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分娩鎮痛のオプションに関する患者教育

2019年10月3日 更新者:Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department、Rutgers, The State University of New Jersey

分娩鎮痛オプションの産前および周産期教育が母体の不安、分娩鎮痛、分娩鎮痛に対する母体の満足度に及ぼす影響

この研究の目的は、研究者らが妊娠中の患者に対し、分娩中の痛みを軽減する選択肢についてより適切に教育する方法を学ぶことです。 患者は、出生前のクリニック受診時と、分娩開始時および出産時に再度教育用パンフレットを受け取ります。 鎮痛の選択肢については、麻酔ケア提供者が検討します。 患者は産後ユニットに関するアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

分娩中の妊婦には多くの鎮痛薬の選択肢が存在しますが、分娩中は患者に選択肢を知らせ始めるのに最適な時期ではない可能性があります。 多くの患者は、鎮痛のための計画を立てて分娩を開始します。 残念ながら、一般の妊婦が利用できる分娩鎮痛に関するインターネットリソースは貧弱で、選択肢とそのリスクについて誤解を招くことがよくあります。 かなりの数の患者が、誤解、処置に対する懸念、または提供者に対する不信感を理由に、神経軸性鎮痛を拒否しています。 女性の中には、「自然出産」や出産経験のコントロールを望む人もいます。 私たちの研究は、分娩鎮痛に関する情報と代替案を簡単な書面で提供することを目的としていました。

研究者らは、利用可能な分娩鎮痛法の選択肢(硬膜外、脊髄/硬膜外併用、脊髄、レミフェンタニル患者管理鎮痛、および静脈内オピオイド)に関する情報を妊婦に提供する予定である。 クリニック内および分娩室に到着した妊婦に配布される英語またはスペイン語で書かれたパンフレットを使用して、手順とそのリスクと利点が簡単に説明されます。 分娩・分娩室では、患者は鎮痛の選択肢について麻酔担当者に質問する機会があります。 F グリーンを服用中の出産後、患者はパンフレットについての考えと陣痛鎮痛に対する全体的な満足度を問うアンケートに回答するよう求められます。 この分析は、分娩鎮痛に対する母親のインフォームドコンセント、母親の鎮痛方法の選択、および分娩鎮痛計画に関する母親の不安に対する教育教材の有用性と効果に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出生前クリニックと分娩室にいる妊娠中の女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の産後の女性
  • 英語またはスペイン語を話し、読める患者
  • 妊娠中または出産中にパンフレットを受け取った患者さま
  • 同意し、医学的な決定を下すことができる患者
  • 帝王切開後に分娩中または分娩試行中の患者
  • トライアル分娩後に帝王切開で出産する患者さん

除外基準:

  • アンケートに回答できない、または回答した​​くない患者
  • 患者が同意できない、または医学的な決定を下せない
  • 18歳未満の患者
  • 英語またはスペイン語の読み書きができない患者
  • 鎮痛薬の選択肢のいずれかが禁忌である患者
  • 不安障害の病歴のある患者
  • 鎮痛介入が不可能な急早陣痛または遅発性陣痛の患者
  • 鎮痛介入が不可能な胎児仮死を患っている患者
  • 選択的帝王切開を予定している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教材の有用性・効果を把握するための調査
時間枠:平均して配達後 48 時間以内に到着することが予想されます
妊婦に提供されるパンフレットの教育的価値を評価するために、教育に関するすべての質問を評価しました。 すべてのデータは教育的な質問に回答した患者の割合としてのみ記載されているため、単位で報告される名目値はありません。 たとえば、患者の 93% (98 人中 91 人) が、質問に「はい」と回答しました。 - あなたが受け取ったパンフレットは、前の質問 <患者調査> で回答したものよりも、陣痛のコントロールの選択肢をうまく説明していると思いますか?
平均して配達後 48 時間以内に到着することが予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antonio Gonzalez-Fiol, MD、Rutgers, NJMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20150001531

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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