- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557555
Patientutbildning om alternativ för analgesi
Effekter av mödra- och perinatal utbildning av förlossningsanalgesialternativ på mödrans ångest, förlossningsanalgesi och mödrans tillfredsställelse med förlossningsanalgesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många smärtstillande alternativ finns för födande födande, men förlossningen kanske inte är den bästa tiden att börja informera patienterna om sina alternativ. Många patienter börjar förlossningen med en plan för sin analgesi. Tyvärr är internetresurserna om förlossningsanalgesi som är tillgängliga för lekmännen dåliga och leder ofta till missuppfattningar om alternativen och deras risker. Ett betydande antal patienter vägrar neuraxiell analgesi på grund av missförstånd, oro över proceduren eller bristande tilltro till vårdgivaren. Vissa kvinnor vill ha en "naturlig förlossning" och/eller kontroll över sin arbetslivserfarenhet. Vår studie syftade till att tillhandahålla information och alternativ för förlossningsanalgesi i ett enkelt skriftligt format.
Utredarna kommer att tillhandahålla information om tillgängliga förlossningsanalgesi (epidural, kombinerad spinal/epidural, spinal, remifentanil patientkontrollerad analgesi och intravenösa opioider) till blivande mödrar. Med hjälp av en broschyr skriven på engelska eller spanska som sprids till gravida kvinnor på kliniken och vid ankomsten till förlossnings- och förlossningsenheten, kommer procedurerna och deras risker och fördelar att förklaras i enkla termer. På förlossningsenheten kommer patienterna att få möjlighet att ställa frågor till narkosvårdaren om möjligheterna för analgesi. Efter förlossningen medan de är på F Green kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär som tar upp sina tankar om broschyrerna och deras övergripande tillfredsställelse med sin förlossningsanalgesi. Analysen kommer att fokusera på användbarheten och effekten av utbildningsmaterial på moderns informerade samtycke för förlossningsanalgesi, på moderns val av analgesimodalitet och på moderns ångest angående deras plan för förlossningsanalgesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen 18 år och äldre
- Patienter som talar och läser engelska eller spanska
- Patienter som fick vår informationsbroschyr under graviditeten eller förlossningen
- Patienter som kan samtycka och fatta medicinska beslut
- Patienter som genomgår förlossning eller prov på förlossning efter kejsarsnitt
- Patienter som genomgår kejsarsnitt efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill fylla i frågeformuläret
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke eller fatta medicinska beslut
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte kan läsa och tala engelska eller spanska
- Patienter hos vilka något av de analgetiska alternativen var kontraindicerade
- Patienter med en historia av ångestsyndrom
- Patienter med snabb förlossning eller sen presentation som utesluter en analgetisk intervention
- Patienter med fosterbesvär som utesluter en analgetisk intervention
- Patienter planerade för elektivt kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning för att fastställa användbarhet och effekt av utbildningsmaterial
Tidsram: förväntat genomsnitt senast 48 timmar efter leverans
|
För att bedöma det pedagogiska värdet av broschyren som gavs till förlossande, utvärderade vi alla frågor som rör utbildning.
Det finns inget nominellt värde rapporterat i enheter eftersom all data bara beskrivs som andelen patienter som svarar på pedagogiska frågor.
Till exempel svarade 93 % av patienterna (91/98) Ja på frågan - Tycker du att broschyren du fick gjorde ett bättre jobb med att förklara dina alternativ för kontroll av förlossningsvärk än vad du svarade i den tidigare frågan <patientforskning>?
|
förväntat genomsnitt senast 48 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150001531
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .