- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557555
Pasientutdanning om alternativer for arbeidsanalgesi
Effekter av fødsels- og perinatal utdanning av arbeidsanalgesi-alternativer på mors angst, arbeidsanalgesi og mors tilfredshet med arbeidsanalgesi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mange smertestillende alternativer finnes for fødende fødende, men fødsel er kanskje ikke den beste tiden å begynne å informere pasientene om alternativene deres. Mange pasienter begynner arbeidsprosessen med en plan for smertelindring. Dessverre er internettressurser angående arbeidsanalgesi som er tilgjengelige for legfødende dårlige og fører ofte til misoppfatninger om alternativene og deres risiko. Et betydelig antall pasienter nekter nevraksial analgesi basert på misforståelser, bekymringer om prosedyren eller mangel på tro på leverandøren. Noen kvinner ønsker en "naturlig fødsel" og/eller kontroll over arbeidserfaringen. Vår studie tok sikte på å gi informasjon og alternativer for arbeidsanalgesi i et enkelt skriftlig format.
Etterforskerne vil gi informasjon om tilgjengelige arbeidsanalgesialternativer (epidural, kombinert spinal/epidural, spinal, remifentanil pasientkontrollert analgesi og intravenøse opioider) til ventende mødre. Ved å bruke en brosjyre skrevet på engelsk eller spansk formidlet til gravide kvinner på klinikken og ved ankomst til fødselsavdelingen, vil prosedyrene og deres risikoer og fordeler bli forklart i enkle termer. I Arbeids- og fødeavdelingen vil pasientene få anledning til å stille spørsmål til anestesipleier om mulighetene for analgesi. Etter levering mens de er på F Green, vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som tar for seg deres tanker om brosjyrene og deres generelle tilfredshet med arbeidsanalgesien. Analysen vil fokusere på nytten og effekten av undervisningsmateriell på mors informerte samtykke for fødselsanalgesi, på mors valg av smertestillende modalitet, og på mors angst angående deres plan for arbeidsanalgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postpartum kvinner i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som snakker og leser engelsk eller spansk
- Pasienter som mottok informasjonsheftet vårt mens de var gravide eller i fødsel
- Pasienter som er i stand til å samtykke og ta medisinske avgjørelser
- Pasienter som gjennomgår fødsel eller utprøving av fødsel etter keisersnitt
- Pasienter som gjennomgår keisersnitt etter utprøving av fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil fylle ut spørreskjema
- Pasienter som ikke kan samtykke eller ta medisinske avgjørelser
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan lese og snakke engelsk eller spansk
- Pasienter hvor noen av de smertestillende alternativene var kontraindisert
- Pasienter med en historie med angstlidelse
- Pasienter med brått fødsel eller sen presentasjon som utelukket en smertestillende intervensjon
- Pasienter med føtal plager som utelukket en smertestillende intervensjon
- Pasienter som planlegges for elektivt keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse for å fastslå nytte og effekt av utdanningsmateriell
Tidsramme: forventet gjennomsnitt senest 48 timer etter levering
|
For å vurdere den pedagogiske verdien av brosjyren som ble gitt til fødende, evaluerte vi alle spørsmålene knyttet til utdanning.
Det er ingen nominell verdi rapportert i enheter, da alle dataene bare er beskrevet som prosentandelen av pasienter som svarer på pedagogiske spørsmål.
For eksempel svarte 93 % av pasientene (91/98) Ja på spørsmålet - Synes du brosjyren du mottok gjorde en bedre jobb med å forklare mulighetene dine for kontroll av fødselssmerter enn det du svarte i forrige spørsmål <pasientforskning>?
|
forventet gjennomsnitt senest 48 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150001531
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .