健康な男性ボランティアを対象としたDA-2802 319mgとビリード300mgの安全性と薬物動態を評価する臨床試験

包含基準:

• 年齢20～50歳、健康な男性（検診時）
• 体重55kg以上、BMI18.0～27.0
• この臨床試験の進行状況を完全に理解し、自由意志で決定し、進行状況を追跡するための同意書に署名したボランティア。

除外基準:

• 以下の病気の過去または現在の病歴があるボランティア。（肝臓） 肝炎ウイルスキャリア、腎臓、神経学、免疫学、肺、内分泌、血液腫瘍学、泌尿器、骨格筋、心血管、精神疾患を含む）
• 消化管疾患（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎）または手術を受けたボランティア（虫垂切除術、ヘルニア形成術は除く）
• Vireadの禁忌であるグルコース-ガラクトース吸収不良、ラップ乳糖欠乏症、ガラクトース不耐症などの遺伝的疾患
• テノホビル、アスピリン、抗生物質などの薬剤に対して過敏症反応を起こしたボランティア
• ランダム化前のスクリーニング検査でAST、ALTが正常範囲の1.5倍を超えている
• 薬物乱用歴、または尿薬物スクリーニング陽性反応
• 初回投与前2週間以内にETC医薬品または漢方薬を服用している、または初回投与前1週間以内にOTC医薬品またはビタミン剤を服用している
• 3か月以内の治験薬を含むその他の臨床試験への参加
• 2か月以内に全血献血、または1か月以内に成分献血または輸血を行ったボランティア
• 定期的なアルコール摂取（週21ユニット以上、1ユニット=純アルコール10g以上）、または研究中に飲酒を控えることができないボランティア
• 1日10本以上喫煙するボランティア、または研究期間中（入院24時間前から退院まで）禁煙できないボランティア
• 入院の24時間前から退院までグレープフルーツを含む食品を摂取したボランティア、またはグレープフルーツを含む食品を控えることができないボランティア
• 適切な避妊法を使用していない、または妊娠の計画を持っていないボランティア
• 研究中にカフェインを含む食品（コーヒー、紅茶、ソフトドリンクなど）を控えることができないボランティア
• 研究者が研究への参加を妨げると判断した状態