4"S" - 계절성 증상 억제 연구 (4"S")

이론적 해석. 꽃가루 계절 동안 알레르기성 비염이 있는 특별히 감작된 피험자의 평가 및 후속 조치는 전통적으로 증상 점수를 기반으로 합니다. 증상 점수 외에 구조 약물 사용에 대한 설명은 환자의 전반적인 임상 특성에 또 다른 차원을 제공합니다. 따라서 "결합 증상 및 약물 치료 점수"(CSMS)를 사용하면 질병 과정을 철저히 특성화할 수 있습니다. 가이드라인에서는 CSMS를 알레르기성 비염 대상자에서 알레르겐 특이 면역요법의 효과를 평가하는 데 사용할 것을 권장합니다. 다양한 알레르기성 비염 관리 전략을 CSMS를 통해 평가하고 비교할 수 있습니다. 2010년 ARIA 가이드라인 업데이트에서 약리학적 치료와 관련하여 24개의 권고사항이 만들어졌다. 미충족 수요로 지정된 치료인 중증 만성 상기도 질환(SCUAD)에 대한 특별 입장 문서가 작성되었습니다.

결과적으로 표준화되고 보편적으로 인정되는 구조 치료 전략은 존재하지 않습니다. 실생활에서 비강 불만을 처리하는 가장 일반적인 접근 방식은 증상이 나타날 때마다 구조 약물을 사용하는 것입니다. 이는 증상이 처음으로 나타나거나 환자가 재정적인 이유나 개인적 신념으로 알레르겐 특이 면역 요법(ASIT) 및/또는 정기적인 경구용 항히스타민제 치료에 의존하기를 원하지 않는 경우에 해당됩니다. 이러한 상황에서 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 류코트리엔 길항제, 크로몬 및 항무스카린 약물을 포함하여 국소 또는 전신 적용을 위한 약리학적 선택의 긴 목록이 가능합니다.

코의 국소 적용을 위한 제형은 사용 용이성과 즉각적인 완화로 환자에게 어필합니다. 이들은 충혈 완화제, 항히스타민제, 코르티코스테로이드 및 항무스카린제와 같은 다양한 제네릭 약물로 구성됩니다. 그들이 섭취되지 않는다는 사실은 경구용 약물 복용을 꺼리는 사람들에게 첫 번째 선택이 됩니다. 많은 경우에 ASIT 과정에서 보조 구조 약물로 또는 자체적으로 사용되는 이러한 제제로 알레르기성 비염의 증상을 제어할 수 있습니다.

문제는 비강 적용 약물의 효과가 더 향상될 수 있는지 여부입니다. 그들의 작용 메커니즘에 대한 좋은 근거에도 불구하고, 그들의 효능은 코의 청소 메커니즘, 특히 콧물에 의해 감소됩니다. 비강 점막의 제거를 늦추고 비강 점막과의 접촉 시간을 연장하면 약학적 효과가 향상됩니다. 조사자들은 상업적으로 이용 가능한 하이드록실-프로필-메틸-셀룰로오즈(HPMC)를 통해 지속성 알레르기성 비염이 있는 피험자에게 국소적으로 적용된 옥시메타졸린을 제자리에 "밀봉"하는 비강 유속을 객관적으로 측정함으로써 결과적인 충혈 완화를 상당히 향상시키고 이 효과가 다음과 같다는 것을 입증했습니다. 눈에 띄는 빠른 속도 저하 또는 부작용 없이 2주 동안 증가했습니다.

연구자들은 HPMC의 이러한 유익한 효과가 비강 전달을 위한 다른 사용 가능한 약물 준비에 대한 실제 임상 시험에서 임상적 이점으로 변환되는지 여부를 조사하는 목표를 설정했습니다.

연구 디자인. 잔디 꽃가루에 감작된 ASIT 나이브 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 모든 환자는 구조 약물로 성가신 계절 증상이 나타날 때 (필요에 따라, pro re nata 기준) 치료하도록 지시받을 것입니다. 환자에게는 5가지 옵션이 제공되며 다양한 증상과 그 조합에 대한 최적의 선택을 하기 위해 각 옵션의 효과에 대해 알려줍니다. 가려움증, 재채기 및 콧물이 우세함), 비강 코르티코스테로이드(모메타손, 모든 비강 증상이 압박을 받고 다른 2가지 국소 치료로 적절한 완화를 얻지 못할 때), 경구용 항히스타민제(빌라스틴, 국소 치료에도 불구하고 가려움증 및 재채기가 지속되는 경우) 및 경구 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 다른 제안된 치료에도 불구하고 일부 또는 모든 증상이 참을 수 없을 때). 면역 요법을 사용하기를 꺼리거나 시작하기에 너무 늦은 환자는 필요에 따라 나열된 약물로 치료하도록 무작위 배정되며, 비강 적용 제형은 그 효과를 연장하고 향상시키기 위해 HPMC가 이어집니다(그룹 HPMC). 또는 위약(락토오스 분말)(그룹 위약)을 대조군으로 사용합니다. ASIT를 지시하고 수행하려는 환자는 잔디 알레르겐 설하(Staloral #688)로 표준 프로토콜에 따라 치료를 받고 구조 약물(그룹 면역 요법)을 받게 됩니다.