- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557555
Educação do paciente sobre opções de analgesia de parto
Efeitos da educação pré-natal e perinatal sobre opções de analgesia de parto na ansiedade materna, analgesia de parto e satisfação materna com analgesia de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitas opções analgésicas para parturientes em trabalho de parto, mas o trabalho de parto pode não ser o melhor momento para começar a informar as pacientes sobre suas opções. Muitas pacientes iniciam o processo de trabalho de parto com um plano estabelecido para a analgesia. Infelizmente, os recursos da Internet sobre analgesia de parto disponíveis para parturientes leigas são escassos e muitas vezes levam a equívocos sobre as opções e seus riscos. Um número significativo de pacientes recusa a analgesia neuraxial com base em mal-entendidos, preocupações sobre o procedimento ou falta de confiança no provedor. Algumas mulheres desejam um "parto natural" e/ou controle sobre sua experiência de trabalho de parto. Nosso estudo teve como objetivo fornecer informações e alternativas para analgesia de parto em um formato escrito simples.
Os investigadores fornecerão informações sobre as opções de analgesia de parto disponíveis (epidural, combinada raqui/epidural, raquidiana, analgesia controlada pelo paciente com remifentanil e opioides intravenosos) para gestantes. Usando um panfleto escrito em inglês ou espanhol distribuído às mulheres grávidas na clínica e na chegada à unidade de trabalho de parto, os procedimentos e seus riscos e benefícios serão explicados em termos simples. Na Unidade de Trabalho de Parto e Parto, as pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas ao anestesista sobre as opções de analgesia. Após o parto durante o F Green, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário abordando seus pensamentos sobre os panfletos e sua satisfação geral com a analgesia de parto. A análise se concentrará na utilidade e efeito dos materiais educativos sobre o consentimento informado materno para analgesia de parto, na escolha materna da modalidade de analgesia e na ansiedade materna em relação ao seu plano de analgesia de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-parto com 18 anos ou mais
- Pacientes que falam e leem inglês ou espanhol
- Pacientes que receberam nosso folheto informativo durante a gravidez ou trabalho de parto
- Pacientes capazes de consentir e tomar decisões médicas
- Pacientes em trabalho de parto ou tentativa de trabalho de parto após cesariana
- Pacientes submetidas à cesariana após tentativa de trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou sem vontade de preencher o questionário
- Pacientes incapazes de consentir ou tomar decisões médicas
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes incapazes de ler e falar inglês ou espanhol
- Pacientes nos quais qualquer uma das opções analgésicas foi contraindicada
- Pacientes com histórico de transtorno de ansiedade
- Pacientes com trabalho de parto precipitado ou apresentação tardia que impediu uma intervenção analgésica
- Pacientes com sofrimento fetal que impediu uma intervenção analgésica
- Pacientes planejadas para cesariana eletiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa para determinar utilidade e efeito de materiais educacionais
Prazo: média esperada de no máximo 48 horas após o parto
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Para avaliar o valor educativo do folheto fornecido às parturientes avaliamos todas as questões referentes à educação.
Não há valor nominal relatado em unidades, pois todos os dados são meramente descritos como a porcentagem de pacientes que respondem a perguntas educacionais.
Por exemplo, 93% das pacientes (91/98) responderam Sim à pergunta -Você acha que o panfleto que você recebeu explicou melhor suas opções para o controle da dor do parto do que o que você respondeu na pergunta anterior <pesquisa do paciente>?
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média esperada de no máximo 48 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150001531
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