4"S" - Estudio de supresión de síntomas estacionales (4"S")

Razón fundamental. La evaluación y el seguimiento de sujetos específicamente sensibilizados con rinitis alérgica durante la temporada de polen se basa tradicionalmente en las puntuaciones de los síntomas. La contabilización del uso de medicación de rescate además de las puntuaciones de los síntomas proporciona otra dimensión a la caracterización clínica general de los pacientes. Por lo tanto, el uso de "puntajes combinados de síntomas y medicamentos" (CSMS) permite una caracterización completa del curso de la enfermedad. Las pautas recomiendan que CSMS se use para evaluar el efecto de la inmunoterapia específica de alérgenos en sujetos con rinitis alérgica. Se pueden evaluar y comparar diferentes estrategias de manejo de la rinitis alérgica por medio de CSMS. En la actualización de las guías ARIA de 2010 se han realizado 24 recomendaciones en relación al tratamiento farmacológico. Se ha dedicado un documento de posición especial a la enfermedad crónica grave de las vías respiratorias superiores (SCUAD), cuyo tratamiento se ha señalado como necesidad insatisfecha.

En consecuencia, no existe una estrategia de tratamiento de rescate estandarizada y universalmente reconocida. El enfoque más común para el manejo de las molestias nasales en la vida real consiste en usar medicación de rescate para los síntomas siempre que aparezcan. Este es sin duda el caso cuando los síntomas aparecen por primera vez, o cuando los pacientes no quieren recurrir a la inmunoterapia específica con alérgenos (ASIT) y/o al tratamiento regular con antihistamínicos orales por motivos económicos o creencias personales. En estas circunstancias, es posible una larga lista de opciones farmacológicas para la aplicación local o sistémica, incluidos los antihistamínicos, los corticosteroides, los antagonistas de los leucotrienos, las cromonas y los fármacos antimuscarínicos.

Las formulaciones para aplicación local en la nariz atraen a los pacientes por su facilidad de uso y alivio inmediato. Comprenden una variedad de medicamentos genéricos: descongestionantes, antihistamínicos, corticosteroides y antimuscarínicos. El hecho de que no se ingieran los convierte en la primera opción para las personas reacias a tomar medicamentos orales. En muchos casos, es posible controlar los síntomas de la rinitis alérgica con estas formulaciones utilizadas per se o como medicación de rescate adyuvante en el curso de ASIT.

La pregunta sigue siendo si la efectividad de los medicamentos aplicados por vía nasal se puede mejorar aún más. A pesar de la buena justificación de su mecanismo de acción, su eficacia se ve disminuida por los mecanismos de limpieza de la nariz, en particular la rinorrea. La ralentización del aclaramiento de la mucosa nasal y la prolongación del tiempo de contacto con la mucosa nasal potenciarían sus efectos farmacéuticos. Los investigadores han demostrado mediante la medición objetiva de las tasas de flujo nasal que el "sellado" en el lugar de la oximetazolina aplicada localmente en sujetos con rinitis alérgica persistente por medio de hidroxil-propil-metil-celulosa (HPMC) disponible comercialmente mejora significativamente la descongestión resultante y que este efecto es aumentado durante un lapso de tiempo de 2 semanas sin taquifilaxia o eventos adversos perceptibles.

Los investigadores establecieron el objetivo de investigar si este efecto beneficioso de HPMC se traduce en beneficios clínicos en un ensayo clínico de la vida real para otras preparaciones de medicamentos disponibles para administración nasal.

Diseño del estudio. Se reclutarán para el estudio pacientes sin tratamiento previo con ASIT sensibilizados al polen de gramíneas. Se indicará a todos los pacientes que traten los síntomas molestos de la temporada cuando aparezcan (según sea necesario, pro re nata) con medicación de rescate. A los pacientes se les darán 5 opciones diferentes y se les informará sobre los efectos de cada una de ellas para hacer su elección óptima para los diferentes síntomas y su combinación: descongestionante local (xilometazolina, cuando la congestión es líder), antihistamínico local (azelastina, cuando prurito, estornudos y rinorrea a predominio), corticosteroide nasal (mometasona, cuando todos los síntomas nasales son apremiantes y no se obtiene un alivio adecuado con los otros 2 tratamientos locales), antihistamínico oral (bilastina, cuando el picor y los estornudos persisten a pesar de los tratamientos locales) y corticosteroides orales (prednisolona, ​​cuando alguno o todos los síntomas se vuelven insoportables a pesar de los otros tratamientos sugeridos). Los pacientes que son reacios a usar la inmunoterapia o que son demasiado tarde para iniciarla serán aleatorizados para ser tratados con los medicamentos enumerados según sea necesario, las formulaciones aplicadas por vía nasal serán seguidas por HPMC para prolongar y mejorar su efecto (Grupo HPMC) o placebo (lactosa en polvo) (Group Placebo) para servir como control. Los pacientes indicados y dispuestos a realizar ASIT serán tratados según el protocolo estándar con alérgenos de gramíneas por vía sublingual (Staloral #688) y recibirán medicación de rescate (Inmunoterapia Grupal).