- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557555
Edukacja pacjentów na temat możliwości znieczulenia podczas porodu
Wpływ edukacji przedporodowej i okołoporodowej w zakresie opcji analgezji porodu na niepokój matki, analgezję porodu i satysfakcję matki z analgezji porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje wiele środków przeciwbólowych dla rodzących, ale poród może nie być najlepszym momentem na informowanie pacjentek o dostępnych możliwościach. Wielu pacjentów rozpoczyna poród z planem znieczulenia. Niestety zasoby internetowe dotyczące analgezji porodowej, które są dostępne dla laików, są ubogie i często prowadzą do błędnych wyobrażeń na temat opcji i związanych z nimi zagrożeń. Znaczna liczba pacjentów odmawia analgezji nerwowo-osiowej z powodu nieporozumień, obaw związanych z zabiegiem lub braku wiary w dostawcę. Niektóre kobiety chcą „porodu naturalnego” i/lub kontroli nad swoim stażem pracy. Nasze badanie miało na celu dostarczenie informacji i alternatyw dla analgezji porodowej w prostej formie pisemnej.
Badacze dostarczą kobietom oczekującym informacji o dostępnych opcjach analgezji porodu (znieczulenie zewnątrzoponowe, połączenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, remifentanyl kontrolowane przez pacjenta i dożylne opioidy). Za pomocą broszury napisanej w języku angielskim lub hiszpańskim, rozdawanej kobietom w ciąży w klinice i po przybyciu na oddział porodowy, procedury oraz związane z nimi ryzyko i korzyści zostaną wyjaśnione w prosty sposób. Na Oddziale Porodowo-Porodowym pacjentki będą miały możliwość zadawania anestezjologowi pytań dotyczących możliwości znieczulenia. Po porodzie podczas stosowania F Green pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich opinii na temat broszur i ogólnego zadowolenia z analgezji porodowej. Analiza skoncentruje się na użyteczności i wpływie materiałów edukacyjnych na świadomą zgodę matki na analgezję porodu, na wyborze przez matkę metody analgezji oraz na obawach matek związanych z ich planem analgezji porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie w wieku 18 lat i starsze
- Pacjenci, którzy mówią i czytają po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjentki, które otrzymały naszą broszurę informacyjną w czasie ciąży lub porodu
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić zgodę i podejmować decyzje medyczne
- Pacjenci w trakcie porodu lub próby porodu po cięciu cesarskim
- Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu po próbnym porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariusza
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub podjęcia decyzji medycznych
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci niezdolni do czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjenci, u których którakolwiek z opcji przeciwbólowych była przeciwwskazana
- Pacjenci z historią zaburzeń lękowych
- Pacjenci z przedwczesnym porodem lub późną prezentacją, która wykluczała interwencję przeciwbólową
- Pacjenci z zaburzeniami płodu, które wykluczały interwencję przeciwbólową
- Pacjenci planowani do planowego cięcia cesarskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mające na celu określenie użyteczności i efektu materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: oczekiwany średnio nie później niż 48 godzin po porodzie
|
W celu oceny wartości edukacyjnej broszury wręczanej rodzącym dokonano oceny wszystkich pytań dotyczących edukacji.
Nie podano wartości nominalnej w jednostkach, ponieważ wszystkie dane są jedynie opisane jako odsetek pacjentów odpowiadających na pytania edukacyjne.
Na przykład 93% pacjentek (91/98) odpowiedziało twierdząco na pytanie - Czy uważasz, że broszura, którą otrzymałeś, lepiej wyjaśniła Twoje możliwości kontroli bólu porodowego niż ta, na którą odpowiedziałeś w poprzednim pytaniu <badania pacjentów>?
|
oczekiwany średnio nie później niż 48 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150001531
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .