Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů o možnostech porodní analgezie

3. října 2019 aktualizováno: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Vliv prenatální a perinatální edukace možností porodní analgezie na mateřskou úzkost, porodní analgezii a mateřskou spokojenost s porodní analgezií

Účelem této studie je zjistit, jak mohou vyšetřovatelé lépe edukovat těhotné pacientky o možnostech, které se jim otevírají pro úlevu od bolesti během porodu. Pacientky obdrží edukační leták během návštěvy prenatální kliniky a znovu při přijetí k porodu a porodu. Možnosti analgezie prodiskutuje poskytovatel anesteziologické péče. Pacient bude požádán, aby vyplnil průzkum na poporodní jednotce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro rodící rodičky existuje mnoho analgetických možností, ale porod nemusí být nejlepší čas začít pacienty informovat o jejich možnostech. Mnoho pacientek začíná porod s plánem pro jejich analgezii. Internetové zdroje týkající se porodní analgezie, které jsou k dispozici laickým rodičkám, jsou bohužel nedostatečné a často vedou k mylným představám o možnostech a jejich rizicích. Značný počet pacientů odmítá neuraxiální analgezii na základě nedorozumění, obav z postupu nebo nedostatku důvěry v poskytovatele. Některé ženy chtějí „přirozený porod“ a/nebo kontrolu nad svým porodem. Cílem naší studie bylo poskytnout informace a alternativy porodní analgezie v jednoduché písemné formě.

Vyšetřovatelé poskytnou budoucím matkám informace o dostupných možnostech porodní analgezie (epidurální, kombinovaná spinální/epidurální, spinální analgezie, remifentanil kontrolovaná pacientem a intravenózní opioidy). Pomocí brožury napsané v angličtině nebo španělštině distribuované těhotným ženám na klinice a po příchodu na porodní jednotku budou postupy a jejich rizika a přínosy jednoduše vysvětleny. Na porodním oddělení budou mít pacienti možnost klást otázky anesteziologovi ohledně možností analgezie. Po porodu na F Green budou pacientky požádány, aby vyplnily dotazník, který se bude zabývat jejich názorem na brožury a celkovou spokojeností s jejich porodní analgezií. Analýza se zaměří na užitečnost a vliv edukačních materiálů na informovaný souhlas matky s porodní analgezií, na volbu metody analgezie matkou a na úzkost matek ohledně jejich plánu porodní analgezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy v prenatální klinice a porodnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří mluví a čtou anglicky nebo španělsky
  • Pacientky, které dostaly naši informační brožuru během těhotenství nebo při porodu
  • Pacienti, kteří jsou schopni souhlasit a činit lékařská rozhodnutí
  • Pacientky podstupující porod nebo zkušební porod po porodu císařským řezem
  • Pacientky, které podstoupí porod císařským řezem po zkušebním porodu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní nebo ochotní vyplnit dotazník
  • Pacienti neschopní souhlasit nebo činit lékařská rozhodnutí
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti neschopní číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Pacienti, u kterých byla některá z analgetik kontraindikována
  • Pacienti s anamnézou úzkostné poruchy
  • Pacienti s překotným porodem nebo pozdním projevem, který vylučoval analgetický zásah
  • Pacienti s fetální tísní, která vylučovala analgetický zásah
  • Pacientky plánované na elektivní císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum k určení užitečnosti a efektu vzdělávacích materiálů
Časové okno: očekávaný průměr nejpozději do 48 hodin po doručení
Abychom mohli posoudit vzdělávací hodnotu brožury poskytované rodičkám, vyhodnotili jsme všechny otázky týkající se vzdělávání. Neexistuje žádná nominální hodnota uváděná v jednotkách, protože všechny údaje jsou pouze popsány jako procento pacientů, kteří odpověděli na edukační otázky. Například 93 % pacientek (91/98) odpovědělo ano na otázku – Myslíte si, že brožura, kterou jste obdrželi, lépe vysvětlila vaše možnosti kontroly porodních bolestí, než jaká jste odpověděli v předchozí otázce <výzkum pacienta>?
očekávaný průměr nejpozději do 48 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150001531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní analgezie

Klinické studie na vzdělávací informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit