- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557555
Éducation des patients sur les options d'analgésie pendant le travail
Effets de l'éducation prénatale et périnatale des options d'analgésie pendant le travail sur l'anxiété maternelle, l'analgésie pendant le travail et la satisfaction maternelle à l'égard de l'analgésie pendant le travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses options analgésiques existent pour les parturientes en travail, mais le travail n'est peut-être pas le meilleur moment pour commencer à informer les patientes de leurs options. De nombreux patients commencent le processus de travail avec un plan en place pour leur analgésie. Malheureusement, les ressources Internet concernant l'analgésie pendant le travail qui sont à la disposition des parturientes non professionnelles sont médiocres et conduisent souvent à des idées fausses sur les options et leurs risques. Un nombre important de patients refusent l'analgésie neuraxiale en raison de malentendus, d'inquiétudes concernant la procédure ou d'un manque de confiance envers le prestataire. Certaines femmes veulent un « accouchement naturel » et/ou un contrôle sur leur expérience de travail. Notre étude visait à fournir des informations et des alternatives pour l'analgésie du travail dans un format écrit simple.
Les enquêteurs fourniront des informations sur les options d'analgésie du travail disponibles (péridurale, rachidienne/péridurale combinée, rachidienne, analgésie contrôlée par le patient au rémifentanil et opioïdes intraveineux) aux futures mères. À l'aide d'une brochure écrite en anglais ou en espagnol distribuée aux femmes enceintes à la clinique et à leur arrivée dans l'unité de travail et d'accouchement, les procédures et leurs risques et avantages seront expliqués en termes simples. Dans l'unité de travail et d'accouchement, les patientes auront l'occasion de poser des questions à l'anesthésiste concernant les options d'analgésie. Après l'accouchement sous F Green, les patientes seront invitées à remplir un questionnaire concernant leurs réflexions sur les brochures et leur satisfaction globale vis-à-vis de leur analgésie pendant le travail. L'analyse se concentrera sur l'utilité et l'effet du matériel éducatif sur le consentement éclairé de la mère pour l'analgésie pendant le travail, sur le choix maternel de la modalité d'analgésie et sur l'anxiété maternelle concernant son plan d'analgésie pendant le travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-partum âgées de 18 ans et plus
- Patients qui parlent et lisent l'anglais ou l'espagnol
- Patientes ayant reçu notre brochure d'information pendant la grossesse ou le travail
- Patients capables de donner leur consentement et de prendre des décisions médicales
- Patientes en travail ou en essai de travail après un accouchement par césarienne
- Patientes qui subissent une césarienne après une épreuve de travail
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de remplir le questionnaire
- Patients incapables de consentir ou de prendre des décisions médicales
- Patients de moins de 18 ans
- Patients incapables de lire et de parler anglais ou espagnol
- Patients chez qui l'une des options analgésiques était contre-indiquée
- Patients ayant des antécédents de trouble anxieux
- Patientes présentant un travail précipité ou une présentation tardive qui ont empêché une intervention analgésique
- Patientes souffrant de détresse fœtale empêchant une intervention analgésique
- Patientes devant subir une césarienne élective.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête pour déterminer l'utilité et l'effet du matériel pédagogique
Délai: moyenne prévue au plus tard 48 heures après la livraison
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Afin d'évaluer la valeur éducative du dépliant remis aux parturientes, nous avons évalué toutes les questions relatives à l'éducation.
Il n'y a pas de valeur nominale rapportée en unités car toutes les données sont simplement décrites comme le pourcentage de patients répondant aux questions éducatives.
Par exemple, 93 % des patientes (91/98) ont répondu Oui à la question : Pensez-vous que la brochure que vous avez reçue explique mieux vos options de contrôle de la douleur du travail que ce à quoi vous avez répondu à la question précédente <recherche patiente> ?
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moyenne prévue au plus tard 48 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150001531
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