4"S" - Onderzoek naar onderdrukking van seizoensgebonden symptomen (4"S")

grondgedachte. Beoordeling en follow-up van specifiek gesensibiliseerde proefpersonen met allergische rhinitis tijdens het pollenseizoen is traditioneel gebaseerd op symptoomscores. Rekening houden met het gebruik van noodmedicatie bovenop symptoomscores geeft een andere dimensie aan de algemene klinische karakterisering van de patiënten. Zo maakt het gebruik van "gecombineerde symptoom- en medicatiescores" (CSMS) een grondige karakterisering van het ziekteverloop mogelijk. Richtlijnen bevelen aan dat CSMS worden gebruikt voor de beoordeling van het effect van allergeenspecifieke immunotherapie bij personen met allergische rhinitis. Verschillende strategieën voor het beheer van allergische rhinitis kunnen worden geëvalueerd en vergeleken met behulp van CSMS. In de update van de ARIA-richtlijnen van 2010 zijn 24 aanbevelingen gedaan met betrekking tot farmacologische behandeling. Er is een speciaal standpuntdocument gewijd aan ernstige chronische aandoeningen van de bovenste luchtwegen (SCUAD), waarvan de behandeling is aangemerkt als onvervulde behoefte.

Bijgevolg bestaat er geen gestandaardiseerde en universeel erkende reddingsbehandelingsstrategie. De meest gebruikelijke aanpak voor het omgaan met neusklachten in het echte leven bestaat uit het gebruik van noodmedicatie voor symptomen wanneer ze verschijnen. Dit is zeker het geval wanneer symptomen voor het eerst optreden of wanneer patiënten om financiële redenen of persoonlijke overtuigingen geen toevlucht willen nemen tot allergeenspecifieke immunotherapie (ASIT) en/of reguliere orale antihistaminica. Onder deze omstandigheden is een lange lijst van farmacologische keuzes voor lokale of systemische toepassing mogelijk, waaronder antihistaminica, corticosteroïden, leukotrieenantagonisten, cromonen en antimuscarinegeneesmiddelen.

Formuleringen voor lokale toepassing in de neus spreken patiënten aan vanwege hun gebruiksgemak en onmiddellijke verlichting. Ze omvatten een verscheidenheid aan generieke geneesmiddelen: decongestiva, antihistaminica, corticosteroïden en antimuscarinica. Het feit dat ze niet worden ingenomen, maakt ze de eerste keuze voor mensen die terughoudend zijn met het innemen van orale medicatie. In veel gevallen is het mogelijk om de symptomen van allergische rhinitis onder controle te houden met deze formuleringen die op zichzelf worden gebruikt of als aanvullende reddingsmedicatie in de loop van ASIT.

De vraag blijft of de effectiviteit van nasaal toegediende medicijnen verder kan worden verbeterd. Ondanks de goede reden voor hun werkingsmechanisme, wordt hun werkzaamheid verminderd door de reinigingsmechanismen van de neus, met name rinorroe. Het vertragen van de klaring van het neusslijmvlies en het verlengen van de contacttijd met het neusslijmvlies zou hun farmaceutische effecten versterken. De onderzoekers hebben door het objectief meten van nasale stroomsnelheden aangetoond dat het "afdichten" op zijn plaats van lokaal aangebrachte oxymetazoline bij proefpersonen met aanhoudende allergische rhinitis door middel van in de handel verkrijgbare hydroxyl-propyl-methyl-cellulose (HPMC) de resulterende decongestie aanzienlijk verbetert en dat dit effect is verhoogd over een tijdspanne van 2 weken zonder merkbare tachyfylaxie of bijwerkingen.

De onderzoekers stelden zich tot doel om te onderzoeken of dit gunstige effect van HPMC zich vertaalt in klinische voordelen in een echte klinische proef voor andere beschikbare geneesmiddelpreparaten voor nasale toediening.

Studie ontwerp. ASIT-naïeve patiënten die gesensibiliseerd zijn voor graspollen zullen worden aangeworven voor de studie. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om lastige seizoenssymptomen wanneer ze verschijnen (indien nodig, pro-nata-basis) te behandelen met noodmedicatie. De patiënten krijgen 5 verschillende opties en worden geïnformeerd over de effecten van elk ervan om hun optimale keuze te maken voor verschillende symptomen en hun combinatie: lokaal decongestivum (xylomethazoline, wanneer congestie leidend is), lokaal antihistaminicum (azelastine, wanneer jeuk, niezen en rinorroe overheersen), nasale corticosteroïden (momethason, wanneer alle nasale symptomen drukkend zijn en geen adequate verlichting wordt verkregen van de andere 2 lokale behandelingen), orale antihistaminica (bilastine, wanneer jeuk en niezen aanhouden ondanks de lokale behandelingen) en orale corticosteroïden (prednisolon, wanneer een of alle symptomen ondraaglijk worden ondanks de andere voorgestelde behandelingen). Patiënten die terughoudend zijn met het gebruik van immunotherapie of die te laat zijn om ermee te beginnen, worden gerandomiseerd om naar behoefte met de vermelde medicijnen te worden behandeld, de nasaal aangebrachte formuleringen zullen worden gevolgd door ofwel HPMC om hun effect te verlengen en te versterken (groep HPMC) of placebo (lactosepoeder) (groep Placebo) om als controle te dienen. Patiënten geïndiceerd en bereid om ASIT uit te voeren, worden behandeld volgens het standaardprotocol met grasallergenen sublinguaal (Staloral #688) en krijgen noodmedicatie (Groepsimmunotherapie).