4 "S" - Исследование подавления сезонных симптомов (4"S")

Обоснование. Оценка и последующее наблюдение за специфически сенсибилизированными субъектами с аллергическим ринитом в сезон пыльцы традиционно основывается на оценке симптомов. Учет использования препаратов неотложной помощи помимо оценки симптомов обеспечивает еще одно измерение общей клинической характеристики пациентов. Таким образом, использование «комбинированной оценки симптомов и лекарств» (CSMS) позволяет тщательно охарактеризовать течение заболевания. Руководящие принципы рекомендуют использовать CSMS для оценки эффекта аллерген-специфической иммунотерапии у пациентов с аллергическим ринитом. С помощью CSMS можно оценить и сравнить различные стратегии лечения аллергического ринита. В обновленном руководстве ARIA от 2010 г. было сделано 24 рекомендации в отношении фармакологического лечения. Специальный документ с изложением позиции был посвящен тяжелому хроническому заболеванию верхних дыхательных путей (SCUAD), потребность в лечении которого была отмечена как неудовлетворенная.

Следовательно, стандартизированной и общепризнанной стратегии неотложной терапии не существует. Наиболее распространенный подход к устранению носовых жалоб в реальной жизни состоит в использовании неотложных лекарств при симптомах всякий раз, когда они появляются. Это, безусловно, тот случай, когда симптомы появляются впервые или когда пациенты не хотят прибегать к аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) и/или регулярному пероральному лечению антигистаминными препаратами по финансовым причинам или личным убеждениям. В этих условиях возможен длинный список фармакологических препаратов для местного или системного применения, включая антигистаминные препараты, кортикостероиды, антагонисты лейкотриенов, кромоны и антимускариновые препараты.

Препараты для местного применения в носу нравятся пациентам простотой применения и немедленным облегчением. Они включают в себя множество дженериков: деконгестанты, антигистаминные препараты, кортикостероиды и антимускариновые препараты. Тот факт, что они не принимаются внутрь, делает их первым выбором для людей, которые не хотят принимать пероральные лекарства. Во многих случаях можно контролировать симптомы аллергического ринита с помощью этих лекарственных форм, используемых как таковые или в качестве вспомогательного средства для неотложной помощи в ходе АСИТ.

Остается открытым вопрос, можно ли дополнительно повысить эффективность назальных препаратов. Несмотря на хорошее обоснование механизма их действия, их эффективность снижается из-за механизмов очистки носа, в частности из-за ринореи. Замедление клиренса слизистой оболочки носа и увеличение времени контакта со слизистой оболочкой носа усилит их фармацевтические эффекты. Исследователи продемонстрировали путем объективного измерения скорости потока через нос, что «герметизация» местно применяемого оксиметазолина у пациентов с персистирующим аллергическим ринитом с помощью имеющейся в продаже гидроксил-пропил-метилцеллюлозы (ГПМЦ) значительно усиливает результирующую деконгестию и что этот эффект увеличился в течение 2 недель без заметной тахифилаксии или нежелательных явлений.

Исследователи поставили перед собой цель выяснить, трансформируется ли этот благоприятный эффект ГПМЦ в клинические преимущества в реальных клинических испытаниях других доступных препаратов для назального введения.

Дизайн исследования. Пациенты, ранее не получавшие АСИТ, сенсибилизированные к пыльце трав, будут привлечены к участию в исследовании. Все пациенты будут проинструктированы лечить беспокоящие сезонные симптомы, когда они появляются (по мере необходимости, pro re nata) с помощью неотложных лекарств. Пациентам будет предложено 5 различных вариантов, и они будут проинформированы об эффектах каждого из них, чтобы сделать оптимальный выбор для различных симптомов и их комбинации: местное деконгестантное средство (ксилометазолин, когда лидирует застой), местное антигистаминное средство (азеластин, когда преобладают зуд, чихание и ринорея), назальные кортикостероиды (мометазон, когда все назальные симптомы давят и не достигается адекватного облегчения от двух других местных методов лечения), пероральные антигистаминные препараты (биластин, когда зуд и чихание сохраняются, несмотря на местное лечение) и пероральные кортикостероиды (преднизолон, когда какие-либо или все симптомы становятся невыносимыми, несмотря на другие предлагаемые методы лечения). Пациенты, которые не хотят использовать иммунотерапию или слишком поздно начинают ее, будут рандомизированы для лечения перечисленными препаратами по мере необходимости, за препаратами для назального применения будет следовать либо ГПМЦ для продления и усиления их эффекта (Группа ГПМС). или плацебо (лактозный порошок) (группа плацебо) в качестве контроля. Пациентам, показанным и желающим провести АСИТ, будет проведено лечение по стандартному протоколу аллергенами трав сублингвально (Сталорал № 688) и назначены препараты неотложной помощи (групповая иммунотерапия).