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Educação do paciente sobre opções de analgesia de parto

3 de outubro de 2019 atualizado por: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Efeitos da educação pré-natal e perinatal sobre opções de analgesia de parto na ansiedade materna, analgesia de parto e satisfação materna com analgesia de parto

O objetivo deste estudo é saber como os investigadores podem educar melhor as pacientes grávidas sobre as opções disponíveis para o alívio da dor durante o trabalho de parto. As pacientes receberão panfletos educativos durante a consulta pré-natal e novamente na admissão para o trabalho de parto e parto. As opções de analgesia serão discutidas pelo prestador de cuidados de anestesia. A paciente será solicitada a preencher uma pesquisa na unidade pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem muitas opções analgésicas para parturientes em trabalho de parto, mas o trabalho de parto pode não ser o melhor momento para começar a informar as pacientes sobre suas opções. Muitas pacientes iniciam o processo de trabalho de parto com um plano estabelecido para a analgesia. Infelizmente, os recursos da Internet sobre analgesia de parto disponíveis para parturientes leigas são escassos e muitas vezes levam a equívocos sobre as opções e seus riscos. Um número significativo de pacientes recusa a analgesia neuraxial com base em mal-entendidos, preocupações sobre o procedimento ou falta de confiança no provedor. Algumas mulheres desejam um "parto natural" e/ou controle sobre sua experiência de trabalho de parto. Nosso estudo teve como objetivo fornecer informações e alternativas para analgesia de parto em um formato escrito simples.

Os investigadores fornecerão informações sobre as opções de analgesia de parto disponíveis (epidural, combinada raqui/epidural, raquidiana, analgesia controlada pelo paciente com remifentanil e opioides intravenosos) para gestantes. Usando um panfleto escrito em inglês ou espanhol distribuído às mulheres grávidas na clínica e na chegada à unidade de trabalho de parto, os procedimentos e seus riscos e benefícios serão explicados em termos simples. Na Unidade de Trabalho de Parto e Parto, as pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas ao anestesista sobre as opções de analgesia. Após o parto durante o F Green, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário abordando seus pensamentos sobre os panfletos e sua satisfação geral com a analgesia de parto. A análise se concentrará na utilidade e efeito dos materiais educativos sobre o consentimento informado materno para analgesia de parto, na escolha materna da modalidade de analgesia e na ansiedade materna em relação ao seu plano de analgesia de parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres grávidas na clínica pré-natal e sala de parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-parto com 18 anos ou mais
  • Pacientes que falam e leem inglês ou espanhol
  • Pacientes que receberam nosso folheto informativo durante a gravidez ou trabalho de parto
  • Pacientes capazes de consentir e tomar decisões médicas
  • Pacientes em trabalho de parto ou tentativa de trabalho de parto após cesariana
  • Pacientes submetidas à cesariana após tentativa de trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou sem vontade de preencher o questionário
  • Pacientes incapazes de consentir ou tomar decisões médicas
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes incapazes de ler e falar inglês ou espanhol
  • Pacientes nos quais qualquer uma das opções analgésicas foi contraindicada
  • Pacientes com histórico de transtorno de ansiedade
  • Pacientes com trabalho de parto precipitado ou apresentação tardia que impediu uma intervenção analgésica
  • Pacientes com sofrimento fetal que impediu uma intervenção analgésica
  • Pacientes planejadas para cesariana eletiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa para determinar utilidade e efeito de materiais educacionais
Prazo: média esperada de no máximo 48 horas após o parto
Para avaliar o valor educativo do folheto fornecido às parturientes avaliamos todas as questões referentes à educação. Não há valor nominal relatado em unidades, pois todos os dados são meramente descritos como a porcentagem de pacientes que respondem a perguntas educacionais. Por exemplo, 93% das pacientes (91/98) responderam Sim à pergunta -Você acha que o panfleto que você recebeu explicou melhor suas opções para o controle da dor do parto do que o que você respondeu na pergunta anterior <pesquisa do paciente>?
média esperada de no máximo 48 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20150001531

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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