- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557555
Potilaskoulutus työvoiman analgesiavaihtoehdoista
Synnytyksen ja perinataalisen synnytyksen analgesiavaihtoehtojen koulutuksen vaikutukset äidin ahdistuneisuuteen, synnytyksen analgesiaan ja äitien tyytyväisyyteen synnytyskivun kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnyttäville on olemassa monia analgeettisia vaihtoehtoja, mutta synnytys ei ehkä ole paras aika aloittaa tiedottamista potilaille heidän vaihtoehdoistaan. Monet potilaat aloittavat synnytyksen laatimalla suunnitelman analgesiaa varten. Valitettavasti maallikon synnyttäjien saatavilla olevat synnytyksen analgesiaa koskevat Internet-resurssit ovat heikkoja ja johtavat usein väärinkäsityksiin vaihtoehdoista ja niiden riskeistä. Merkittävä osa potilaista kieltäytyy neuraksiaalisesta analgesiasta väärinkäsitysten, toimenpidettä koskevien huolenaiheiden tai palveluntarjoajaan kohdistuvan uskon puutteen vuoksi. Jotkut naiset haluavat "luonnollisen synnytyksen" ja/tai hallita työkokemustaan. Tutkimuksemme tavoitteena oli tarjota tietoa ja vaihtoehtoja synnytyksen analgesialle yksinkertaisessa kirjallisessa muodossa.
Tutkijat antavat odottaville äideille tietoa käytettävissä olevista synnytyskivun vaihtoehdoista (epiduraali, yhdistetty spinaali/epiduraali, spinaali-, remifentaniilipotilaskontrolloitu kivunhoito ja suonensisäiset opioidit). Käytännössä englanniksi tai espanjaksi kirjoitettua pamflettia, joka jaetaan raskaana oleville naisille klinikalla ja synnytysosastolle saapuessaan, menettelyt ja niiden riskit ja hyödyt selitetään yksinkertaisesti. Työ- ja synnytysosastolla potilailla on mahdollisuus esittää anestesian hoitajalle kysymyksiä analgesian vaihtoehdoista. F Greenillä synnytyksen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa käsitellään heidän ajatuksiaan esityksistä ja heidän yleistä tyytyväisyyttään synnytyksen analgesiaan. Analyysi keskittyy opetusmateriaalin hyödyllisyyteen ja vaikutukseen äidin tietoiseen suostumukseen synnytyksen analgesiaan, äidin kivunlievitysmenetelmän valintaan ja äidin ahdistukseen synnytyksen analgesiasuunnitelman suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Potilaat, jotka puhuvat ja lukevat englantia tai espanjaa
- Potilaat, jotka ovat saaneet tiedotuslehtisemme raskaana tai synnytyksen aikana
- Potilaat, jotka pystyvät suostumaan ja tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
- Potilaat, joilla on synnytys tai synnytyskoe keisarinleikkauksen jälkeen
- Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus synnytyskokeen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua täyttää kyselylomaketta
- Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tai tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- Potilaat, joille jokin analgeettisista vaihtoehdoista oli vasta-aiheinen
- Potilaat, joilla on ollut ahdistuneisuushäiriö
- Potilaat, joilla on nopea synnytys tai myöhäinen ilmaantuminen, joka esti analgeettisen toimenpiteen
- Potilaat, joilla on sikiöhäiriöitä, jotka estivät analgeettisen toimenpiteen
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus oppimateriaalien hyödyllisyyden ja vaikutuksen määrittämiseksi
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo viimeistään 48 tunnin kuluessa toimituksesta
|
Arvioidaksemme synnyttäjille tarjotun pamfletin kasvatuksellista arvoa arvioimme kaikki koulutukseen liittyvät kysymykset.
Yksiköissä ei ole ilmoitettu nimellisarvoa, koska kaikki tiedot on vain kuvattu koulutuskysymyksiin vastanneiden potilaiden prosenttiosuutena.
Esimerkiksi 93 % potilaista (91/98) vastasi kyllä kysymykseen - Oliko saamasi pamfletti mielestäsi paremmin selittänyt vaihtoehtojasi synnytyskivun hallintaan kuin mitä vastasit edelliseen kysymykseen <potilastutkimus>?
|
odotettu keskiarvo viimeistään 48 tunnin kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150001531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .