4"S" - Studie potlačení sezónních symptomů (4"S")

Odůvodnění. Hodnocení a sledování specificky senzibilizovaných subjektů s alergickou rýmou během pylové sezóny je tradičně založeno na skóre symptomů. Zohlednění použití záchranné medikace vedle skóre symptomů poskytuje další rozměr celkové klinické charakterizace pacientů. Použití „kombinovaných skóre symptomů a léků“ (CSMS) tedy umožňuje důkladnou charakterizaci průběhu onemocnění. Směrnice doporučují, aby se CSMS používal pro hodnocení účinku alergenově specifické imunoterapie u subjektů s alergickou rýmou. Pomocí CSMS lze hodnotit a porovnávat různé strategie léčby alergické rýmy. V aktualizaci směrnic ARIA z roku 2010 bylo učiněno 24 doporučení ve vztahu k farmakologické léčbě. Zvláštní poziční dokument byl věnován závažnému chronickému onemocnění horních cest dýchacích (SCUAD), jehož léčba byla označena jako neuspokojená potřeba.

V důsledku toho neexistuje standardizovaná a všeobecně uznávaná strategie záchranné léčby. Nejběžnější přístup k řešení nosních potíží v reálném životě spočívá v použití záchranné medikace na symptomy, kdykoli se objeví. To je jistě případ, kdy se symptomy objeví vůbec poprvé nebo když se pacienti nechtějí uchýlit k alergen specifické imunoterapii (ASIT) a/nebo pravidelné perorální antihistaminické léčbě z finančních důvodů nebo z osobních důvodů. Za těchto okolností je možný dlouhý seznam farmakologických možností pro lokální nebo systémovou aplikaci, včetně antihistaminik, kortikosteroidů, antagonistů leukotrienů, kromonů a antimuskarinových léků.

Přípravky pro lokální aplikaci do nosu oslovují pacienty jednoduchostí použití a okamžitou úlevou. Zahrnují různé generické léky: dekongestanty, antihistaminika, kortikosteroidy a antimuskarinika. Skutečnost, že nejsou požívány, z nich dělá první volbu pro lidi, kteří se zdráhají užívat perorální léky. V mnoha případech je možné kontrolovat příznaky alergické rýmy těmito přípravky používanými samy o sobě nebo jako doplňková záchranná medikace v průběhu ASIT.

Otázkou zůstává, zda lze účinnost nazálně aplikovaných léků dále zlepšovat. Navzdory dobrému zdůvodnění jejich mechanismu účinku je jejich účinnost snížena čisticími mechanismy nosu, zejména rinorey. Zpomalení clearance nosní sliznice a prodloužení doby kontaktu s nosní sliznicí by zvýšilo jejich farmaceutické účinky. Výzkumníci prokázali objektivním měřením nosních průtoků, že „utěsnění“ lokálně aplikovaného oxymetazolinu u subjektů s přetrvávající alergickou rýmou pomocí komerčně dostupné hydroxyl-propylmethylcelulózy (HPMC) významně zvyšuje výslednou dekongesci a že tento účinek je rozšířena po dobu 2 týdnů bez znatelné tachyfylaxe nebo nežádoucích účinků.

Výzkumníci si stanovili za cíl prozkoumat, zda se tento příznivý účinek HPMC promítá do klinických přínosů v klinické studii v reálném životě s jinými dostupnými léčivými přípravky pro nazální podávání.

Studovat design. Do studie budou přijati pacienti dosud naivní ASIT senzibilizovaní na pyly trav. Všichni pacienti budou instruováni, aby léčili obtěžující symptomy v sezóně, když se objeví (podle potřeby, pro re nata) pomocí záchranné medikace. Pacientům bude poskytnuto 5 různých možností a budou informováni o účincích každé z nich, aby se mohli optimálně rozhodnout pro různé symptomy a jejich kombinaci: lokální dekongestivum (xylomethazolin, když vede kongesce), lokální antihistaminikum (azelastin, když převládá svědění, kýchání a výtok z nosu), nosní kortikosteroid (mometason, když všechny nosní symptomy tlačí a ostatní 2 lokální léčby nedosahují adekvátní úlevy), perorální antihistaminika (bilastin, když svědění a kýchání přetrvává i přes lokální léčbu) a perorální kortikosteroid (prednisolon, když se některé nebo všechny symptomy stanou nesnesitelnými i přes jinou navrhovanou léčbu). Pacienti, kteří se zdráhají použít imunoterapii nebo jsou na její zahájení příliš pozdě, budou randomizováni k léčbě uvedenými léky podle potřeby, nazálně aplikované formulace budou následovat buď HPMC, aby se prodloužil a zvýšil jejich účinek (skupina HPMC) nebo placebo (laktózový prášek) (Group Placebo), které slouží jako kontrola. Pacienti indikovaní a ochotní provést ASIT budou léčeni podle standardního protokolu travními alergeny sublingválně (Staloral #688) a dostanou záchrannou medikaci (Skupinová imunoterapie).