4"S" - Undersøgelse af undertrykkelse af sæsonbetingede symptomer (4"S")

Begrundelse. Vurdering og opfølgning af specifikt sensibiliserede forsøgspersoner med allergisk rhinitis i pollensæsonen er traditionelt baseret på symptomscore. Regnskab for brugen af ​​redningsmedicin oven på symptomscore giver en anden dimension til den overordnede kliniske karakterisering af patienterne. Ved at bruge "combined symptom and medication scores" (CSMS) tillader det således en grundig karakterisering af sygdomsforløbet. Retningslinjer anbefaler, at CSMS anvendes til vurdering af effekten af ​​allergenspecifik immunterapi hos personer med allergisk rhinitis. Forskellige strategier til behandling af allergisk rhinitis kan evalueres og sammenlignes ved hjælp af CSMS. I opdateringen af ​​ARIA-vejledningen fra 2010 er der lavet 24 anbefalinger i forhold til farmakologisk behandling. Særligt positionspapir er blevet afsat til svær kronisk øvre luftvejssygdom (SCUAD), hvis behandling er øremærket som udækket behov.

En standardiseret og universelt anerkendt redningsbehandlingsstrategi eksisterer derfor ikke. Den mest almindelige tilgang til håndtering af næseklager i det virkelige liv består i at bruge redningsmedicin mod symptomer, når de dukker op. Dette er bestemt tilfældet, når symptomer opstår for første gang nogensinde, eller når patienter ikke ønsker at ty til allergenspecifik immunterapi (ASIT) og/eller almindelig oral antihistaminbehandling af økonomiske årsager eller personlige overbevisninger. Under disse omstændigheder er en lang liste af farmakologiske valg til lokal eller systemisk anvendelse mulig, herunder antihistaminer, kortikosteroider, leukotrienantagonister, cromoner og antimuskarine lægemidler.

Formuleringer til lokal påføring i næsen appellerer til patienter med deres brugervenlighed og øjeblikkelige lindring. De omfatter en række generiske lægemidler: dekongestanter, antihistaminer, kortikosteroider og antimuskarinika. Det faktum, at de ikke indtages, gør dem til førstevalg for folk, der er tilbageholdende med at tage oral medicin. I mange tilfælde er det muligt at kontrollere symptomerne på allergisk rhinitis med disse formuleringer, der anvendes i sig selv eller som supplerende redningsmedicin i løbet af ASIT.

Spørgsmålet står tilbage, om effektiviteten af ​​nasalt anvendte lægemidler kan forbedres yderligere. På trods af det gode rationale for deres virkningsmekanisme, formindskes deres effektivitet af rensemekanismerne i næsen, især rhinoré. Nedsættelse af clearance af næseslimhinden og forlængelse af kontakttiden med næseslimhinden ville forstærke deres farmaceutiske virkninger. Efterforskerne har ved objektiv måling af næsestrømningshastigheder påvist, at "forsegling" på plads lokalt påført oxymetazolin hos personer med vedvarende allergisk rhinitis ved hjælp af kommercielt tilgængelig hydroxyl-propyl-methyl-cellulose (HPMC) signifikant forstærker den resulterende dekongestion, og at denne effekt er forstærket over et tidsrum på 2 uger uden mærkbar takyfylakse eller bivirkninger.

Efterforskerne satte sig som mål at undersøge, om denne gavnlige effekt af HPMC udmønter sig i kliniske fordele i et virkeligt klinisk forsøg med andre tilgængelige lægemiddelpræparater til nasal levering.

Studere design. ASIT-naive patienter, der er følsomme over for græspollen, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Alle patienter vil blive instrueret i at behandle generende i sæsonens symptomer, når de opstår (efter behov, pro re nata-basis) med redningsmedicin. Patienterne vil få 5 forskellige muligheder og vil blive informeret om virkningerne af hver af dem for at træffe deres optimale valg for forskellige symptomer og deres kombination: lokalt dekongestant (xylomethazolin, når overbelastningen er førende), lokal antihistamin (azelastin, når kløe, nysen og rhinorhea er fremherskende), nasalt kortikosteroid (momethason, når alle næsesymptomer presser på, og der ikke opnås tilstrækkelig lindring fra de andre 2 lokale behandlinger), oral antihistamin (bilastin, når kløe og nysen fortsætter på trods af de lokale behandlinger) og oralt kortikosteroid (prednisolon, når nogen eller alle symptomer bliver uudholdelige på trods af de andre foreslåede behandlinger). Patienter, der er tilbageholdende med at bruge immunterapi, eller som er for sene til at påbegynde den, vil blive randomiseret til at blive behandlet med de anførte lægemidler efter behov, de nasalt påførte formuleringer vil blive fulgt af enten HPMC for at forlænge og forstærke deres virkning (Group HPMC) eller placebo (lactosepulver) (gruppeplacebo) for at tjene som kontrol. Patienter indiceret og villige til at udføre ASIT vil blive behandlet i henhold til standardprotokollen med græsallergener sublingualt (Staloral #688) og vil modtage redningsmedicin (Group Immunotherapy).