- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557555
Educación del paciente sobre las opciones de analgesia del trabajo de parto
Efectos de la educación prenatal y perinatal sobre las opciones de analgesia durante el parto sobre la ansiedad materna, la analgesia durante el parto y la satisfacción materna con la analgesia durante el parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen muchas opciones de analgésicos para las parturientas en trabajo de parto, pero el trabajo de parto puede no ser el mejor momento para comenzar a informar a las pacientes sobre sus opciones. Muchas pacientes comienzan el proceso de trabajo de parto con un plan establecido para su analgesia. Desafortunadamente, los recursos de Internet con respecto a la analgesia del trabajo de parto que están disponibles para las parturientas legas son deficientes y, a menudo, conducen a conceptos erróneos sobre las opciones y sus riesgos. Un número significativo de pacientes rechaza la analgesia neuroaxial debido a malentendidos, preocupaciones sobre el procedimiento o falta de fe en el proveedor. Algunas mujeres quieren un "parto natural" y/o control sobre su experiencia laboral. Nuestro estudio tuvo como objetivo brindar información y alternativas para la analgesia del parto en un formato escrito sencillo.
Los investigadores proporcionarán información sobre las opciones de analgesia de parto disponibles (epidural, analgesia combinada raquídea/epidural, raquídea, remifentanilo controlada por la paciente y opioides intravenosos) a las mujeres embarazadas. Mediante un folleto escrito en inglés o español que se distribuye a las mujeres embarazadas en la clínica y al llegar a la unidad de trabajo de parto y parto, se explicarán en términos sencillos los procedimientos y sus riesgos y beneficios. En la Unidad de trabajo de parto y parto, los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas al anestesista sobre las opciones de analgesia. Después del parto mientras reciben F Green, se les pedirá a las pacientes que completen un cuestionario sobre sus pensamientos acerca de los folletos y su satisfacción general con la analgesia del trabajo de parto. El análisis se centrará en la utilidad y el efecto de los materiales educativos sobre el consentimiento informado materno para la analgesia del trabajo de parto, la elección materna de la modalidad de analgesia y la ansiedad materna con respecto a su plan de analgesia del trabajo de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto mayores de 18 años
- Pacientes que hablan y leen inglés o español
- Pacientes que recibieron nuestro folleto informativo estando embarazadas o en trabajo de parto
- Pacientes que pueden dar su consentimiento y tomar decisiones médicas
- Pacientes en trabajo de parto o prueba de trabajo de parto después de una cesárea
- Pacientes que se someten a parto por cesárea después de una prueba de trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren completar el cuestionario
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento o tomar decisiones médicas
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no pueden leer y hablar inglés o español
- Pacientes en los que alguna de las opciones analgésicas estuviera contraindicada
- Pacientes con antecedentes de un trastorno de ansiedad.
- Pacientes con trabajo de parto precipitado o presentación tardía que impidió una intervención analgésica
- Pacientes con sufrimiento fetal que impidió una intervención analgésica
- Pacientes programadas para cesárea electiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta para Determinar Utilidad y Efecto de Materiales Educativos
Periodo de tiempo: promedio esperado de no más de 48 horas después del parto
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Para evaluar el valor educativo del folleto entregado a las parturientas, evaluamos todas las preguntas relacionadas con la educación.
No se informa un valor nominal en unidades, ya que todos los datos se describen simplemente como el porcentaje de pacientes que respondieron a preguntas educativas.
Por ejemplo, el 93 % de las pacientes (91/98) respondió Sí a la pregunta: ¿Cree que el folleto que recibió explicó mejor sus opciones para el control del dolor de parto que lo que respondió en la pregunta anterior <investigación con pacientes>?
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promedio esperado de no más de 48 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150001531
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