4"S" - Étude sur la suppression des symptômes saisonniers (4"S")

Raisonnement. L'évaluation et le suivi des sujets spécifiquement sensibilisés atteints de rhinite allergique pendant la saison pollinique sont traditionnellement basés sur des scores de symptômes. La prise en compte de l'utilisation de médicaments de secours en plus des scores de symptômes fournit une autre dimension à la caractérisation clinique globale des patients. Ainsi, l'utilisation de "scores combinés des symptômes et des médicaments" (CSMS) permet une caractérisation approfondie de l'évolution de la maladie. Les lignes directrices recommandent que le CSMS soit utilisé pour évaluer l'effet de l'immunothérapie spécifique à un allergène chez les sujets atteints de rhinite allergique. Différentes stratégies de prise en charge de la rhinite allergique peuvent être évaluées et comparées au moyen du CSMS. Dans la mise à jour des recommandations ARIA de 2010, 24 recommandations ont été formulées en matière de traitement pharmacologique. Une prise de position spéciale a été consacrée à la maladie chronique sévère des voies respiratoires supérieures (SCUAD), dont le traitement a été identifié comme un besoin non satisfait.

Par conséquent, il n'existe pas de stratégie de traitement de secours standardisée et universellement reconnue. L'approche la plus courante pour traiter les plaintes nasales dans la vie réelle consiste à utiliser des médicaments de secours pour les symptômes dès leur apparition. C'est certainement le cas lorsque les symptômes apparaissent pour la première fois, ou lorsque les patients ne souhaitent pas recourir à l'immunothérapie spécifique des allergènes (ASIT) et/ou à un traitement antihistaminique oral régulier pour des raisons financières ou des convictions personnelles. Dans ces circonstances, une longue liste de choix pharmacologiques pour une application locale ou systémique est possible, y compris les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les antagonistes des leucotriènes, les cromones et les médicaments antimuscariniques.

Les formulations pour application locale dans le nez séduisent les patients par leur facilité d'utilisation et leur soulagement immédiat. Ils comprennent une variété de médicaments génériques : décongestionnants, antihistaminiques, corticoïdes et antimuscariniques. Le fait qu'ils ne soient pas ingérés en fait le premier choix pour les personnes réticentes à prendre des médicaments par voie orale. Dans de nombreux cas, il est possible de contrôler les symptômes de la rhinite allergique avec ces formulations utilisées en tant que telles ou comme médicament de secours complémentaire au cours de l'ASIT.

La question demeure de savoir si l'efficacité des médicaments appliqués par voie nasale peut encore être améliorée. Malgré la bonne justification de leur mécanisme d'action, leur efficacité est diminuée par les mécanismes de nettoyage du nez, notamment la rhinorrhée. Le ralentissement de la clairance de la muqueuse nasale et la prolongation du temps de contact avec la muqueuse nasale renforceraient leurs effets pharmaceutiques. Les chercheurs ont démontré en mesurant objectivement les débits nasaux que le « scellement » en place de l'oxymétazoline appliquée localement chez les sujets atteints de rhinite allergique persistante au moyen d'hydroxyl-propyl-méthyl-cellulose (HPMC) disponible dans le commerce améliore significativement la décongestion résultante et que cet effet est augmentée sur une période de 2 semaines sans tachyphylaxie notable ou événements indésirables.

Les chercheurs se sont fixé pour objectif de déterminer si cet effet bénéfique de l'HPMC se traduit par des avantages cliniques dans un essai clinique réel pour d'autres préparations médicamenteuses disponibles pour administration nasale.

Étudier le design. Des patients naïfs ASIT sensibilisés aux pollens de graminées seront recrutés pour l'étude. Tous les patients recevront l'instruction de traiter les symptômes gênants de la saison lorsqu'ils apparaissent (au besoin, sur une base pro re nata) avec des médicaments de secours. Les patients se verront proposer 5 options différentes et seront informés des effets de chacune d'entre elles afin de faire leur choix optimal selon les différents symptômes et leur combinaison : décongestionnant local (xylométhazoline, lorsque la congestion est à l'origine), antihistaminique local (azélastine, lorsque démangeaisons, éternuements et rhinorhée prédominants), corticoïde nasal (mométhasone, lorsque tous les symptômes nasaux sont pressants et qu'aucun soulagement adéquat n'est obtenu des 2 autres traitements locaux), antihistaminique oral (bilastine, lorsque les démangeaisons et les éternuements persistent malgré les traitements locaux) et corticostéroïde oral (prednisolone, lorsqu'un ou tous les symptômes deviennent insupportables malgré les autres traitements proposés). Les patients qui hésitent à utiliser l'immunothérapie ou qui sont trop tard pour l'initier seront randomisés pour être traités avec les médicaments répertoriés selon les besoins, les formulations appliquées par voie nasale seront suivies par HPMC pour prolonger et améliorer leur effet (Groupe HPMC) ou un placebo (poudre de lactose) (Groupe Placebo) pour servir de contrôle. Les patients indiqués et désireux de réaliser une ASIT seront traités selon le protocole standard avec des allergènes de graminées par voie sublinguale (Staloral #688) et recevront un médicament de secours (Group Immunotherapy).