Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjentów na temat możliwości znieczulenia podczas porodu

3 października 2019 zaktualizowane przez: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Wpływ edukacji przedporodowej i okołoporodowej w zakresie opcji analgezji porodu na niepokój matki, analgezję porodu i satysfakcję matki z analgezji porodu

Celem tego badania jest dowiedzenie się, w jaki sposób badacze mogą lepiej edukować ciężarne pacjentki na temat dostępnych dla nich opcji łagodzenia bólu podczas porodu. Pacjentki otrzymają broszurę edukacyjną podczas wizyty w poradni prenatalnej oraz ponownie przy przyjęciu do porodu i przy porodzie. Możliwości znieczulenia zostaną omówione przez lekarza anestezjologa. Pacjentka zostanie poproszona o wypełnienie ankiety dotyczącej oddziału poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele środków przeciwbólowych dla rodzących, ale poród może nie być najlepszym momentem na informowanie pacjentek o dostępnych możliwościach. Wielu pacjentów rozpoczyna poród z planem znieczulenia. Niestety zasoby internetowe dotyczące analgezji porodowej, które są dostępne dla laików, są ubogie i często prowadzą do błędnych wyobrażeń na temat opcji i związanych z nimi zagrożeń. Znaczna liczba pacjentów odmawia analgezji nerwowo-osiowej z powodu nieporozumień, obaw związanych z zabiegiem lub braku wiary w dostawcę. Niektóre kobiety chcą „porodu naturalnego” i/lub kontroli nad swoim stażem pracy. Nasze badanie miało na celu dostarczenie informacji i alternatyw dla analgezji porodowej w prostej formie pisemnej.

Badacze dostarczą kobietom oczekującym informacji o dostępnych opcjach analgezji porodu (znieczulenie zewnątrzoponowe, połączenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, remifentanyl kontrolowane przez pacjenta i dożylne opioidy). Za pomocą broszury napisanej w języku angielskim lub hiszpańskim, rozdawanej kobietom w ciąży w klinice i po przybyciu na oddział porodowy, procedury oraz związane z nimi ryzyko i korzyści zostaną wyjaśnione w prosty sposób. Na Oddziale Porodowo-Porodowym pacjentki będą miały możliwość zadawania anestezjologowi pytań dotyczących możliwości znieczulenia. Po porodzie podczas stosowania F Green pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich opinii na temat broszur i ogólnego zadowolenia z analgezji porodowej. Analiza skoncentruje się na użyteczności i wpływie materiałów edukacyjnych na świadomą zgodę matki na analgezję porodu, na wyborze przez matkę metody analgezji oraz na obawach matek związanych z ich planem analgezji porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży w klinice prenatalnej i sali porodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci, którzy mówią i czytają po angielsku lub hiszpańsku
  • Pacjentki, które otrzymały naszą broszurę informacyjną w czasie ciąży lub porodu
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić zgodę i podejmować decyzje medyczne
  • Pacjenci w trakcie porodu lub próby porodu po cięciu cesarskim
  • Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu po próbnym porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariusza
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub podjęcia decyzji medycznych
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci niezdolni do czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Pacjenci, u których którakolwiek z opcji przeciwbólowych była przeciwwskazana
  • Pacjenci z historią zaburzeń lękowych
  • Pacjenci z przedwczesnym porodem lub późną prezentacją, która wykluczała interwencję przeciwbólową
  • Pacjenci z zaburzeniami płodu, które wykluczały interwencję przeciwbólową
  • Pacjenci planowani do planowego cięcia cesarskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie mające na celu określenie użyteczności i efektu materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: oczekiwany średnio nie później niż 48 godzin po porodzie
W celu oceny wartości edukacyjnej broszury wręczanej rodzącym dokonano oceny wszystkich pytań dotyczących edukacji. Nie podano wartości nominalnej w jednostkach, ponieważ wszystkie dane są jedynie opisane jako odsetek pacjentów odpowiadających na pytania edukacyjne. Na przykład 93% pacjentek (91/98) odpowiedziało twierdząco na pytanie - Czy uważasz, że broszura, którą otrzymałeś, lepiej wyjaśniła Twoje możliwości kontroli bólu porodowego niż ta, na którą odpowiedziałeś w poprzednim pytaniu <badania pacjentów>?
oczekiwany średnio nie później niż 48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150001531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj