4"S" - Undersökning av säsongsbetonade symtomsuppression (4"S")

Logisk grund. Bedömning och uppföljning av specifikt sensibiliserade försökspersoner med allergisk rinit under pollensäsongen baseras traditionellt på symtompoäng. Att redovisa användningen av räddningsmedicin utöver symtompoäng ger en annan dimension till den övergripande kliniska karakteriseringen av patienterna. Genom att använda "combined symptom and medication scores" (CSMS) möjliggörs en noggrann karakterisering av sjukdomsförloppet. Riktlinjer rekommenderar att CSMS används för bedömning av effekten av allergenspecifik immunterapi hos patienter med allergisk rinit. Olika strategier för behandling av allergisk rinit kan utvärderas och jämföras med hjälp av CSMS. I uppdateringen av ARIA-riktlinjerna från 2010 har 24 rekommendationer gjorts i relation till farmakologisk behandling. Särskilt ställningstagande har ägnats åt svår kronisk övre luftvägssjukdom (SCUAD), vars behandling har öronmärkts som otillfredsställt behov.

Följaktligen finns det ingen standardiserad och allmänt erkänd strategi för räddningsbehandling. Det vanligaste tillvägagångssättet för att hantera nasala besvär i verkligheten består i att använda räddningsmedicin för symtom närhelst de dyker upp. Detta är förvisso fallet när symtom uppträder för första gången någonsin, eller när patienter inte vill ta till allergenspecifik immunterapi (ASIT) och/eller vanlig oral antihistaminbehandling av ekonomiska skäl eller personlig övertygelse. Under dessa omständigheter är en lång lista av farmakologiska val för lokal eller systemisk tillämpning möjlig, inklusive antihistaminer, kortikosteroider, leukotrienantagonister, kromoner och antimuskarina läkemedel.

Formuleringar för lokal applicering i näsan tilltalar patienter med deras användarvänlighet och omedelbara lindring. De omfattar en mängd olika generiska läkemedel: avsvällande medel, antihistaminer, kortikosteroider och antimuskarinika. Det faktum att de inte intas gör dem till förstahandsvalet för människor som är ovilliga att ta orala mediciner. I många fall är det möjligt att kontrollera symptomen på allergisk rinit med dessa formuleringar som används i sig eller som kompletterande räddningsmedicin under ASIT.

Frågan kvarstår om effektiviteten av nasalt applicerade läkemedel kan förbättras ytterligare. Trots det goda skälet till deras verkningsmekanism, minskar deras effektivitet av näsans rengöringsmekanismer, i synnerhet rinorré. Att sakta ner clearance av nässlemhinnan och förlänga kontakttiden med nässlemhinnan skulle förstärka deras farmaceutiska effekter. Utredarna har visat genom att objektivt mäta nasala flödeshastigheter att "tätning" på plats lokalt applicerad oxymetazolin hos patienter med ihållande allergisk rinit med hjälp av kommersiellt tillgänglig hydroxyl-propyl-metyl-cellulosa (HPMC) signifikant förstärker den resulterande avsvällningen och att denna effekt är förstärkt under en tidsperiod på 2 veckor utan märkbar takyfylax eller biverkningar.

Utredarna satte som mål att undersöka om denna fördelaktiga effekt av HPMC översätts till kliniska fördelar i en verklig klinisk prövning för andra tillgängliga läkemedelspreparat för nasal leverans.

Studera design. ASIT-naiva patienter som är sensibiliserade för gräspollen kommer att rekryteras till studien. Alla patienter kommer att instrueras att behandla besvärande symtom under säsong när de uppträder (efter behov, pro-renata-basis) med räddningsmedicin. Patienterna kommer att ges 5 olika alternativ och kommer att informeras om effekterna av var och en av dem för att göra sitt optimala val för olika symtom och deras kombination: lokalt avsvällande medel (xylometazolin, när trängsel leder), lokalt antihistamin (azelastin, när klåda, nysningar och rhinorhea dominerar), nasal kortikosteroid (mometason, när alla nasala symtom pressar på och ingen adekvat lindring erhålls från de andra 2 lokala behandlingarna), oralt antihistamin (bilastin, när klåda och nysningar kvarstår trots lokala behandlingar) och oral kortikosteroid (prednisolon, när något eller alla symtom blir outhärdliga trots andra föreslagna behandlingar). Patienter som är ovilliga att använda immunterapi eller som är för sena att påbörja den kommer att randomiseras för att behandlas med de angivna läkemedlen vid behov, de nasalt applicerade formuleringarna kommer att följas av antingen HPMC för att förlänga och förbättra deras effekt (Group HPMC) eller placebo (laktospulver) (gruppplacebo) för att fungera som kontroll. Patienter som är indikerade och villiga att utföra ASIT kommer att behandlas enligt standardprotokollet med gräsallergener sublingualt (Staloral #688) och kommer att få räddningsmedicin (Group Immunotherapy).