Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов возможностям обезболивания родов

3 октября 2019 г. обновлено: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Влияние антенатального и перинатального обучения вариантам обезболивания родов на материнскую тревогу, обезболивание родов и удовлетворенность матерей обезболиванием родов

Цель этого исследования — узнать, как исследователи могут лучше информировать беременных пациенток об имеющихся у них вариантах облегчения боли во время родов. Пациенты получат образовательную брошюру во время визита в клинику для беременных и еще раз при поступлении в роды. Варианты обезболивания будут обсуждаться анестезиологом. Пациенту будет предложено пройти обследование в послеродовом отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существует множество вариантов обезболивания для рожениц, но роды могут быть не лучшим временем для начала информирования пациенток об их вариантах. Многие пациентки начинают родовой процесс с готовым планом обезболивания. К сожалению, интернет-ресурсы по обезболиванию родов, доступные непрофессиональным роженицам, бедны и часто приводят к неправильным представлениям о вариантах и ​​их рисках. Значительное число пациентов отказывается от нейроаксиальной анальгезии из-за непонимания, беспокойства по поводу процедуры или недоверия к врачу. Некоторые женщины хотят «естественных родов» и/или контроля над своим родовым опытом. Наше исследование было направлено на предоставление информации и альтернатив для обезболивания родов в простом письменном формате.

Исследователи предоставят информацию о доступных вариантах обезболивания родов (эпидуральная, комбинированная спинальная/эпидуральная, спинальная, ремифентаниловая контролируемая пациентом анальгезия и внутривенные опиоиды) будущим матерям. С помощью брошюры, написанной на английском или испанском языке и распространяемой среди беременных женщин в клинике и по прибытии в родильное отделение, процедуры, их риски и преимущества будут объясняться простыми словами. В отделении родовспоможения у пациентов будет возможность задать вопросы анестезиологу относительно вариантов обезболивания. После родов во время приема F Green пациенток попросят заполнить анкету, в которой будут указаны их мысли о брошюрах и их общая удовлетворенность обезболиванием родов. Анализ будет сосредоточен на полезности и влиянии образовательных материалов на информированное согласие матери на обезболивание родов, на выбор матерями модальности обезболивания и на беспокойство матерей по поводу их плана обезболивания родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины в дородовой клинике и родильном отделении

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовые женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, говорящие и читающие по-английски или по-испански
  • Пациенты, получившие нашу информационную брошюру во время беременности или родов
  • Пациенты, способные давать согласие и принимать медицинские решения
  • Пациентки, перенесшие роды или пробные роды после кесарева сечения
  • Пациентки, перенесшие кесарево сечение после пробных родов

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут или не хотят заполнять анкету
  • Пациенты, неспособные дать согласие или принять медицинское решение
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, не умеющие читать и говорить по-английски или по-испански
  • Пациенты, которым противопоказаны какие-либо варианты анальгетиков.
  • Пациенты с тревожным расстройством в анамнезе
  • Пациенты с стремительными родами или поздним обращением, которые исключают обезболивающее вмешательство
  • Пациенты с дистрессом плода, исключающим обезболивающее вмешательство
  • Пациентки планируют плановое кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос для определения полезности и эффекта образовательных материалов
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение не позднее 48 часов после доставки
Чтобы оценить образовательную ценность брошюры, предоставленной роженицам, мы рассмотрели все вопросы, касающиеся образования. Номинальное значение в единицах не указывается, поскольку все данные описываются просто как процент пациентов, ответивших на образовательные вопросы. Например, 93% пациенток (91 из 98) ответили «Да» на вопрос «Считаете ли вы, что брошюра, которую вы получили, лучше объяснила ваши варианты контроля боли при родах, чем то, что вы ответили в предыдущем вопросе <исследование пациентов>»?
ожидаемое среднее значение не позднее 48 часов после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150001531

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образовательная информация

Подписаться