Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichting over opties voor arbeidsanalgesie

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Antonio Gonzalez Fiol, Anesthesiology Department, Rutgers, The State University of New Jersey

Effecten van antenatale en perinatale educatie van opties voor arbeidsanalgesie op maternale angst, arbeidsanalgesie en maternale tevredenheid met arbeidsanalgesie

Het doel van deze studie is om te leren hoe de onderzoekers zwangere patiënten beter kunnen voorlichten over de mogelijkheden die ze hebben voor pijnverlichting tijdens de bevalling. Patiënten ontvangen een educatief pamflet tijdens het bezoek aan de prenatale kliniek en opnieuw bij opname in de bevalling en bevalling. De mogelijkheden voor analgesie worden besproken met de anesthesioloog. De patiënt wordt gevraagd een enquête in te vullen op de postpartumafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel pijnstillende opties voor werkende parturiënten, maar arbeid is misschien niet het beste moment om patiënten te informeren over hun opties. Veel patiënten beginnen het arbeidsproces met een plan voor hun analgesie. Helaas zijn de internetbronnen met betrekking tot arbeidsanalgesie die beschikbaar zijn voor de lekenparturient slecht en leiden vaak tot misvattingen over de opties en hun risico's. Een aanzienlijk aantal patiënten weigert neuraxiale analgesie op basis van misverstanden, zorgen over de procedure of een gebrek aan vertrouwen in de aanbieder. Sommige vrouwen willen een "natuurlijke bevalling" en/of controle over hun arbeidservaring. Onze studie was gericht op het verstrekken van informatie en alternatieven voor arbeidsanalgesie in een eenvoudig geschreven formaat.

De onderzoekers zullen aanstaande moeders informatie verstrekken over beschikbare opties voor arbeidsanalgesie (ruggenprik, gecombineerde spinale/epidurale, spinale, remifentanil patiëntgecontroleerde analgesie en intraveneuze opioïden). Aan de hand van een in het Engels of Spaans geschreven pamflet dat wordt verspreid onder zwangere vrouwen in de kliniek en bij aankomst op de bevallingsafdeling, worden de procedures en hun risico's en voordelen in eenvoudige bewoordingen uitgelegd. Op de Labor and Delivery Unit krijgen de patiënten de gelegenheid om vragen te stellen aan de anesthesiemedewerker over de mogelijkheden van analgesie. Na de bevalling op F Green wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun mening over de pamfletten en hun algehele tevredenheid over hun arbeidsanalgesie. De analyse zal zich richten op het nut en het effect van voorlichtingsmateriaal op de geïnformeerde toestemming van de moeder voor arbeidsanalgesie, op de keuze van de moeder voor een analgesiemodaliteit en op de angst van de moeder met betrekking tot hun arbeidsanalgesieplan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwtjes in prenatale kliniek en arbeidssuite

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na de bevalling van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die Engels of Spaans spreken en lezen
  • Patiënten die onze informatiebrochure hebben ontvangen tijdens zwangerschap of bevalling
  • Patiënten die kunnen instemmen en medische beslissingen kunnen nemen
  • Patiënten die een bevalling ondergaan of een bevalling ondergaan na een keizersnede
  • Patiënten die na een bevalling een keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de vragenlijst niet kunnen of willen invullen
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven of medische beslissingen te nemen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
  • Patiënten bij wie een van de analgetische opties gecontra-indiceerd was
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een angststoornis
  • Patiënten met een plotselinge bevalling of late presentatie die een analgetische interventie onmogelijk maakte
  • Patiënten met foetale nood die een analgetische interventie onmogelijk maakten
  • Patiënten gepland voor electieve keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête om bruikbaarheid en effect van educatief materiaal te bepalen
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld uiterlijk 48 uur na levering
Om de educatieve waarde van het pamflet voor parturiënten te beoordelen, hebben we alle vragen over onderwijs geëvalueerd. Er wordt geen nominale waarde gerapporteerd in eenheden, aangezien alle gegevens alleen worden beschreven als het percentage patiënten dat reageert op educatieve vragen. Bijvoorbeeld, 93% van de patiënten (91/98) antwoordde Ja op de vraag - Denkt u dat het pamflet dat u heeft ontvangen een betere uitleg gaf over uw opties voor het beheersen van weeën dan het antwoord op de vorige vraag <patiëntonderzoek>?
verwacht gemiddeld uiterlijk 48 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Gonzalez-Fiol, MD, Rutgers, NJMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20150001531

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren