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Éducation des patients sur les options d'analgésie pendant le travail

3 octobre 2019 mis à jour par: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Effets de l'éducation prénatale et périnatale des options d'analgésie pendant le travail sur l'anxiété maternelle, l'analgésie pendant le travail et la satisfaction maternelle à l'égard de l'analgésie pendant le travail

Le but de cette étude est d'apprendre comment les chercheurs peuvent mieux éduquer les patientes enceintes sur les options qui s'offrent à elles pour soulager la douleur pendant le travail. Les patientes recevront une brochure éducative lors de la visite à la clinique prénatale et de nouveau lors de l'admission au travail et à l'accouchement. Les options d'analgésie seront discutées par le fournisseur de soins d'anesthésie. La patiente sera invitée à répondre à un sondage sur l'unité post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses options analgésiques existent pour les parturientes en travail, mais le travail n'est peut-être pas le meilleur moment pour commencer à informer les patientes de leurs options. De nombreux patients commencent le processus de travail avec un plan en place pour leur analgésie. Malheureusement, les ressources Internet concernant l'analgésie pendant le travail qui sont à la disposition des parturientes non professionnelles sont médiocres et conduisent souvent à des idées fausses sur les options et leurs risques. Un nombre important de patients refusent l'analgésie neuraxiale en raison de malentendus, d'inquiétudes concernant la procédure ou d'un manque de confiance envers le prestataire. Certaines femmes veulent un « accouchement naturel » et/ou un contrôle sur leur expérience de travail. Notre étude visait à fournir des informations et des alternatives pour l'analgésie du travail dans un format écrit simple.

Les enquêteurs fourniront des informations sur les options d'analgésie du travail disponibles (péridurale, rachidienne/péridurale combinée, rachidienne, analgésie contrôlée par le patient au rémifentanil et opioïdes intraveineux) aux futures mères. À l'aide d'une brochure écrite en anglais ou en espagnol distribuée aux femmes enceintes à la clinique et à leur arrivée dans l'unité de travail et d'accouchement, les procédures et leurs risques et avantages seront expliqués en termes simples. Dans l'unité de travail et d'accouchement, les patientes auront l'occasion de poser des questions à l'anesthésiste concernant les options d'analgésie. Après l'accouchement sous F Green, les patientes seront invitées à remplir un questionnaire concernant leurs réflexions sur les brochures et leur satisfaction globale vis-à-vis de leur analgésie pendant le travail. L'analyse se concentrera sur l'utilité et l'effet du matériel éducatif sur le consentement éclairé de la mère pour l'analgésie pendant le travail, sur le choix maternel de la modalité d'analgésie et sur l'anxiété maternelle concernant son plan d'analgésie pendant le travail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes à la clinique prénatale et à la salle d'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-partum âgées de 18 ans et plus
  • Patients qui parlent et lisent l'anglais ou l'espagnol
  • Patientes ayant reçu notre brochure d'information pendant la grossesse ou le travail
  • Patients capables de donner leur consentement et de prendre des décisions médicales
  • Patientes en travail ou en essai de travail après un accouchement par césarienne
  • Patientes qui subissent une césarienne après une épreuve de travail

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou refusant de remplir le questionnaire
  • Patients incapables de consentir ou de prendre des décisions médicales
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients incapables de lire et de parler anglais ou espagnol
  • Patients chez qui l'une des options analgésiques était contre-indiquée
  • Patients ayant des antécédents de trouble anxieux
  • Patientes présentant un travail précipité ou une présentation tardive qui ont empêché une intervention analgésique
  • Patientes souffrant de détresse fœtale empêchant une intervention analgésique
  • Patientes devant subir une césarienne élective.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête pour déterminer l'utilité et l'effet du matériel pédagogique
Délai: moyenne prévue au plus tard 48 heures après la livraison
Afin d'évaluer la valeur éducative du dépliant remis aux parturientes, nous avons évalué toutes les questions relatives à l'éducation. Il n'y a pas de valeur nominale rapportée en unités car toutes les données sont simplement décrites comme le pourcentage de patients répondant aux questions éducatives. Par exemple, 93 % des patientes (91/98) ont répondu Oui à la question : Pensez-vous que la brochure que vous avez reçue explique mieux vos options de contrôle de la douleur du travail que ce à quoi vous avez répondu à la question précédente <recherche patiente> ?
moyenne prévue au plus tard 48 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150001531

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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