- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557555
Patientuddannelse om muligheder for analgesi
Effekter af antenatal og perinatal uddannelse af arbejdsanalgesi-muligheder på mødres angst, arbejdsanalgesi og mødres tilfredshed med arbejdsanalgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes mange smertestillende muligheder for fødende fødende, men fødsel er måske ikke det bedste tidspunkt at begynde at informere patienterne om deres muligheder. Mange patienter begynder fødselsprocessen med en plan for deres analgesi. Desværre er internetressourcer vedrørende arbejdsanalgesi, der er tilgængelige for lægfødende, dårlige og fører ofte til misforståelser om mulighederne og deres risici. Et betydeligt antal patienter nægter neuraksial analgesi baseret på misforståelser, bekymringer om proceduren eller manglende tro på udbyderen. Nogle kvinder ønsker en "naturlig fødsel" og/eller kontrol over deres arbejdserfaring. Vores undersøgelse havde til formål at give information og alternativer til arbejdsanalgesi i et enkelt skriftligt format.
Efterforskerne vil give oplysninger om tilgængelige arbejdsanalgesi-muligheder (epidural, kombineret spinal/epidural, spinal, remifentanil patientkontrolleret analgesi og intravenøse opioider) til kommende mødre. Ved at bruge en pjece skrevet på engelsk eller spansk, som udsendes til gravide kvinder på klinikken og ved ankomsten til fødsels- og fødselsenheden, vil procedurerne og deres risici og fordele blive forklaret i enkle vendinger. I Fødselsafdelingen vil patienterne have mulighed for at stille spørgsmål til anæstesiplejer om mulighederne for analgesi. Efter fødslen, mens de er på F Green, vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der omhandler deres tanker om pjecerne og deres generelle tilfredshed med deres analgesi. Analysen vil fokusere på brugen og effekten af undervisningsmaterialer på mødres informerede samtykke til fødselsanalgesi, på moderens valg af analgesimodalitet og på mødres angst med hensyn til deres fødselsanalgesiplan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder efter fødslen på 18 år og ældre
- Patienter, der taler og læser engelsk eller spansk
- Patienter, der modtog vores informationspjece, mens de var gravide eller i fødsel
- Patienter, der er i stand til at give samtykke og træffe medicinske beslutninger
- Patienter, der gennemgår veer eller forsøg med fødsel efter kejsersnit
- Patienter, der får kejsersnit efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller vil udfylde spørgeskemaet
- Patienter ude af stand til at give samtykke eller træffe medicinske beslutninger
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke kan læse og tale engelsk eller spansk
- Patienter, hvor nogen af de analgetiske muligheder var kontraindiceret
- Patienter med en historie med en angstlidelse
- Patienter med hurtig fødsel eller sen præsentation, der udelukkede en smertestillende intervention
- Patienter med fosterbesvær, der udelukkede en analgetisk intervention
- Patienter planlagt til elektivt kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse for at bestemme nytte og effekt af undervisningsmaterialer
Tidsramme: forventet gennemsnit senest 48 timer efter levering
|
For at vurdere den pædagogiske værdi af den pjece, der blev givet til fødende, evaluerede vi alle spørgsmål vedrørende uddannelse.
Der er ingen nominel værdi rapporteret i enheder, da alle data blot er beskrevet som procentdelen af patienter, der svarer på uddannelsesspørgsmål.
For eksempel svarede 93 % af patienterne (91/98) Ja på spørgsmålet - Synes du, at den pjece, du modtog, gjorde et bedre stykke arbejde med at forklare dine muligheder for kontrol af veer end hvad du svarede i det forrige spørgsmål <patientforskning>?
|
forventet gennemsnit senest 48 timer efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150001531
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med pædagogisk information
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu