4"S" - Estudo de Supressão de Sintomas Sazonais (4"S")

Justificativa. A avaliação e o acompanhamento de indivíduos especificamente sensibilizados com rinite alérgica durante a estação do pólen são tradicionalmente baseados em escores de sintomas. A contabilização do uso de medicação de resgate além dos escores de sintomas fornece outra dimensão para a caracterização clínica geral dos pacientes. Assim, o uso de "escores combinados de sintomas e medicamentos" (CSMS) permite uma caracterização completa do curso da doença. As diretrizes recomendam que o CSMS seja usado para avaliação do efeito da imunoterapia específica com alérgenos em indivíduos com rinite alérgica. Diferentes estratégias de manejo da rinite alérgica podem ser avaliadas e comparadas por meio do CSMS. Na atualização das diretrizes ARIA de 2010, foram feitas 24 recomendações em relação ao tratamento farmacológico. Documento de posição especial foi dedicado à doença crônica grave das vias aéreas superiores (SCUAD), cujo tratamento foi marcado como uma necessidade não atendida.

Consequentemente, não existe uma estratégia de tratamento de resgate padronizada e universalmente reconhecida. A abordagem mais comum para lidar com queixas nasais na vida real consiste em usar medicação de resgate para os sintomas sempre que eles aparecem. Este é certamente o caso quando os sintomas aparecem pela primeira vez, ou quando os pacientes não querem recorrer à imunoterapia específica com alérgenos (ASIT) e/ou tratamento anti-histamínico oral regular por razões financeiras ou crenças pessoais. Nestas circunstâncias, uma longa lista de escolhas farmacológicas para aplicação local ou sistêmica é possível, incluindo anti-histamínicos, corticosteróides, antagonistas de leucotrienos, cromonas e drogas antimuscarínicas.

As formulações para aplicação local no nariz atraem os pacientes pela facilidade de uso e alívio imediato. Eles compreendem uma variedade de medicamentos genéricos: descongestionantes, anti-histamínicos, corticosteróides e antimuscarínicos. O fato de não serem ingeridos os torna a primeira escolha para pessoas relutantes em tomar medicamentos orais. Em muitos casos é possível controlar os sintomas da rinite alérgica com essas formulações usadas isoladamente ou como medicação de resgate adjuvante no curso da ASIT.

A questão permanece se a eficácia das drogas aplicadas por via nasal pode ser melhorada. Apesar da boa justificativa para seu mecanismo de ação, sua eficácia é diminuída pelos mecanismos de limpeza do nariz, principalmente a rinorréia. A desaceleração da depuração da mucosa nasal e o prolongamento do tempo de contato com a mucosa nasal aumentariam seus efeitos farmacêuticos. Os pesquisadores demonstraram, medindo objetivamente as taxas de fluxo nasal, que a "vedação" no local da oximetazolina aplicada localmente em indivíduos com rinite alérgica persistente por meio de hidroxil-propil-metilcelulose (HPMC) comercialmente disponível aumenta significativamente a descongestão resultante e que esse efeito é aumentado ao longo de um período de tempo de 2 semanas sem taquifilaxia perceptível ou eventos adversos.

Os investigadores estabeleceram o objetivo de investigar se esse efeito benéfico do HPMC se traduz em benefícios clínicos em um ensaio clínico da vida real para outras preparações de medicamentos disponíveis para administração nasal.

Design de estudo. Pacientes virgens de ASIT sensibilizados a pólens de gramíneas serão recrutados para o estudo. Todos os pacientes serão instruídos a tratar os sintomas incômodos da estação quando eles aparecerem (conforme necessário, pro re nata) com medicação de resgate. Os pacientes terão 5 opções diferentes e serão informados sobre os efeitos de cada uma delas, a fim de fazer a escolha ideal para diferentes sintomas e sua combinação: descongestionante local (xilometazolina, quando a congestão for principal), anti-histamínico local (azelastina, quando prurido, espirros e rinorreia predominantes), corticosteroide nasal (mometasona, quando todos os sintomas nasais são prementes e não se obtém alívio adequado com os outros 2 tratamentos locais), anti-histamínico oral (bilastina, quando o prurido e os espirros persistem apesar dos tratamentos locais) e corticosteróide oral (prednisolona, ​​quando algum ou todos os sintomas se tornam insuportáveis, apesar dos outros tratamentos sugeridos). Os pacientes que relutam em usar a imunoterapia ou que estão muito atrasados ​​para iniciá-la serão randomizados para serem tratados com os medicamentos listados conforme necessário, as formulações aplicadas por via nasal serão seguidas por HPMC para prolongar e aumentar seu efeito (Grupo HPMC) ou placebo (pó de lactose) (Grupo Placebo) para servir de controle. Os pacientes indicados e dispostos a realizar ASIT serão tratados conforme protocolo padrão com alérgenos de gramíneas por via sublingual (Staloral nº 688) e receberão medicação de resgate (Grupo Imunoterapia).