego, prostaty, jąder i nadnerczy stanowią dużą część praktyki urologicznej dorosłych, ale stosunkowo rzadko występują u dzieci.
Guzy układu moczowo-płciowego przyczyniają się do powstawania guzów litych u dzieci. Guz Wilmsa, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy i guzy zarodkowe są najczęstszymi nowotworami złośliwymi układu moczowo-płciowego u dzieci.
Przebieg naturalny i leczenie tych nowotworów w wieku dziecięcym różni się od tego u dorosłych. W wyniku udanej pracy kilku grup badań klinicznych w ostatnich dziesięcioleciach nastąpiła znaczna poprawa wskaźników wyleczeń.
Pacjenci i metody:
Od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie, przeprowadzane będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z guzami układu moczowo-płciowego. Dane te zostaną podzielone na kategorie według cech demograficznych, cech kliniczno-patologicznych, otrzymanych metod leczenia i wyników leczenia tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numer telefonu: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Główny śledczy:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Główny śledczy:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których wiek jest mniejszy lub równy 18 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem któregokolwiek z nowotworów układu moczowo-płciowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denes FT, Duarte RJ, Cristofani LM, Lopes RI. Pediatric genitourinary oncology. Front Pediatr. 2013 Dec 16;1:48. doi: 10.3389/fped.2013.00048.
- Lambert S. Adult Survivors of Pediatric Genitourinary Tumors. In: Wood HM, Wood D, editors. Transition and Lifelong Care in Congenital Urology: Springer International Publishing; 2015. p. 209-16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ped GU Tumors
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .