- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02557555
Обучение пациентов возможностям обезболивания родов
Влияние антенатального и перинатального обучения вариантам обезболивания родов на материнскую тревогу, обезболивание родов и удовлетворенность матерей обезболиванием родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество вариантов обезболивания для рожениц, но роды могут быть не лучшим временем для начала информирования пациенток об их вариантах. Многие пациентки начинают родовой процесс с готовым планом обезболивания. К сожалению, интернет-ресурсы по обезболиванию родов, доступные непрофессиональным роженицам, бедны и часто приводят к неправильным представлениям о вариантах и их рисках. Значительное число пациентов отказывается от нейроаксиальной анальгезии из-за непонимания, беспокойства по поводу процедуры или недоверия к врачу. Некоторые женщины хотят «естественных родов» и/или контроля над своим родовым опытом. Наше исследование было направлено на предоставление информации и альтернатив для обезболивания родов в простом письменном формате.
Исследователи предоставят информацию о доступных вариантах обезболивания родов (эпидуральная, комбинированная спинальная/эпидуральная, спинальная, ремифентаниловая контролируемая пациентом анальгезия и внутривенные опиоиды) будущим матерям. С помощью брошюры, написанной на английском или испанском языке и распространяемой среди беременных женщин в клинике и по прибытии в родильное отделение, процедуры, их риски и преимущества будут объясняться простыми словами. В отделении родовспоможения у пациентов будет возможность задать вопросы анестезиологу относительно вариантов обезболивания. После родов во время приема F Green пациенток попросят заполнить анкету, в которой будут указаны их мысли о брошюрах и их общая удовлетворенность обезболиванием родов. Анализ будет сосредоточен на полезности и влиянии образовательных материалов на информированное согласие матери на обезболивание родов, на выбор матерями модальности обезболивания и на беспокойство матерей по поводу их плана обезболивания родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, говорящие и читающие по-английски или по-испански
- Пациенты, получившие нашу информационную брошюру во время беременности или родов
- Пациенты, способные давать согласие и принимать медицинские решения
- Пациентки, перенесшие роды или пробные роды после кесарева сечения
- Пациентки, перенесшие кесарево сечение после пробных родов
Критерий исключения:
- Пациенты не могут или не хотят заполнять анкету
- Пациенты, неспособные дать согласие или принять медицинское решение
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, не умеющие читать и говорить по-английски или по-испански
- Пациенты, которым противопоказаны какие-либо варианты анальгетиков.
- Пациенты с тревожным расстройством в анамнезе
- Пациенты с стремительными родами или поздним обращением, которые исключают обезболивающее вмешательство
- Пациенты с дистрессом плода, исключающим обезболивающее вмешательство
- Пациентки планируют плановое кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос для определения полезности и эффекта образовательных материалов
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение не позднее 48 часов после доставки
|
Чтобы оценить образовательную ценность брошюры, предоставленной роженицам, мы рассмотрели все вопросы, касающиеся образования.
Номинальное значение в единицах не указывается, поскольку все данные описываются просто как процент пациентов, ответивших на образовательные вопросы.
Например, 93% пациенток (91 из 98) ответили «Да» на вопрос «Считаете ли вы, что брошюра, которую вы получили, лучше объяснила ваши варианты контроля боли при родах, чем то, что вы ответили в предыдущем вопросе <исследование пациентов>»?
|
ожидаемое среднее значение не позднее 48 часов после доставки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150001531
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образовательная информация
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный