4"S" - Undersøkelse av undertrykkelse av sesongsymptomer (4"S")

Begrunnelse. Vurdering og oppfølging av spesifikt sensibiliserte forsøkspersoner med allergisk rhinitt i pollensesongen er tradisjonelt basert på symptomskåre. Regnskap for bruk av redningsmedisiner på toppen av symptomskåre gir en annen dimensjon til den generelle kliniske karakteriseringen av pasientene. Ved å bruke «combined symptom and medication scores» (CSMS) tillater derfor en grundig karakterisering av sykdomsforløpet. Retningslinjer anbefaler at CSMS brukes til vurdering av effekten av allergenspesifikk immunterapi hos personer med allergisk rhinitt. Ulike strategier for behandling av allergisk rhinitt kan evalueres og sammenlignes ved hjelp av CSMS. I oppdateringen av ARIA-retningslinjene fra 2010 er det gitt 24 anbefalinger i forhold til farmakologisk behandling. Spesielt posisjonspapir er viet alvorlig kronisk øvre luftveissykdom (SCUAD), behandlingen som er øremerket som udekket behov.

En standardisert og universelt anerkjent strategi for redningsbehandling eksisterer derfor ikke. Den vanligste tilnærmingen for å håndtere neseplager i det virkelige liv består i å bruke redningsmedisiner for symptomer når de dukker opp. Dette er absolutt tilfelle når symptomer vises for første gang noensinne, eller når pasienter ikke ønsker å ty til allergenspesifikk immunterapi (ASIT) og/eller vanlig oral antihistaminbehandling av økonomiske årsaker eller personlig tro. Under disse omstendighetene er en lang liste med farmakologiske valg for lokal eller systemisk bruk mulig, inkludert antihistaminer, kortikosteroider, leukotrienantagonister, kromoner og antimuskarine legemidler.

Formuleringer for lokal påføring i nesen appellerer til pasienter med deres brukervennlighet og umiddelbare lindring. De omfatter en rekke generiske legemidler: dekongestanter, antihistaminer, kortikosteroider og antimuskarinika. Det faktum at de ikke blir inntatt gjør dem til førstevalg for folk som vegrer seg for å ta orale medisiner. I mange tilfeller er det mulig å kontrollere symptomene på allergisk rhinitt med disse formuleringene som brukes i seg selv eller som tilleggsmedisin i løpet av ASIT.

Spørsmålet gjenstår om effektiviteten av nasalt påførte legemidler kan forbedres ytterligere. Til tross for den gode begrunnelsen for deres virkningsmekanisme, reduseres deres effektivitet av rensemekanismene i nesen, spesielt rhinoré. Å bremse klaringen av neseslimhinnen og forlenge kontakttiden med neseslimhinnen vil forsterke deres farmasøytiske effekter. Undersøkerne har vist ved objektiv måling av nesestrømningshastigheter at "forsegling" på plass lokalt påført oksymetazolin hos personer med vedvarende allergisk rhinitt ved hjelp av kommersielt tilgjengelig hydroksyl-propyl-metyl-cellulose (HPMC) betydelig forsterker den resulterende dekongessjonen og at denne effekten er forsterket over et tidsrom på 2 uker uten merkbar takyfylakse eller uønskede hendelser.

Etterforskerne satte som mål å undersøke om denne gunstige effekten av HPMC oversetter seg til kliniske fordeler i en virkelig klinisk studie for andre tilgjengelige medikamentpreparater for nasal levering.

Studere design. ASIT-naive pasienter sensibilisert for gresspollen vil bli rekruttert til studien. Alle pasientene vil bli bedt om å behandle plagsomme i sesongen symptomer når de dukker opp (etter behov, pro re nata basis) med redningsmedisin. Pasientene vil bli gitt 5 forskjellige alternativer og vil bli informert om effekten av hver av dem for å gjøre sitt optimale valg for ulike symptomer og kombinasjonen deres: lokalt dekongestant (xylometazolin, når overbelastning fører), lokal antihistamin (azelastin, når kløe, nysing og rhinorhea er dominerende), nasal kortikosteroid (mometason, når alle nasale symptomer presser på og ingen tilstrekkelig lindring oppnås fra de andre 2 lokale behandlingene), oral antihistamin (bilastin, når kløe og nysing vedvarer til tross for lokale behandlinger) og oralt kortikosteroid (prednisolon, når noen eller alle symptomer blir uutholdelige til tross for de andre foreslåtte behandlingene). Pasienter som er motvillige til å bruke immunterapi eller som er for sent ute til å starte den, vil randomiseres til å bli behandlet med de oppførte medisinene etter behov, de nasalt påførte formuleringene vil bli fulgt av enten HPMC for å forlenge og forsterke effekten deres (Gruppe HPMC) eller placebo (laktosepulver) (gruppeplacebo) for å tjene som kontroll. Pasienter som er indisert og villige til å utføre ASIT vil bli behandlet i henhold til standardprotokollen med gressallergener sublingualt (Staloral #688) og vil motta redningsmedisin (Group Immunotherapy).