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Educazione del paziente sulle opzioni di analgesia del travaglio

3 ottobre 2019 aggiornato da: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Effetti dell'educazione prenatale e perinatale delle opzioni di analgesia del travaglio su ansia materna, analgesia del travaglio e soddisfazione materna con l'analgesia del travaglio

Lo scopo di questo studio è imparare come i ricercatori possono educare meglio le pazienti in gravidanza sulle opzioni a loro disposizione per alleviare il dolore durante il travaglio. I pazienti riceveranno un opuscolo informativo durante la visita clinica prenatale e di nuovo al momento dell'ammissione al travaglio e al parto. Le opzioni per l'analgesia saranno discusse dall'anestesista. Alla paziente verrà chiesto di completare un sondaggio sull'unità post partum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono molte opzioni analgesiche per le partorienti, ma il travaglio potrebbe non essere il momento migliore per iniziare a informare le pazienti delle loro opzioni. Molti pazienti iniziano il processo lavorativo con un piano in atto per la loro analgesia. Sfortunatamente, le risorse Internet sull'analgesia del travaglio disponibili per la partoriente laica sono scarse e spesso portano a idee sbagliate sulle opzioni e sui loro rischi. Un numero significativo di pazienti rifiuta l'analgesia neuroassiale sulla base di incomprensioni, preoccupazioni sulla procedura o mancanza di fiducia nel fornitore. Alcune donne vogliono un "parto naturale" e/o il controllo sulla loro esperienza lavorativa. Il nostro studio mirava a fornire informazioni e alternative per l'analgesia del travaglio in un semplice formato scritto.

Gli investigatori forniranno informazioni sulle opzioni di analgesia del travaglio disponibili (epidurale, combinato spinale / epidurale, spinale, analgesia controllata dal paziente con remifentanil e oppioidi per via endovenosa) alle madri in attesa. Utilizzando un opuscolo scritto in inglese o spagnolo distribuito alle donne incinte in clinica e all'arrivo nell'unità travaglio e parto, le procedure ei loro rischi e benefici saranno spiegati in termini semplici. Nell'Unità Travaglio e Parto i pazienti avranno l'opportunità di porre domande all'anestesista in merito alle opzioni per l'analgesia. Dopo il parto mentre sono in F Green, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario che risponda ai loro pensieri sugli opuscoli e alla loro soddisfazione generale per l'analgesia del travaglio. L'analisi si concentrerà sull'utilità e l'effetto dei materiali educativi sul consenso informato materno per l'analgesia del travaglio, sulla scelta materna della modalità di analgesia e sull'ansia materna riguardo al piano di analgesia del travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza nella clinica prenatale e nella sala parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo il parto dai 18 anni in su
  • Pazienti che parlano e leggono inglese o spagnolo
  • Pazienti che hanno ricevuto il nostro opuscolo informativo durante la gravidanza o il travaglio
  • Pazienti in grado di acconsentire e prendere decisioni mediche
  • Pazienti in travaglio o prova del travaglio dopo il parto cesareo
  • Pazienti che si sottopongono a parto cesareo dopo la prova del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci o non disposti a completare il questionario
  • Pazienti incapaci di acconsentire o prendere decisioni mediche
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti incapaci di leggere e parlare inglese o spagnolo
  • Pazienti in cui una qualsiasi delle opzioni analgesiche era controindicata
  • Pazienti con una storia di disturbo d'ansia
  • Pazienti con travaglio precipitoso o presentazione tardiva che hanno precluso un intervento analgesico
  • Pazienti con sofferenza fetale che precludeva un intervento analgesico
  • Pazienti programmati per taglio cesareo elettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine per determinare l'utilità e l'effetto dei materiali educativi
Lasso di tempo: media prevista non oltre le 48 ore successive al parto
Per valutare il valore educativo dell'opuscolo fornito alle partorienti abbiamo valutato tutte le questioni relative all'istruzione. Non è riportato alcun valore nominale in unità poiché tutti i dati sono semplicemente descritti come percentuale di pazienti che hanno risposto a domande educative. Ad esempio, il 93% dei pazienti (91/98) ha risposto Sì alla domanda: Pensi che l'opuscolo che hai ricevuto abbia spiegato meglio le tue opzioni per il controllo del dolore del travaglio rispetto a quello che hai risposto nella domanda precedente <ricerca paziente>?
media prevista non oltre le 48 ore successive al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150001531

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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