- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557555
Patiëntenvoorlichting over opties voor arbeidsanalgesie
Effecten van antenatale en perinatale educatie van opties voor arbeidsanalgesie op maternale angst, arbeidsanalgesie en maternale tevredenheid met arbeidsanalgesie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel pijnstillende opties voor werkende parturiënten, maar arbeid is misschien niet het beste moment om patiënten te informeren over hun opties. Veel patiënten beginnen het arbeidsproces met een plan voor hun analgesie. Helaas zijn de internetbronnen met betrekking tot arbeidsanalgesie die beschikbaar zijn voor de lekenparturient slecht en leiden vaak tot misvattingen over de opties en hun risico's. Een aanzienlijk aantal patiënten weigert neuraxiale analgesie op basis van misverstanden, zorgen over de procedure of een gebrek aan vertrouwen in de aanbieder. Sommige vrouwen willen een "natuurlijke bevalling" en/of controle over hun arbeidservaring. Onze studie was gericht op het verstrekken van informatie en alternatieven voor arbeidsanalgesie in een eenvoudig geschreven formaat.
De onderzoekers zullen aanstaande moeders informatie verstrekken over beschikbare opties voor arbeidsanalgesie (ruggenprik, gecombineerde spinale/epidurale, spinale, remifentanil patiëntgecontroleerde analgesie en intraveneuze opioïden). Aan de hand van een in het Engels of Spaans geschreven pamflet dat wordt verspreid onder zwangere vrouwen in de kliniek en bij aankomst op de bevallingsafdeling, worden de procedures en hun risico's en voordelen in eenvoudige bewoordingen uitgelegd. Op de Labor and Delivery Unit krijgen de patiënten de gelegenheid om vragen te stellen aan de anesthesiemedewerker over de mogelijkheden van analgesie. Na de bevalling op F Green wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun mening over de pamfletten en hun algehele tevredenheid over hun arbeidsanalgesie. De analyse zal zich richten op het nut en het effect van voorlichtingsmateriaal op de geïnformeerde toestemming van de moeder voor arbeidsanalgesie, op de keuze van de moeder voor een analgesiemodaliteit en op de angst van de moeder met betrekking tot hun arbeidsanalgesieplan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na de bevalling van 18 jaar en ouder
- Patiënten die Engels of Spaans spreken en lezen
- Patiënten die onze informatiebrochure hebben ontvangen tijdens zwangerschap of bevalling
- Patiënten die kunnen instemmen en medische beslissingen kunnen nemen
- Patiënten die een bevalling ondergaan of een bevalling ondergaan na een keizersnede
- Patiënten die na een bevalling een keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de vragenlijst niet kunnen of willen invullen
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven of medische beslissingen te nemen
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
- Patiënten bij wie een van de analgetische opties gecontra-indiceerd was
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een angststoornis
- Patiënten met een plotselinge bevalling of late presentatie die een analgetische interventie onmogelijk maakte
- Patiënten met foetale nood die een analgetische interventie onmogelijk maakten
- Patiënten gepland voor electieve keizersnede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête om bruikbaarheid en effect van educatief materiaal te bepalen
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld uiterlijk 48 uur na levering
|
Om de educatieve waarde van het pamflet voor parturiënten te beoordelen, hebben we alle vragen over onderwijs geëvalueerd.
Er wordt geen nominale waarde gerapporteerd in eenheden, aangezien alle gegevens alleen worden beschreven als het percentage patiënten dat reageert op educatieve vragen.
Bijvoorbeeld, 93% van de patiënten (91/98) antwoordde Ja op de vraag - Denkt u dat het pamflet dat u heeft ontvangen een betere uitleg gaf over uw opties voor het beheersen van weeën dan het antwoord op de vorige vraag <patiëntonderzoek>?
|
verwacht gemiddeld uiterlijk 48 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150001531
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .