4"S" - 季節性症状抑制研究 (4"S")

根拠。 花粉シーズン中のアレルギー性鼻炎を有する特異的に感作された被験者の評価およびフォローアップは、伝統的に症状スコアに基づいています。 症状スコアに加えてレスキュー薬の使用を考慮すると、患者の全体的な臨床的特徴付けに別の次元が提供されます。 したがって、「組み合わせた症状と投薬スコア」(CSMS) を使用すると、病気の経過を完全に特徴付けることができます。 ガイドラインでは、アレルギー性鼻炎患者におけるアレルゲン特異的免疫療法の効果の評価に CSMS を使用することを推奨しています。 異なるアレルギー性鼻炎管理戦略は、CSMS によって評価および比較できます。 2010 年の ARIA ガイドラインの更新では、薬理学的治療に関連して 24 の推奨事項が作成されました。 スペシャル ポジション ペーパーは、満たされていない必要性として指定されている治療法である重度の慢性上気道疾患 (SCUAD) に専念しています。

その結果、標準化され、普遍的に認められたレスキュー治療戦略は存在しません。 実生活で鼻の苦情を処理するための最も一般的なアプローチは、症状が現れるたびに救助薬を使用することです. これは確かに、症状が初めて現れた場合、または患者が経済的理由または個人的な信念のためにアレルゲン特異的免疫療法（ASIT）および/または定期的な経口抗ヒスタミン治療に頼りたくない場合に当てはまります. このような状況下では、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、ロイコトリエン拮抗薬、クロモン、抗ムスカリン薬など、局所または全身適用のための薬理学的選択肢の長いリストが可能です。

鼻に局所塗布する製剤は、使いやすさと即時の緩和により、患者にアピールします。 それらは、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、抗ムスカリン薬など、さまざまなジェネリック医薬品で構成されています。 それらが摂取されないという事実は、経口薬を服用することに消極的な人々にとって最初の選択肢になります. 多くの場合、これらの製剤をそのまま使用するか、ASIT の過程で補助的なレスキュー薬として使用することで、アレルギー性鼻炎の症状を制御することが可能です。

問題は、経鼻薬の有効性をさらに改善できるかどうかです。 それらの作用機序には十分な理論的根拠があるにもかかわらず、それらの有効性は鼻の洗浄メカニズム、特に鼻漏によって減少します。 鼻粘膜のクリアランスを遅くし、鼻粘膜との接触時間を延長することで、薬効を高めることができます。 研究者らは、鼻の流量を客観的に測定することにより、市販のヒドロキシルプロピルメチルセルロース (HPMC) を用いて持続性アレルギー性鼻炎の被験者にオキシメタゾリンを局所的に「密封」すると、うっ血除去が大幅に促進されることを実証しました。目立ったタキフィラキシーや有害事象なしに、2週間にわたって増強されました。

研究者らは、HPMC のこの有益な効果が、経鼻送達用の他の利用可能な薬物製剤の実際の臨床試験で臨床的利益につながるかどうかを調査することを目的としています。

デザインを研究します。 草の花粉に感作されたASITナイーブ患者は、研究のために募集されます。 すべての患者は、シーズン中の厄介な症状が現れたときに（必要に応じて、プロレナタベースで）レスキュー薬で治療するように指示されます. 患者には5つの異なる選択肢が与えられ、それぞれの効果について知らされ、さまざまな症状とその組み合わせに最適な選択を行うことができます:かゆみ、くしゃみ、鼻水が優勢）、鼻用コルチコステロイド（モメタゾン、すべての鼻の症状が切迫しており、他の2つの局所治療から十分な緩和が得られない場合）、経口抗ヒスタミン薬（ビラスチン、局所治療にもかかわらずかゆみとくしゃみが持続する場合）および経口コルチコステロイド（プレドニゾロン、他の提案された治療にもかかわらず、一部またはすべての症状が耐えられなくなった場合）。 免疫療法の使用に消極的であるか、またはそれを開始するには遅すぎる患者は、必要に応じてリストされた薬で治療されるように無作為化されます。またはプラセボ（乳糖粉末）（グループプラセボ）をコントロールとして使用します。 ASIT を指示され、喜んで実行する患者は、草のアレルゲンを舌下に使用する標準プロトコルに従って治療され (Staloral #688)、レスキュー薬 (グループ免疫療法) を受けます。