4"S" - Badanie sezonowego tłumienia objawów (4"S")

Racjonalne uzasadnienie. Ocena i obserwacja szczególnie uczulonych osób z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w sezonie pylenia jest tradycyjnie oparta na wynikach objawów. Uwzględnienie zastosowania leków ratunkowych poza wynikami objawów zapewnia inny wymiar ogólnej charakterystyce klinicznej pacjentów. Zatem zastosowanie „połączonej oceny objawów i leków” (CSMS) umożliwia dokładną charakterystykę przebiegu choroby. Wytyczne zalecają stosowanie CSMS do oceny efektu swoistej immunoterapii alergenowej u osób z alergicznym nieżytem nosa. Za pomocą CSMS można oceniać i porównywać różne strategie leczenia alergicznego nieżytu nosa. W aktualizacji wytycznych ARIA z 2010 roku sformułowano 24 zalecenia dotyczące leczenia farmakologicznego. Specjalne stanowisko poświęcono ciężkiej przewlekłej chorobie górnych dróg oddechowych (SCUAD), której leczenie uznano za niezaspokojoną potrzebę.

W konsekwencji nie istnieje wystandaryzowana i powszechnie uznana strategia postępowania ratunkowego. Najczęstsze podejście do leczenia dolegliwości nosa w prawdziwym życiu polega na stosowaniu leków ratunkowych w przypadku wystąpienia objawów. Jest tak z pewnością w przypadku, gdy objawy pojawiają się po raz pierwszy lub gdy pacjenci nie chcą uciekać się do swoistej immunoterapii alergenowej (ASIT) i/lub regularnego leczenia doustnymi lekami przeciwhistaminowymi z powodów finansowych lub osobistych. W tych okolicznościach możliwa jest długa lista farmakologicznych wyborów do stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego, w tym leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, antagoniści leukotrienów, kromony i leki przeciwmuskarynowe.

Preparaty do stosowania miejscowego do nosa przemawiają do pacjentów łatwością stosowania i natychmiastową ulgą. Obejmują one różne leki generyczne: leki zmniejszające przekrwienie, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy i leki przeciwmuskarynowe. Fakt, że nie są one spożywane, sprawia, że ​​są pierwszym wyborem dla osób niechętnych przyjmowaniu leków doustnych. W wielu przypadkach możliwe jest opanowanie objawów alergicznego nieżytu nosa za pomocą tych preparatów stosowanych jako takie lub wspomagająco w przebiegu ASIT.

Otwarte pozostaje pytanie, czy skuteczność leków stosowanych donosowo można jeszcze poprawić. Pomimo dobrego uzasadnienia mechanizmu ich działania, ich skuteczność jest zmniejszana przez mechanizmy oczyszczające nos, w szczególności wyciek z nosa. Spowolnienie klirensu błony śluzowej nosa i wydłużenie czasu kontaktu z błoną śluzową nosa wzmocniłoby ich działanie farmaceutyczne. Badacze wykazali, obiektywnie mierząc prędkości przepływu przez nos, że „uszczelnienie” miejscowo stosowanej oksymetazoliny u pacjentów z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa za pomocą dostępnej w handlu hydroksypropylometylocelulozy (HPMC) znacznie zwiększa wynikające z tego udrożnienie i że efekt ten jest zwiększały się w okresie 2 tygodni bez zauważalnej tachyfilaksji lub zdarzeń niepożądanych.

Badacze postawili sobie za cel zbadanie, czy ten korzystny wpływ HPMC przekłada się na korzyści kliniczne w prawdziwym badaniu klinicznym innych dostępnych preparatów leków do podawania donosowego.

Projekt badania. Do badania zostaną włączeni pacjenci nieleczeni ASIT uczuleni na pyłki traw. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, jak leczyć dokuczliwe objawy sezonowe, gdy się pojawią (w razie potrzeby, na zasadzie prorenata) lekami doraźnymi. Pacjenci otrzymają 5 różnych opcji i zostaną poinformowani o skutkach każdej z nich w celu dokonania optymalnego wyboru dla różnych objawów i ich kombinacji: miejscowy lek zmniejszający przekrwienie (ksylometazolina, gdy prowadzi do przekrwienia), miejscowy lek przeciwhistaminowy (azelastyna, gdy świąd, kichanie i katar z przewagą), kortykosteroidy donosowe (mometazon, gdy wszystkie objawy ze strony nosa nasilają się i nie uzyskuje się odpowiedniego złagodzenia po zastosowaniu pozostałych 2 miejscowych metod leczenia), doustne leki przeciwhistaminowe (bilastyna, gdy świąd i kichanie utrzymują się pomimo miejscowego leczenia) oraz doustny kortykosteroid (prednizolon, gdy jakiekolwiek lub wszystkie objawy stają się nie do zniesienia pomimo innych sugerowanych metod leczenia). Pacjenci, którzy niechętnie stosują immunoterapię lub są zbyt późno, aby ją rozpocząć, zostaną losowo przydzieleni do leczenia wymienionymi lekami w razie potrzeby, a po preparatach podawanych donosowo zostanie zastosowana HPMC w celu przedłużenia i wzmocnienia ich działania (Grupa HPMC) lub placebo (laktoza w proszku) (Grupa Placebo) służąca jako kontrola. Pacjenci wskazani i chętni do przeprowadzenia ASIT będą leczeni zgodnie ze standardowym protokołem z alergenami traw podjęzykowo (Staloral #688) oraz otrzymają leki ratunkowe (Grupowa Immunoterapia).