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关于分娩镇痛选择的患者教育

2019年10月3日 更新者:Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department、Rutgers, The State University of New Jersey

分娩镇痛选择的产前围产教育对产妇焦虑、分娩镇痛和产妇对分娩镇痛满意度的影响

本研究的目的是了解研究人员如何更好地教育孕妇,让他们了解在分娩时可以选择的缓解疼痛的方法。 患者将在产前门诊就诊期间以及临产和分娩时再次收到教育手册。 麻醉护理提供者将讨论镇痛的选择。 患者将被要求完成关于产后单位的调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

临产产妇有许多止痛药可供选择,但临产可能不是开始告知患者其选择的最佳时间。 许多患者在分娩过程开始时就制定了镇痛计划。 不幸的是,可供非专业产妇使用的有关分娩镇痛的互联网资源很差,而且常常导致对选择及其风险的误解。 大量患者基于误解、对手术的担忧或对提供者缺乏信心而拒绝椎管内镇痛。 一些女性想要“自然分娩”和/或控制她们的分娩经历。 我们的研究旨在以简单的书面形式提供分娩镇痛的信息和替代方案。

研究人员将向准妈妈提供可用的分娩镇痛选择(硬膜外、脊髓/硬膜外联合、脊髓、瑞芬太尼患者自控镇痛和静脉阿片类药物)的信息。 使用英文或西班牙文编写的小册子分发给门诊孕妇和抵达分娩单位后,程序及其风险和收益将以简单的方式解释。 在分娩室,患者将有机会向麻醉护理人员询问有关镇痛选择的问题。 在使用 F Green 分娩后,将要求患者完成一份调查问卷,说明他们对这些小册子的看法以及他们对分娩镇痛的总体满意度。 分析将侧重于教育材料对分娩镇痛的产妇知情同意、产妇选择镇痛方式以及产妇对其分娩镇痛计划的焦虑的效用和影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

产前门诊和分娩室中的孕妇

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的产后妇女
  • 说和读英语或西班牙语的患者
  • 在怀孕或分娩时收到我们的信息手册的患者
  • 能够同意并做出医疗决定的患者
  • 剖宫产后正在分娩或试产的患者
  • 试产后剖宫产的患者

排除标准:

  • 无法或不愿完成问卷的患者
  • 患者无法同意或做出医疗决定
  • 18岁以下患者
  • 无法阅读和说英语或西班牙语的患者
  • 禁忌任何镇痛选择的患者
  • 有焦虑症病史的患者
  • 急产或晚期就诊而无法进行镇痛干预的患者
  • 排除镇痛干预的胎儿窘迫患者
  • 计划择期剖宫产的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定教育材料的效用和效果的调查
大体时间:预计平均不迟于交货后 48 小时
为了评估提供给产妇的小册子的教育价值,我们评估了所有与教育有关的问题。 没有以单位报告的标称值,因为所有数据仅描述为回答教育问题的患者百分比。 例如,93% 的患者 (91/98) 对以下问题回答是:您认为您收到的小册子比您在上一个问题 <患者研究> 中的回答更好地解释了您控制分娩疼痛的选择吗?
预计平均不迟于交货后 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio Gonzalez-Fiol, MD、Rutgers, NJMS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20150001531

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