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Educación del paciente sobre las opciones de analgesia del trabajo de parto

3 de octubre de 2019 actualizado por: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Efectos de la educación prenatal y perinatal sobre las opciones de analgesia durante el parto sobre la ansiedad materna, la analgesia durante el parto y la satisfacción materna con la analgesia durante el parto

El propósito de este estudio es aprender cómo los investigadores pueden educar mejor a las pacientes embarazadas sobre las opciones disponibles para aliviar el dolor durante el trabajo de parto. Los pacientes recibirán un folleto educativo durante la visita a la clínica prenatal y nuevamente al ingresar al trabajo de parto y el parto. Las opciones de analgesia serán discutidas por el anestesiólogo. Se le pedirá a la paciente que complete una encuesta en la unidad de posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen muchas opciones de analgésicos para las parturientas en trabajo de parto, pero el trabajo de parto puede no ser el mejor momento para comenzar a informar a las pacientes sobre sus opciones. Muchas pacientes comienzan el proceso de trabajo de parto con un plan establecido para su analgesia. Desafortunadamente, los recursos de Internet con respecto a la analgesia del trabajo de parto que están disponibles para las parturientas legas son deficientes y, a menudo, conducen a conceptos erróneos sobre las opciones y sus riesgos. Un número significativo de pacientes rechaza la analgesia neuroaxial debido a malentendidos, preocupaciones sobre el procedimiento o falta de fe en el proveedor. Algunas mujeres quieren un "parto natural" y/o control sobre su experiencia laboral. Nuestro estudio tuvo como objetivo brindar información y alternativas para la analgesia del parto en un formato escrito sencillo.

Los investigadores proporcionarán información sobre las opciones de analgesia de parto disponibles (epidural, analgesia combinada raquídea/epidural, raquídea, remifentanilo controlada por la paciente y opioides intravenosos) a las mujeres embarazadas. Mediante un folleto escrito en inglés o español que se distribuye a las mujeres embarazadas en la clínica y al llegar a la unidad de trabajo de parto y parto, se explicarán en términos sencillos los procedimientos y sus riesgos y beneficios. En la Unidad de trabajo de parto y parto, los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas al anestesista sobre las opciones de analgesia. Después del parto mientras reciben F Green, se les pedirá a las pacientes que completen un cuestionario sobre sus pensamientos acerca de los folletos y su satisfacción general con la analgesia del trabajo de parto. El análisis se centrará en la utilidad y el efecto de los materiales educativos sobre el consentimiento informado materno para la analgesia del trabajo de parto, la elección materna de la modalidad de analgesia y la ansiedad materna con respecto a su plan de analgesia del trabajo de parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hembras embarazadas en clínica prenatal y sala de partos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posparto mayores de 18 años
  • Pacientes que hablan y leen inglés o español
  • Pacientes que recibieron nuestro folleto informativo estando embarazadas o en trabajo de parto
  • Pacientes que pueden dar su consentimiento y tomar decisiones médicas
  • Pacientes en trabajo de parto o prueba de trabajo de parto después de una cesárea
  • Pacientes que se someten a parto por cesárea después de una prueba de trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden o no quieren completar el cuestionario
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento o tomar decisiones médicas
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no pueden leer y hablar inglés o español
  • Pacientes en los que alguna de las opciones analgésicas estuviera contraindicada
  • Pacientes con antecedentes de un trastorno de ansiedad.
  • Pacientes con trabajo de parto precipitado o presentación tardía que impidió una intervención analgésica
  • Pacientes con sufrimiento fetal que impidió una intervención analgésica
  • Pacientes programadas para cesárea electiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta para Determinar Utilidad y Efecto de Materiales Educativos
Periodo de tiempo: promedio esperado de no más de 48 horas después del parto
Para evaluar el valor educativo del folleto entregado a las parturientas, evaluamos todas las preguntas relacionadas con la educación. No se informa un valor nominal en unidades, ya que todos los datos se describen simplemente como el porcentaje de pacientes que respondieron a preguntas educativas. Por ejemplo, el 93 % de las pacientes (91/98) respondió Sí a la pregunta: ¿Cree que el folleto que recibió explicó mejor sus opciones para el control del dolor de parto que lo que respondió en la pregunta anterior <investigación con pacientes>?
promedio esperado de no más de 48 horas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150001531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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