Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse om muligheder for analgesi

3. oktober 2019 opdateret af: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Effekter af antenatal og perinatal uddannelse af arbejdsanalgesi-muligheder på mødres angst, arbejdsanalgesi og mødres tilfredshed med arbejdsanalgesi

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan efterforskerne bedre kan uddanne gravide patienter om mulighederne for smertelindring under fødslen. Patienter vil modtage en pædagogisk pjece under prænatal klinikbesøg og igen ved indlæggelse til fødsel og fødsel. Mulighederne for analgesi vil blive diskuteret af anæstesiplejer. Patienten vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse på post partum-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes mange smertestillende muligheder for fødende fødende, men fødsel er måske ikke det bedste tidspunkt at begynde at informere patienterne om deres muligheder. Mange patienter begynder fødselsprocessen med en plan for deres analgesi. Desværre er internetressourcer vedrørende arbejdsanalgesi, der er tilgængelige for lægfødende, dårlige og fører ofte til misforståelser om mulighederne og deres risici. Et betydeligt antal patienter nægter neuraksial analgesi baseret på misforståelser, bekymringer om proceduren eller manglende tro på udbyderen. Nogle kvinder ønsker en "naturlig fødsel" og/eller kontrol over deres arbejdserfaring. Vores undersøgelse havde til formål at give information og alternativer til arbejdsanalgesi i et enkelt skriftligt format.

Efterforskerne vil give oplysninger om tilgængelige arbejdsanalgesi-muligheder (epidural, kombineret spinal/epidural, spinal, remifentanil patientkontrolleret analgesi og intravenøse opioider) til kommende mødre. Ved at bruge en pjece skrevet på engelsk eller spansk, som udsendes til gravide kvinder på klinikken og ved ankomsten til fødsels- og fødselsenheden, vil procedurerne og deres risici og fordele blive forklaret i enkle vendinger. I Fødselsafdelingen vil patienterne have mulighed for at stille spørgsmål til anæstesiplejer om mulighederne for analgesi. Efter fødslen, mens de er på F Green, vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der omhandler deres tanker om pjecerne og deres generelle tilfredshed med deres analgesi. Analysen vil fokusere på brugen og effekten af ​​undervisningsmaterialer på mødres informerede samtykke til fødselsanalgesi, på moderens valg af analgesimodalitet og på mødres angst med hensyn til deres fødselsanalgesiplan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i prænatal klinik og fødselsafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen på 18 år og ældre
  • Patienter, der taler og læser engelsk eller spansk
  • Patienter, der modtog vores informationspjece, mens de var gravide eller i fødsel
  • Patienter, der er i stand til at give samtykke og træffe medicinske beslutninger
  • Patienter, der gennemgår veer eller forsøg med fødsel efter kejsersnit
  • Patienter, der får kejsersnit efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan eller vil udfylde spørgeskemaet
  • Patienter ude af stand til at give samtykke eller træffe medicinske beslutninger
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke kan læse og tale engelsk eller spansk
  • Patienter, hvor nogen af ​​de analgetiske muligheder var kontraindiceret
  • Patienter med en historie med en angstlidelse
  • Patienter med hurtig fødsel eller sen præsentation, der udelukkede en smertestillende intervention
  • Patienter med fosterbesvær, der udelukkede en analgetisk intervention
  • Patienter planlagt til elektivt kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse for at bestemme nytte og effekt af undervisningsmaterialer
Tidsramme: forventet gennemsnit senest 48 timer efter levering
For at vurdere den pædagogiske værdi af den pjece, der blev givet til fødende, evaluerede vi alle spørgsmål vedrørende uddannelse. Der er ingen nominel værdi rapporteret i enheder, da alle data blot er beskrevet som procentdelen af ​​patienter, der svarer på uddannelsesspørgsmål. For eksempel svarede 93 % af patienterne (91/98) Ja på spørgsmålet - Synes du, at den pjece, du modtog, gjorde et bedre stykke arbejde med at forklare dine muligheder for kontrol af veer end hvad du svarede i det forrige spørgsmål <patientforskning>?
forventet gennemsnit senest 48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150001531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi

Kliniske forsøg med pædagogisk information

Abonner